Steam QM-3純蒸汽品質(zhì)在線監(jiān)測 滅菌工藝和滅菌效果,滅菌器及其相關(guān)設(shè)備性能和壽命在很大程度上受到供應(yīng)給滅菌器的蒸汽品質(zhì)的影響。 滅菌工藝的效果無法在無菌產(chǎn)品使用前通過檢查或測試進行追溯性驗證。 因此,必須對滅菌過程進行驗證,對工藝性能進行例行監(jiān)控,并對設(shè)備進行維護。 目前,大部分蒸汽品質(zhì)檢測工作仍為手動方式,不僅耗時而且存在安全隱患,測量精度也難以保證。Steam QM-3* 提供一套智能解決方案,方便制藥廠、醫(yī)院和其他關(guān)注蒸汽品質(zhì)的醫(yī)療保健機構(gòu)對用于滅菌的蒸汽品質(zhì)方便、高效地進行檢測。 Steam QM-3 是一套自動蒸汽品質(zhì)監(jiān)測裝置,可測定并傳輸蒸汽干度、過熱度和蒸汽中不凝性氣體含量等數(shù)據(jù)。 EN285 歐盟E285標(biāo)準規(guī)定了大型蒸汽滅菌器的要求和相關(guān)測試,主要適用于制藥,生物制品工程和醫(yī)院的科研及其附件的滅菌。 l 滅菌器的設(shè)計運行要求使用飽和蒸汽且每100毫升凝結(jié)水中的不凝性氣體不超過 3.5毫升。 l 滅菌器的設(shè)計運行要求使用干度不小于0.95的飽和蒸汽,蒸汽干度表示每千克濕 飽和蒸汽中含有的干飽和蒸汽的質(zhì)量百分數(shù)。 l 在大氣壓力下測定的蒸汽過熱度不得超過25℃。 產(chǎn)品Steam QM®-3蒸汽品質(zhì)量監(jiān)測儀按照歐盟相關(guān)標(biāo)準進行校準檢驗,它是EN285標(biāo)準規(guī)定的精確測量程序的替代性自動測試手段。這一測試手段通過監(jiān)測蒸汽中的不凝性氣含量確保不凝性氣體的含量不會影響滅菌器負載中的任何部分達到滅菌條件;通過監(jiān)測蒸汽干度避免懸浮的過量水分導(dǎo)致潮濕負載或者由于干度過高而在膨脹至滅菌室時造成過熱。 EN285要求:對金屬負載殺菌的蒸汽干度>0.95,非金屬負載的殺菌蒸汽干度>0.9;在大氣壓力下測定的蒸汽過熱度為 25°C (77°F);不凝性氣體含量不超過蒸汽凝結(jié)水量的3.5%。Steam QM-3 按照歐盟相關(guān)標(biāo)準進行校準檢驗,它是 EN285標(biāo)準第22.1.1條、第22.2.1 條和第22.3.1 條規(guī)定的精確測量程序的替代性自動測試手段。這種自動蒸汽品質(zhì)測試方式分別對蒸汽中的不凝性氣體含量和含濕量進行精確測量,并通過計算確定蒸汽過熱度。 產(chǎn)品特性 l “即插即用”式簡易安裝 l 同步監(jiān)測蒸汽干度、過熱度和不凝性氣體含量 l 傳統(tǒng)的手動測量蒸汽品質(zhì)的安全替代方案 l 與手動方式相比,精確度更高,符合歐盟標(biāo)準 l 使用 RS485 接口進行數(shù)據(jù)記錄,并可通過 Modbus 對測量結(jié)果進行遠程監(jiān)測。 Steam QM-3測量范圍 不凝結(jié)性氣體 0~15% 過熱度 0~50℃(0~122℉) 蒸汽干度 85~99% 應(yīng)用領(lǐng)域 典型行業(yè):制藥和生物制品行業(yè)、醫(yī)院。 具體應(yīng)用領(lǐng)域包括但不限于:潔凈蒸汽發(fā)生器、高壓滅菌器、工藝容器、換熱器、加熱或干燥系統(tǒng)、滅菌/凈化裝置,以及凍干機和帶有在線滅菌 (SIP) 系統(tǒng)的無菌灌裝設(shè)備。 常規(guī)手動方式與Steam QM的比較 由于效率低下、測量數(shù)據(jù)可靠性和精確度不高以及潛在的不安全操作流程,手動進行蒸汽品質(zhì)測試不能達到作業(yè)規(guī)范。通過進行精準的趨勢分析,Steam QM®-3 帶來了有效監(jiān)測汽水混合物劇烈相變的新機會。為保證蒸汽系統(tǒng)中的蒸汽品質(zhì)的一致性,Steam QM®-3 采用便攜式設(shè)計,可方便地在蒸汽管線上的多個位置進行移裝。用戶將能夠?qū)φ羝牧窟M行更加精確的控制,并通過提高效率、可靠性和安全性而獲得寶貴的投資回報。 