醫(yī)用注射級(jí)聚山梨酯80中國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)
醫(yī)用注射級(jí)聚山梨酯80中國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)
[9005-65-6]
本品系油酸山梨坦和環(huán)氧乙烷聚合而成的聚氧乙烯20油酸山梨坦。
【性狀】本品為淡黃色至橙黃色的黏稠液體。
本品在水、乙醇、甲醇或乙酸乙酯中易溶,在礦物油中極微溶解。
相對(duì)密度 本品的相對(duì)密度(通則0601)為1.06~1.09。
黏度 本品的運(yùn)動(dòng)黏度(通則0633第一法),在25℃時(shí)(毛細(xì)管內(nèi)徑為2.0~2.5mm)為350~550mm2/s。
酸值 取本品10g,精密稱定,置250ml錐形瓶中,加中性乙醇(對(duì)*指示液顯中性)50ml使溶解,附回流冷凝器煮沸10分鐘,放冷,加*指示液5滴,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定,酸值(通則0713)不得過(guò)2.0。
羥值 本品的羥值(通則0713)為65~80。
碘值 本品的碘值(通則0713)為18~24。
過(guò)氧化值 本品的過(guò)氧化值(通則0713)不得過(guò)10。
皂化值 本品的皂化值(通則0713)為45~55。
【檢查】酸堿度 取本品0.50g,加水10ml溶解后,依法測(cè)定(通則0631),pH值應(yīng)為5.0~7.5。
顏色 取本品10ml,與同體積的對(duì)照液(取比色用重鉻酸鉀液8.0ml與比色用氯化鈷液0.8ml,加水至10ml比較,不得更深。
凍結(jié)試驗(yàn) 取本品,置玻璃容器內(nèi),于5℃±2℃放置24小時(shí),不得凍結(jié)。
水分 取本品,照水分測(cè)定法(通則0832第一法1)測(cè)定,含水分不得過(guò)3.0%。
熾灼殘?jiān)∪”酒?.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.2%。
【類別】藥用輔料,增溶劑、乳化劑和蛋白穩(wěn)定劑等。
【貯藏】遮光,密封保存。
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