醫(yī)藥級硬脂酸鎂 藥用輔料潤滑劑

醫(yī)藥級硬脂酸鎂 藥用輔料潤滑劑

醫(yī)藥級硬脂酸鎂 藥用輔料潤滑劑

本品是鎂與硬脂酸化合而成。系以硬脂酸鎂（C₃₆H₇₀MgO₄）與棕櫚酸鎂（C₃₂H₆₂MgO₄）為主要成分的混合物。按干燥品計算，含Mg應為4.0%～5.0%。    【性狀】本品為白色輕松無砂性的細粉；微有特臭；與皮膚接觸有滑膩感。    本品在水、乙醇中不溶。    【鑒別】（1）取本品5.0g，置圓底燒瓶中，加無過氧化物乙50ml、稀硝酸20ml與水20ml，加熱回流至溶解，放冷，移至分液漏斗中，振搖，放置分層，將水層移入另一分液漏斗中；用水提取乙層2次，每次4ml，合并水層；用無過氧化物15ml清洗水層，將水層移入50ml量瓶中，加水稀至刻度，搖勻，作為供試品溶液，應顯鎂鹽的鑒別反應（通則0301）。    （2）在硬脂酸與棕櫚酸相對含量檢查項下記錄的色譜圖中，供試品溶液色譜中兩主峰的保留時間應分別與對照品溶液兩主峰的保留時間一致。

硬脂酸百分含量（％）=A/B×100%    式中A為供試品中硬脂酸甲酯的峰面積；    B為供試品中所有脂肪酸酯的峰面積。    同法計算硬酯酸鎂中棕櫚酸在總脂肪酸中的百分含量。硬脂酸相對含量不得低于40%，硬脂酸與棕櫚酸相對含量的總和不得低于90%。    微生物限度取本品，依法檢查（通則1105與通則1106），每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過1000cfu、霉菌和酵母菌總數(shù)不得過100cfu，不得檢出大腸埃希菌。    【含量測定】取本品約0.2g，精密稱定，加正丁醇-無水乙醇（1：1）溶液50ml，加濃氨溶液5ml與氨-氯化銨緩沖液（pH10.0）3ml，再精密加入乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）25ml與鉻黑T指示劑少許，混勻，于40～50℃水浴上加熱至溶液澄清，用鋅滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液自藍色轉變?yōu)樽仙?，并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）相當于1.215mg的Mg。    【類別】藥用輔料，潤滑劑。    【貯藏】密閉保存。