藥用級殼聚糖藥典標準CDE登記有資質

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殼聚糖

Kejutang

Chitosan

本品為N-乙酰-D-氨基葡萄糖和D-氨基葡萄糖組成的無分支二元多聚糖。

　　【性狀】本品為類白色粉末。

　　本品在水中微溶，在乙醇中幾乎不溶。

　　黏度  取本品1.0g，精密稱定，加1%冰醋酸溶液100ml，攪拌使溶解，用NDJ-1型旋轉式黏度計，依法檢查（通則0633第三法），在20℃時的動力黏度應為標示量的80%～120%。

　　【鑒別】（1）本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致（通則0402）。

　　（2）  取本品0.2g，加水80ml，攪拌使分散，加羥基乙酸溶液（0.1→20）20ml，室溫下緩慢攪拌使溶液澄清（攪拌約30～60分鐘），加0.5%十二烷基硫酸鈉溶液5ml，生成凝膠狀團塊。

　　【檢查】脫乙酰度  取本品約0.5g，精密稱定，精密加入鹽酸滴定液（0.3mol/L）18ml，室溫下攪拌2小時使溶解，加1%甲基橙指示劑3滴，用氫氧化鈉滴定液（0.15mol/L）滴定至變?yōu)槌壬０聪率接嬎?，脫乙酰度應大?/span>70%。

　N_HCL為鹽酸滴定液（0.3mol/L）的濃度，mol/L；

　　V_HCL為鹽酸滴定液（0.3mol/L）的體積，ml；

　　N_NaOH為氫氧化鈉滴定液（0.15mol/L）的濃度，mol/L；

　　V_NaOH為氫氧化鈉滴定液（0.15mol/L）的體積，ml；

　　G為供試品的取樣量，g；

　　W為供試品的干燥失重，％；

　　0.016為與1mol/L鹽酸相當?shù)陌被浚?/span>g；

　　9.94%為理論氨基含量。