藥用級?;撬嵩蠂帨?zhǔn)字GMP認證
本品為2-氨基乙磺酸。按干燥品計算,含牛磺酸(C2H7NO3S)不得少于98.5%。
【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末;無臭。
本品在水中溶解,在乙醇、乙M或丙酮中不溶。
【鑒別】(1)取本品與?;撬釋φ掌犯鬟m量,分別加水溶解并稀釋制成每1ml中約含2mg的溶液,作為供試品溶液與對照品溶液。照有關(guān)物質(zhì)項下的方法試驗,供試品溶液所顯主斑點的位置和顏色應(yīng)與對照品溶液的主斑點相同。
?。?)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜(光譜集44圖)一致。
【檢查】溶液的透光率 取本品0.50g,加水20ml溶解后,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在430nm的波長處測定透光率,不得低于95.0%。
【含量測定】取本品約0.2g,精密稱定,加水50ml溶解,精密加入中性甲醛溶液(取甲醛溶液,滴加酚酞指示劑5滴,用0.1mol/L的氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)至溶液顯微粉紅色)5ml,照電位滴定法(通則0701),用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于12.52mg的C2H7NO3S。
【類別】解熱鎮(zhèn)痛藥。
【貯藏】遮光,密封保存。
【制劑】(1)?;撬崞?nbsp; (2)牛磺酸膠囊 (3)?;撬嵘?nbsp; (4)?;撬犷w粒 (5)牛磺酸滴眼液
藥用級?;撬嵩蠂帨?zhǔn)字GMP認證