藥用無(wú)水乳糖 小包裝5KG

藥用無(wú)水乳糖 小包裝5KG

藥用無(wú)水乳糖 小包裝5KG

　【檢查】溶液澄清度    取本品1.0g，加沸水10ml溶解后，依法檢查（通則0902），溶液應(yīng)澄清，如顯渾濁，與1號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液比較，不得更濃。

有關(guān)物質(zhì)    取本品適量，加水溶解并定量稀釋制成每1ml含100mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，作為對(duì)照溶液。照含量測(cè)定項(xiàng)下的方法試驗(yàn)，記錄色譜圖至主成分峰保留時(shí)間的2倍。供試品溶液的色譜圖中除溶劑峰以外，如顯雜質(zhì)峰，各雜質(zhì)峰面積之和不得大于對(duì)照溶液主峰面積的0.5倍（0.5%）。
　干燥失重    取本品，在80℃干燥2小時(shí)，減失重量不得過(guò)0.5%（通則0831）。
　水分    取本品，以甲醇-甲酰胺（2：1）為溶劑，照水分測(cè)定法（通則0832第一法1）測(cè)定，含水分不得過(guò)1.0%。
　熾灼殘?jiān)?   取本品，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.1%。

本品為4-O-β-D-吡喃半乳糖基β-D-葡萄糖，或4-O-β-D-吡喃半乳糖基α-D-葡萄糖和4-O-β-D-吡喃半乳糖基β-D葡萄糖的混合物。含C12H22O11應(yīng)為98.0%～102.0%。
　　【性狀】本品為白色至類(lèi)白色的結(jié)晶性顆?；蚍勰?br/>　   【類(lèi)別】藥用輔料，填充劑和矯味劑等（供非注射劑、非吸入制劑用）。
　　【貯藏】密閉保存。

十六十八醇   500g/瓶   20kg/桶

聚山梨酯20   20kg/桶

乳酸 500g/瓶  一箱20瓶  

魚(yú)石脂 25kg/桶  樣品裝500g

氧化鐵紅黃黑棕紫  5kg/袋  

焦糖（焦糖色） 30kg/桶  

輕質(zhì)液體石蠟  20kg/桶 500ml/瓶  

大豆油（口服） 20kg/桶 500ml/瓶  

大豆油（注射級(jí)） 20kg/桶 5kg/桶

山梨酸 1kg/袋   

氯化鈣  1kg/袋  

氯化鎂  500g/瓶