下表,為 Steam QM®-3 與手動測試方式的優(yōu)劣比較: 手動方式 Steam QM-3 l 取樣潔凈蒸汽冷凝后,可以通過熱焓測量蒸汽干度和不凝性氣體。 l 冷凝前的溫度測量確定過熱溫度。 l 通過蒸汽壓力至大氣壓的壓力降以及額外加熱,可以測量蒸汽的干度。 l 通過膨脹至大氣壓力后的蒸汽溫度確定過熱度。 l 不凝性氣體含量與凝結(jié)水量進行對比。 缺點 優(yōu)點 l 耗時:典型的手動方式測量蒸汽品質(zhì),每個測量點需要兩人花費三個小時,這還不包括整理報告所需要的時間。 l 趨勢分析:不可能監(jiān)測一段時間內(nèi)的趨勢。 l 不安全:新鮮蒸汽取樣并在集水罐中冷凝有安全隱患。 l 不可靠:測量結(jié)果的準確性依賴于測試人員的技術(shù)水平。 l 快捷方便:Steam QM-3 易于安裝。 l 趨勢分析:連續(xù)測量可提供一段時間內(nèi)的趨勢性數(shù)據(jù)。 l 安全:在蒸汽閥門關(guān)閉時安裝 Steam QM-3 ,比手動測量方式更為安全。 l 可靠:數(shù)據(jù)精確可靠,蒸汽干度測量的準確率在 +/- 1% 以內(nèi)。 安裝驗證/運行驗證 可提供符合政府和國際標(biāo)準的安裝驗證/運行驗證 (IQ/OQ) 程序,開具證明文件證明您的設(shè)備按照制造商的技術(shù)規(guī)范安裝和運行。 Steam QM-3技術(shù)參數(shù) 蒸汽工作壓力范圍 0-60 psig (0-4 bar) 電壓110 110/230 VAC Steam QM-3 機組包括: 保溫層 ? 墻面安裝架 ? 其他附件 可選功能:數(shù)據(jù)記錄器
吉能達(北京)科技有限公司以制藥/生物技術(shù)行業(yè)為主要業(yè)務(wù),為制藥/生物技術(shù)行業(yè)提供良好的產(chǎn)品和解決方案。我們?yōu)榭蛻籼峁┑漠a(chǎn)品品牌包括:* 美國Amphenol(安費諾)(原美國GE)公司Kaye溫度驗證和監(jiān)測系統(tǒng);* 英國SVMS蒸汽品質(zhì)檢測儀;* 美國ATI高效空氣過濾器檢漏儀;* 瑞士Hamilton(哈美頓)在線細胞檢測儀、稀釋儀和配液儀;* 美國CLiMET塵埃粒子檢測儀及浮游菌采樣器;* 美國HIAC不溶性微粒分析儀;* 美國HACH(哈希)公司實驗室和在線TOC分析儀;* 德國Drager(德爾格)壓縮空氣質(zhì)量檢測儀和氣體檢測儀;* 法國KIMO(凱茂)風(fēng)量罩/風(fēng)量儀,溫濕度檢測儀等。以上產(chǎn)品,主要是為制藥/生物技術(shù)行業(yè)的GMP認證和藥典要求而提供,以及滿足EUGMP,F(xiàn)DA以及EP,USP等國際要求。吉能達科技本著以客戶為中心的思想和經(jīng)營理念,為制藥、生物和醫(yī)藥行業(yè)及其他行業(yè)等的客戶提供良好的解決方案、技術(shù)咨詢和服務(wù),并建立與客戶的長期的良好合作關(guān)系。吉能達(北京)科技有限公司除了在制藥/生物技術(shù)行業(yè)提供產(chǎn)品和解決方案外,還為食品,電力,石化,化工,環(huán)保,水處理,科研院校,研發(fā)等公司和機構(gòu)提供的儀器產(chǎn)品,比如在線和實驗室TOC分析儀,水質(zhì)監(jiān)測儀器等,并提供良好的和令客戶滿意的售后服務(wù)。吉能達(北京)科技有限公司以北京為中心,覆蓋全國,提供良好的產(chǎn)品和解決方案以及售后服務(wù)。經(jīng)過多年的發(fā)展,公司除了北京總部外,還在大連,天津和桂林設(shè)立了辦事機構(gòu),以快速響應(yīng)客戶的售后服務(wù)要求和提供技術(shù)解決方案,以最短的時間內(nèi)為客戶提供現(xiàn)場技術(shù)服務(wù)。吉能達(北京)科技有限公司本著以客戶為中心,在提供客戶良好產(chǎn)品的同時,同時為客戶提供快速和滿意的售后服務(wù),不斷為客戶解決問題,時刻為客戶著想,與客戶共同成長并實現(xiàn)長期的共贏。
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