產品簡介
Labonce-TPST藥品強光穩(wěn)定性試驗箱,配備可見光和近紫外燈管,可獨立控制光源種類,并能實時打印和記錄可見光照度和近紫外輻射度:可見光和近紫外可直接設定,自動調節(jié),精確控制。
采用合理的光源頂部設計,隔板不同位置的樣品接收光源輻照的均勻性好:
全封閉式工業(yè)壓縮機,高效能,低噪音。
內膽采用全鏡面不銹鋼304材質,無污染源,易清潔。
可程式彩色觸摸屏控制器,照度值可直接設定,感應靈敏,具備多段程序設置及多點精確校準功能,帶三級權限 密碼。
具備符合GMP要求的報警系統(tǒng),具備符合GMP要求的數(shù)據(jù)采集系統(tǒng),標配針式打印機和U盤存儲:
滿足lCHQlB指導原則,化藥2015版指導原則:
光照開時,溫度波動<±1.0°C:同一層面的溫度偏差 lt;±2.0°C:
總照度不低于1.2×106LuX?hr:近紫外能量不低于200w?hr/㎡。
2 型號及尺寸
型號 | 控溫范圍(℃) | 容積(L) | 內膽尺寸(mm) W×D×H | 外形尺寸(mm) W×D×H | 功率(kw) | 擱板(標配) | 照度范圍 | 備注 |
Labonce-150TPST | 15~50 | 150 | 650×490×500 | 800×790×1250 | 1.0 | 1 | 可見光:100~8000LUX近紫外:0.84~5w/㎡
| 1套獨光源系統(tǒng) |
打印存儲一層數(shù)據(jù) | ||||||||
Labonce-250TPST | 15~50 | 250 | 600×500×830 | 760×870×1650 | 1.5 | 2 | 2套獨立光源系統(tǒng) | |
打印存儲二層數(shù)據(jù) | ||||||||
Labonce-400TPST | 15~50 | 400 | 600×700×950 | 760×1060×1750 | 1.8 | 2 | 2套獨立光源系統(tǒng) | |
打印存儲二層數(shù)據(jù) | ||||||||
Labonce-500TPST | 15~50 | 500 | 680×680×1070 | 840×1050×1850 | 2.0 | 3 | 3套獨立光源系統(tǒng) | |
打印存儲三層數(shù)據(jù) | ||||||||
Labonce-800TPST | 15~50 | 800 | 1200×490×1360 | 1360×850×1960 | 2.5 | 4 | 4套獨立光源系統(tǒng) | |
打印存儲四層數(shù)據(jù) | ||||||||
Labonce-150LTPST | 2~30 | 150 | 650×500×500 | 800×700×1150 | 1.0 | 1 | 可見光:100~8000LUX近紫外:0.84~5w/㎡
| 1套獨立光源系統(tǒng) |
打印存儲一層數(shù)據(jù) | ||||||||
Labonce-250LTPST | 2~30 | 250 | 600×500×830 | 7 60×870×1650 | 1.5 | 1 | 1套獨立光源系統(tǒng) | |
打印村塾一層數(shù)據(jù) | ||||||||
Labonce-400LTPST | 2~30 | 400 | 600×700×950 | 760×870×1650 | 1.8 | 2 | 2套獨立光源系統(tǒng) | |
打印存儲二層數(shù)據(jù) |
3、滿足標準
滿足ICH2003 Q1A(R2)、2020版藥典
(1) 加速試驗: 40℃±2℃ / 75%RH±5%RH
(2) 中間條件: 30℃±2℃ / 65%RH±5%RH
(3) 長期試驗: 25℃±2℃ / 60%RH±5%RH 或 30℃±2℃ / 65%RH±5%RH
執(zhí)行標準: GB10586-2006