藥用級羥丙纖維素藥典標準有資質

藥用級羥丙纖維素藥典標準有資質

藥用級羥丙纖維素藥典標準有資質

羥丙纖維素

Qiangbing Xianweisu

Hydroxypropyl Cellulose

本品為部分取代2-羥丙基醚纖維素。按干燥品計算，含羥丙氧基（一OCH₂CHOHCH₃）應為53.4%~80.5%。

　　【性狀】本品為白色至類白色粉末或顆粒。

　　本品在水、乙醇或丙二醇中溶脹成膠體溶液；在熱水中幾乎不溶。

　　【鑒別】（1）取本品約1g，加熱水100ml，攪拌使成漿狀液體，置冰浴中冷卻成黏性液體，取2ml，置試管中，沿管壁緩緩加0.035%蒽酮的硫酸溶液lml，放置5分鐘，在兩液界面處顯藍綠色環(huán)。

　　（2） 取鑒別（1）項下的黏性液體適量，傾注在玻璃板上，俟水分蒸發(fā)后，形成一層薄膜。

　?。?/span>3） 取鑒別（1）項下的黏性液體適量，置水浴中邊加熱邊攪拌，至溶液溫度達到40℃以上時溶液變渾濁或生成絮狀沉淀，放冷，溶液再次澄清。

　　【檢查】黏度   取本品適量（按干燥品計算），加90℃的水制成2.0%（g/g）的溶液，充分攪拌約10分鐘，直至顆粒得到均勻的分散和潤濕（且瓶內壁無未溶解的樣品顆粒），溶液置冰浴中冷卻，冷卻過程中繼續(xù)攪勻，除去氣泡并用冷水調節(jié)重量。用適宜的單柱型旋轉式黏度計（Brookfield  type LV model或相當?shù)酿ざ扔嫞?/span>20℃土0.1℃，以旋轉式黏度計測定（通則0633第三法），或按標示方法配制溶液及測定黏度，應為標示黏度的75%~140%。

　　酸堿度    取本品1.0g（按干燥品計算），邊攪拌邊加至90℃的水50ml中，放冷，加水使溶液成100ml，攪拌形成膠體溶液，依法測定（通則0631），pH值應為5.0~8.0。

　　氯化物     取本品0.20g，加熱水50ml，攪拌均勻，在冰浴中冷卻，轉移至100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，取20ml，依法檢查（通則0801），與標準氯化鈉溶液6.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.15%）。