藥用級(jí)殼聚糖醫(yī)用藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE備案可查
殼聚糖(chitosan)甲殼素N-脫乙酰基的產(chǎn)物,甲殼素(幾丁質(zhì))、殼聚糖、纖維素三者具有相近的化學(xué)結(jié)構(gòu),纖維素在C2位上是羥基,甲殼素、殼聚糖在C2位上分別被一個(gè)乙酰氨基和氨基所代替,甲殼素和殼聚糖具有生物降解性、細(xì)胞親和性和生物效應(yīng)等許多的性質(zhì),尤其是含有游離氨基的殼聚糖,是天然多糖中的堿性多糖。
醫(yī)用級(jí)殼聚糖為N-乙酰-D-氨基葡萄糖和D-氨基葡萄糖組成的無(wú)分支二元多聚糖。
【性狀】本品為類白色粉末。
本品在水中微溶,在乙醇中幾乎不溶。
黏度 取本品1.0g,精密稱定,加1%冰醋酸溶液100ml,攪拌使溶解,用NDJ-1型旋轉(zhuǎn)式黏度計(jì),依法檢查(通則0633第三法),在20℃時(shí)的動(dòng)力黏度應(yīng)為標(biāo)示量的80%~120%。
【鑒別】(1)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照品的圖譜一致(通則0402)。
?。?) 取本品0.2g,加水80ml,攪拌使分散,加羥基乙酸溶液(0.1→20)20ml,室溫下緩慢攪拌使溶液澄清(攪拌約30~60分鐘),加0.5%十二烷基硫酸鈉溶液5ml,生成凝膠狀團(tuán)塊。
【類別】藥用輔料,崩解劑,增稠劑等。
【貯藏】密閉、涼暗處干燥保存。
【標(biāo)示】以mPa•s或Pa•s為單位標(biāo)明黏度。
藥用級(jí)殼聚糖醫(yī)用藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE備案可查