醫(yī)用級透明質(zhì)酸鈉原料質(zhì)檢單COA價格走勢

醫(yī)用級透明質(zhì)酸鈉原料質(zhì)檢單COA價格走勢

醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠，即透明質(zhì)酸鈉（又稱玻璃酸鈉）是一種糖胺聚糖，在生物醫(yī)藥、生物材料、功能食品以及化妝品等領(lǐng)域的廣泛應(yīng)用，是醫(yī)學(xué)膠的一種。

中文名醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠

外文名Medical Sodium Hyaluronate Gel

別名透明質(zhì)酸鈉

應(yīng)用領(lǐng)域生物醫(yī)藥、生物材料、功能食品

簡介

透明質(zhì)酸鈉為高純度透明質(zhì)酸鈉和生理緩沖平衡鹽組成的無色透明凝膠狀溶液。

透明質(zhì)酸鈉從發(fā)現(xiàn)迄今已有近80年的歷史，早在1934年，Meyer和Palmer自牛眼玻璃體（hyaloid body）分離出一種含糖醛酸（uronic acid）和氨基己糖的高分子多糖，命名為“hyaluronic acid”。該詞由“hyaloid”(透明的、玻璃狀的)和“uronic acid”組合而成，《生物化學(xué)名詞》譯為“透明質(zhì)酸”，《中國藥典藥》和國家藥品標(biāo)準(zhǔn)稱為“玻璃酸”。在生理中性環(huán)境中，hyaluronic acid是一個聚陰離子。1985年，Balazs等建議用hyaluronan一詞來統(tǒng)一命名該物質(zhì)，理由是，該物質(zhì)的本質(zhì)是一種碳水化合物，應(yīng)遵循其糖胺聚糖的命名規(guī)則來命名，即用詞尾an表示?！癶yaluronan”已廣泛應(yīng)用，涵蓋了任何狀態(tài)的透明質(zhì)酸及其鹽(hyaluronate)，通常將其譯為“透明質(zhì)酸”，縮寫為HA。在目前，通常將藥準(zhǔn)字號的HA制品稱作“玻璃酸鈉注射液”，而械準(zhǔn)字號HA制品稱作醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠。早在20世紀(jì)70年代末，美國首先開發(fā)出可用于人體臨床的第一個該物質(zhì)的產(chǎn)品，鑒于該產(chǎn)品是用于眼科顯微手術(shù)——白內(nèi)障手術(shù)，其主要功能是臨床醫(yī)生作為眼科顯微手術(shù)的手術(shù)墊，起臨時支撐手術(shù)空間用，方便手術(shù)順利實施，所以以器械審批并上市銷售，隨后此產(chǎn)品在骨科、外科相繼問世，均以器械文號上市銷售。因此，美國的FDA認定該物質(zhì)為醫(yī)療器械。

成分結(jié)構(gòu)

主要成分

本品主要成份為透明質(zhì)酸鈉（最早由臍帶提取，隨后由雞冠提取，現(xiàn)多由發(fā)酵制取），輔料含氯化鈉，磷酸氫二鈉，磷酸二氫鉀。

化學(xué)名稱

(1-4)-O-β-D葡萄糖醛酸-(1-3)-2-乙酰氨基-2-脫氧-β-D葡萄糖。

分子式

是一種高分子直鏈聚糖，由N-乙酰葡萄糖胺和D-葡萄糖醛酸雙糖單位反復(fù)交替而形成的一種均聚物。它的分子式為（C14H20NO11Na）n，雙糖單位的分子量為401.3，其分子結(jié)構(gòu)式如圖1所示：

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