藥用矯味劑香蘭素藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE登記

藥用矯味劑香蘭素藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE登記

藥用矯味劑香蘭素藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE登記

【性狀】本品為白色至微黃色針狀或片狀結(jié)晶或結(jié)晶性粉末，具有香草香氣。

【類別】藥用輔料，矯味劑和芳香劑。

【貯藏】密閉，在涼暗、干燥處保存。

【最小起訂量】1瓶

【檢測依據(jù)】中國藥典標(biāo)準(zhǔn)檢測

【級別】藥用輔料級別

【食品藥品監(jiān)督管理局CDE備案可查】

**藥用矯味劑香蘭素藥用輔料**

**1. 產(chǎn)品簡介**

香蘭素，也被稱為香草醛，是一種天然存在的有機化合物，常用于藥用矯味劑。它具有強烈的氣味，能夠有效地掩蓋藥物的不良口感，提高患者的服藥體驗。作為一種藥用輔料，香蘭素在醫(yī)藥領(lǐng)域中得到了廣泛的應(yīng)用。

**2. 化學(xué)特性**

香蘭素是一種白色或略帶淺黃色的結(jié)晶性粉末，具有特殊氣味。它易溶于乙醇和氯仿等有機溶劑，微溶于水。香蘭素在醫(yī)藥領(lǐng)域中以其矯味效果和化學(xué)穩(wěn)定性而備受青睞。

**3. 用途與應(yīng)用**

香蘭素作為一種藥用矯味劑，主要用于改善藥物口感，掩蓋苦味、澀味等不良口感。它廣泛應(yīng)用于片劑、膠囊、口服液、注射液等多種劑型的藥物中。此外，香蘭素還可用于制備香精、香料和食品添加劑等。

**4. 生產(chǎn)工藝**

香蘭素的生產(chǎn)工藝主要包括合成法和提取法。合成法主要是通過化學(xué)反應(yīng)合成香蘭素，而提取法則是從天然植物中提取香蘭素。生產(chǎn)工藝的選擇取決于原料的來源、成本和產(chǎn)品質(zhì)量要求等因素。

**5. 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)**

藥用香蘭素的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)通常包括外觀、純度、水分、重金屬含量等指標(biāo)。合格的香蘭素產(chǎn)品應(yīng)符合國家相關(guān)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并通過嚴(yán)格的質(zhì)量檢測和控制。

**6. 安全性評價**

香蘭素作為一種藥用輔料，已經(jīng)經(jīng)過了廣泛的安全性評價。按照規(guī)定的用量和使用方法，香蘭素對人體是安全的。然而，對于過敏體質(zhì)的患者，使用前應(yīng)進行適當(dāng)?shù)倪^敏測試。

**7. 使用方法與注意事項**

在使用香蘭素作為藥用矯味劑時，應(yīng)按照藥品生產(chǎn)工藝的要求進行準(zhǔn)確計量，并將其與藥物充分混合均勻。同時，應(yīng)注意避免與強酸、強堿等物質(zhì)接觸，以免影響香蘭素的質(zhì)量和效果。

**8. 儲存與運輸**

藥用香蘭素應(yīng)存放在干燥、陰涼、通風(fēng)、避光的地方，避免陽光直射和高溫。在運輸過程中，應(yīng)防止受潮、受熱和污染，確保香蘭素的質(zhì)量和穩(wěn)定性。

綜上所述，藥用矯味劑香蘭素作為一種重要的藥用輔料，在醫(yī)藥領(lǐng)域中具有廣泛的應(yīng)用前景。了解其化學(xué)特性、用途、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、安全性評價以及使用方法與注意事項等方面的信息，對于確保藥物的有效性和安全性具有重要意義。