藥用蔗糖有CDE備案A標準

藥用蔗糖有CDE備案A標準

藥用蔗糖有CDE備案A標準

　本品為β-D-呋喃果糖基-α-D-吡喃葡萄糖苷。
　　【性狀】本品為無色結晶或白色結晶性的松散粉末。
　　本品在水中極易溶解，在乙醇中微溶，在無水乙醇中幾乎不溶。
　　比旋度　取本品，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1g的溶液，依法測定（通則0621），比旋度為+66.3°至+67.0°。

　【檢查】溶液的顏色　取本品5g，加水5ml溶解后，如顯色，與黃色4號標準比色液（通則0901第一法）比較，不得更深。
　　硫酸鹽　取本品1.0g，依法檢查（通則0802），與標準硫酸鉀溶液5.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.05%）。
　熾灼殘渣　取本品2.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.1%。
　　鈣鹽　取本品1.0g，加水25ml使溶解，加氨試液1ml與草酸銨試液5ml，搖勻，放置1小時，與鈣標準溶液（精密稱取碳酸鈣0.125g，置500ml量瓶中，加水5ml與鹽酸0.5ml使溶解，加水至刻度，搖勻。每lml相當于0.10mg的Ca）5.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.05%）。
　　重金屬  取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之五。
　　【類別】藥用輔料，矯味劑和黏合劑等。
　　【貯藏】密封，在干燥處保存。

三氯蔗糖醫(yī)藥級 藥用級 藥用輔料

麥芽酚醫(yī)藥級 藥用級 藥用輔料 

枸櫞酸三乙酯/檸檬酸三乙酯醫(yī)藥級 藥用級 藥用輔料 

羥苯丙酯 已經備案醫(yī)藥級 藥用級 藥用輔料

西黃蓍膠 已經備案醫(yī)藥級 藥用級 藥用輔料 

硬脂酸醫(yī)藥級 藥用級 藥用輔料 藥用原料 

輕質氧化鎂醫(yī)藥級 藥用級 藥用輔料 藥用原料 

氯化鎂醫(yī)藥級 藥用級 藥用輔料 藥用原料