醫(yī)藥用級(jí)花生油藥用輔料溶劑CAS號(hào)8002-03-7

醫(yī)藥用級(jí)花生油藥用輔料溶劑CAS號(hào)8002-03-7

　　本品系由豆科植物落花生Arachis hypogaea L.或其變種植物的成熟種子中提煉精制而成的脂肪油。

　　【性狀】本品為無色或淡黃色的澄清油狀液體。

　　本品可與乙M、三LV甲烷、二硫化碳或石油醚混溶，在乙醇中極微溶解。

　　相對(duì)密度  本品的相對(duì)密度（通則0601）為0.914～0.917。

　　折光率  本品40℃時(shí)的折光率（通則0622）為1.462～1.464。

　　酸值  本品的酸值（通則0713）應(yīng)不大于0.5或0.2（供注射用）。

　　碘值  本品的碘值（通則0713）應(yīng)為84～103。

　　過氧化值  本品的過氧化值（通則0713）應(yīng)不大于5.0。

　　皂化值  本品的皂化值（通則0713）應(yīng)為188～196。

　　【鑒別】在脂肪酸組成項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液中棕櫚酸甲酯峰、硬脂酸甲酯峰、油酸甲酯峰、亞油酸甲酯峰、花生酸甲酯峰、二十碳烯酸甲酯峰、山崳酸甲酯峰、二十四烷酸甲酯峰的保留時(shí)間應(yīng)分別與對(duì)照品溶液中相應(yīng)峰的保留時(shí)間一致。

　　【檢查】酸敗度  取本品的乙M溶液（1→10）1ml，加鹽酸1ml，加間苯三F乙M溶液（1→1000）1ml，振搖，酸液層應(yīng)不出現(xiàn)紅色或粉紅色。

　　不皂化物  取本品5.0g，依法測(cè)定（通則0713），不皂化物不得過1.0%。

　　雜質(zhì)  取本品約20g，使用3號(hào)或4號(hào)垂熔玻璃坩堝，依法測(cè)定（通則0713），遺留殘?jiān)坏眠^0.05%。

　　堿性雜質(zhì)  取本品，依法測(cè)定（通則0713），消耗鹽酸滴定液（0.01mol/L）的體積不得過0.1ml。

　　甲氧基苯胺值（供注射用）  取本品2.0g，依法測(cè)定（通則0713），甲氧基苯胺值應(yīng)不大于7.0。

　　棉籽油  取本品5ml，置試管中，加1%硫黃的二硫化碳溶液與戊醇的等容混合液5ml，置飽和氯化鈉水浴中，注意緩緩加熱至泡沫停止（除去二硫化碳），繼續(xù)加熱15分鐘，應(yīng)不顯紅色。

　　水分  不得過0.1%（通則0832第一法2）。

　　重金屬  取本品4.0g，置50ml瓷蒸發(fā)皿中，加硫酸4ml，混勻，緩緩加熱至硫酸除盡后，加硝酸2ml與硫酸5滴，小火加熱至氧化氮?dú)獬M后，在500～600℃熾灼使灰化，放冷，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬(wàn)分之十。

　　脂肪酸組成  取本品0.1g，依法測(cè)定（通則0713）；分別取肉豆蔻酸甲酯、棕櫚酸甲酯、棕櫚油酸甲酯、硬脂酸甲酯、油酸甲酯、亞油酸甲酯、亞麻酸甲酯、花生酸甲酯、二十碳烯酸甲酯、山崳酸甲酯、二十二碳烯酸甲酯、二十四烷酸甲酯適量，加正庚烷溶解并稀釋制成每1ml中各含0.1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。按面積歸一化法以峰面積計(jì)算，含小于十四碳的飽和脂肪酸不得過0.1%，肉豆蔻酸不得過0.2%，棕櫚酸應(yīng)為7.0%～16.0%，棕櫚油酸不得過1.0%，硬脂酸應(yīng)為1.3%～6.5%，油酸應(yīng)為35.0%～72.0%，亞油酸應(yīng)為13.0%～43.0%，亞麻酸不得過0.6%，花生酸應(yīng)為0.5%～3.0%，二十碳烯酸應(yīng)為0.5%～2.1%，山崳酸應(yīng)為1.0%～5.0%，二十二碳烯酸不得過0.5%，二十四烷酸應(yīng)為0.5%～3.0%。

　　【類別】藥用輔料，溶劑和分散劑等。

　　【貯藏】遮光，密封，在涼暗處保存。

　　【標(biāo)示】如加抗氧劑，應(yīng)標(biāo)明抗氧劑名稱與用量。

醫(yī)藥用級(jí)花生油藥用輔料溶劑CAS號(hào)8002-03-7