醫(yī)藥級苯甲酸 藥用級原料醫(yī)用符CP2020,醫(yī)藥級苯甲酸是一種藥用級原料,符合藥用符CP2020藥典標準,并且可進行中國藥品監(jiān)督管理部門(CDE)的備案。它具有高純度和良好的質量,適用于醫(yī)藥制造和醫(yī)療用途。
醫(yī)藥級苯甲酸主要用于制藥行業(yè),可以作為藥物的原料、輔料或中間體。它常用于制造非處方藥、口服藥物、外用藥膏、注射劑等。醫(yī)藥級苯甲酸也常用于口腔護理產(chǎn)品、皮膚護理產(chǎn)品和保健品的生產(chǎn)中。
對于想要批發(fā)醫(yī)藥級苯甲酸的客戶來說,選擇符合CDE備案的供應商非常重要。這意味著該供應商的生產(chǎn)和質量控制過程符合中國藥品監(jiān)督管理部門的要求,并且其產(chǎn)品符合國家標準。通過與這樣的供應商合作,您可以確保所購買的醫(yī)藥級苯甲酸符合高標準的質量要求,從而確保您的產(chǎn)品質量和安全性。
本品含C7H6O2不得少于99.0%。
【性狀】本品為白色有絲光的鱗片或針狀結晶或結晶性粉末;質輕;無臭或微臭;在熱空氣中微有揮發(fā)性;水溶液顯酸性反應。
本品在乙醇、易溶,在沸水中溶解,在水中微溶。
熔點 本品的熔點(通則0612)為121~124.5℃。
【鑒別】 (1)取本品約0.2g,加0.4%氫氧化鈉溶液15ml,振搖,濾過,濾液中加三氯化鐵試液2滴,即生成赭色沉淀。
(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集233圖)一致。
【檢查】 乙醇溶液的澄清度與顏色 取本品5.0g,加乙醇溶解并稀釋至100ml,溶液應澄清無色。
鹵化物和鹵素 照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定。本實驗所用的玻璃儀器使用前必須用500g/L硝酸溶液浸泡過夜,用水清洗后裝滿水,以保證無氯元素。
重金屬 取本品1.0g,加乙醇22ml溶解后,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml與水適量,使成25ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過百萬分之十。
【含量測定】 取本品約0.25g,精密稱定,加中性稀乙醇(對酚酞指示液顯中性)25ml溶解后,加酚酞指示液3滴,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)相當于12.21mg的C7H6O2。
【類別】 消毒防腐藥。
【貯藏】 密封保存。