醫(yī)用壬苯醇醚原料廠家批發(fā) 符CP2020藥典
壬苯醇醚,是一種高分子化合物,化學(xué)式為C15H24O(C2H4O)n,主要用作表面活性劑、殺精子藥。
本品為壬基苯酚和環(huán)氧乙烷縮聚而成的無水混合物。含C9H19C6H4(OCH2CH2)nOH(式中n的平均值為9)應(yīng)為90.0%~110.0%。
【性狀】本品為無色至淡黃色黏稠液體;無臭;10℃以下易凝結(jié)。
本品在乙醇中極易溶解,在水中易溶。
濁點取本品1.0g,置250ml燒杯中,加水100ml,將溫度計浸入溶液中央,在不斷攪拌下,置水浴中加熱至溶液渾濁后,繼續(xù)升溫10℃,移去水浴,不斷攪拌,至溶液澄清(溫度計水銀球清晰可見)時,記錄該點溫度,應(yīng)為52~56℃。
酸值本品的酸值(通則0713)不大于0.2。
【鑒別】(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時間一致。
?。?)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜(光譜集43圖)一致。
【含量測定】照高效液相色譜法(通則0512)測定。
供試品溶液取本品約0.1g,精密稱定,置100ml量瓶中,加流動相溶解并稀釋至刻度,搖勻。
對照品溶液取壬苯醇醚對照品,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液。
色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇-水(88∶12)為流動相;檢測波長為280nm;進樣體積10μl。
系統(tǒng)適用性要求理論板數(shù)按壬苯醇醚峰計算不低于1000。
測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標(biāo)法以峰面積計算。
【類別】表面活性劑,殺精子藥。
【貯藏】遮光,密封保存。
【制劑】(1)壬苯醇醚陰道片(2)壬苯醇醚栓(3)壬苯醇醚膜
附:
環(huán)氧乙烷貯備液
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