藥用級(jí)?;撬後t(yī)藥CP藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE備案狀態(tài)A
本品為2-氨基乙磺酸。按干燥品計(jì)算,含牛磺酸(C2H7NO3S)不得少于98.5%。
【性狀】本品為白色或類(lèi)白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末;無(wú)臭。
本品在水中溶解,在乙醇、乙MI或丙酮中不溶。
【鑒別】(1)取本品與?;撬釋?duì)照品各適量,分別加水溶解并稀釋制成每1ml中約含2mg的溶液,作為供試品溶液與對(duì)照品溶液。照有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下的方法試驗(yàn),供試品溶液所顯主斑點(diǎn)的位置和顏色應(yīng)與對(duì)照品溶液的主斑點(diǎn)相同。
?。?)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜(光譜集44圖)一致。
【含量測(cè)定】取本品約0.2g,精密稱(chēng)定,加水50ml溶解,精密加入中性甲醛溶液(取甲醛溶液,滴加酚酞指示劑5滴,用0.1mol/L的氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)至溶液顯微粉紅色)5ml,照電位滴定法(通則0701),用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于12.52mg的C2H7NO3S。
【類(lèi)別】解熱鎮(zhèn)痛藥。
【貯藏】遮光,密封保存。
【制劑】(1)牛磺酸片 (2)?;撬崮z囊 (3)牛磺酸散 (4)?;撬犷w粒 (5)牛磺酸滴眼液
藥用級(jí)?;撬後t(yī)藥CP藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE備案狀態(tài)A