醫(yī)用級(jí)氧化鋅原料國(guó)藥準(zhǔn)字GMP認(rèn)證

醫(yī)用級(jí)氧化鋅原料國(guó)藥準(zhǔn)字GMP認(rèn)證

　　本品按熾灼至恒重后計(jì)算，含ZnO不得少于99.0%。

　　【性狀】本品為白色至微黃白色的無(wú)砂性細(xì)微粉末；無(wú)臭；在空氣中能緩緩吸收二氧化碳。

　　本品在水或乙醇中不溶；在稀酸中溶解。

　　【鑒別】（1）取本品，加強(qiáng)熱，即變成黃色；放冷，黃色即消失。

　?。?）本品的稀鹽酸溶液顯鋅鹽的鑒別反應(yīng)（通則0301）。

　　【檢查】堿度 取本品1.0g，加新沸的熱水10ml，振搖5分鐘，放冷，濾過(guò)，濾液加酚酞指示液2滴，如顯粉紅色，加鹽酸滴定液（0.1mol/L）0.10ml，粉紅色應(yīng)消失。

　　硫酸鹽 取本品1.0g，加稀鹽酸適量使溶解，依法檢查（通則0802），與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液0.5ml制成的對(duì)照液比較，不得更深（0.005%）。

　　碳酸鹽與酸中不溶物  取本品2.0g，加水10ml混合后，加稀硫酸30ml，置水浴上加熱，不得發(fā)生氣泡；攪拌后，溶液應(yīng)澄清。

　　熾灼失重  取本品約1.0g，精密稱定，在800℃熾灼至恒重，減失重量不得過(guò)1.0%。

　　鐵鹽  取本品0.40g，加稀鹽酸8ml、水15ml與硝酸2滴，煮沸5分鐘使溶解，放冷，加水適量使成50ml，混勻后，取岀25ml，加水10ml，依法檢查（通則0807），與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液1.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更深（0.005%）。

　　鉛鹽  取本品2.0g，加水20ml攪勻后，加冰醋酸5ml，置水浴上加熱溶解后，放冷，濾過(guò)，濾液加鉻酸鉀指示液5滴，不得發(fā)生渾濁。

　　砷鹽  取本品1.0g，加鹽酸5ml與水23ml使溶解，依法檢查（通則0822第一法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0002%）。

　　【含量測(cè)定】取本品約0.1g，精密稱定，加稀鹽酸2ml使溶解，加水25ml，加0.025%甲基紅的乙醇溶液1滴，滴加氨試液至溶液顯微黃色，加水25ml、氨-氯化銨緩沖液（pH10.0）10ml與鉻黑T指示劑少許，用乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液由紫色轉(zhuǎn)變?yōu)榧兯{(lán)色。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）相當(dāng)于4.069mg的Zn0o

　　【類別】收斂藥。

　　【貯藏】密封保存。

　　【制劑】氧化鋅軟膏

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