一、HIV 實驗室的主要工作內(nèi)容
對人體血液、組織液、排泄物、組織、器官、精液以及有關(guān)血液制品、生物組織或其他物品等進(jìn)行艾滋病 毒(HIV)或其相應(yīng)標(biāo)志物的實驗室測定,包括分離HIV、檢測HIV抗原、測定核酸和檢測HIV抗體。鑒于目前常規(guī)檢測方法為血液中HIV抗體檢測,《全國技術(shù)規(guī)范》著重對這項檢測工作做出了相應(yīng)的規(guī)定。
二、HIV 實驗室建設(shè)相關(guān)文件
根據(jù)《病原微生物實驗室生物安全管理條例》,人類免疫缺陷病 毒(HIV)
屬于高致病性病原微生物,列為危害程度第2類病原微生物,為確保的準(zhǔn)確性和可靠性,保證實驗室安全,實驗室的建設(shè)和管理必須執(zhí)行以下文件的規(guī)定。
(1)《全國技術(shù)規(guī)范》。
(2)《醫(yī)學(xué)實驗室一安全要求》。
(3)《實驗室生物安全通用要求》。
(4)《生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范》。
(5)《病原微生物實驗室生物安全管理條例》。
三、HIV 實驗室生物安全級別
(1 )艾滋病血清學(xué)檢測(包括篩查和確定實驗室)、免疫學(xué)和核酸檢測應(yīng)在符合Ⅱ級生物安全實驗室( BSL-2)要求的實驗室中進(jìn)行。應(yīng)符合《實驗室生物安全通用要求》(GB19489-2008)對Ⅱ級生物安全實驗室的各項要求。
(2) HIV分離、細(xì)胞培養(yǎng)及研究工作應(yīng)在Ⅲ級生物安全實驗室中進(jìn)行。
四、HIV 實驗室布局
HIV實驗室設(shè)清潔區(qū)、半污染區(qū)(HIV預(yù)處理)與污染區(qū)(HIV鑒定),血清庫可根據(jù)實際需要而確定,血清庫與公共區(qū)域相通,內(nèi)門與半污染區(qū)相通。
五、HIV 實驗室布局裝修
(1 )實驗室的墻壁、天花板和地面應(yīng)平整、易清潔、不滲水、耐化學(xué)品和消毒劑的腐蝕。地面應(yīng)防滑,不得鋪設(shè)地毯。一般采用PVC、橡膠或環(huán)氧樹脂自流坪地面。
(2)實驗臺面應(yīng)防水,耐腐蝕、耐熱。一般采用環(huán)氧樹脂臺面。
(3)實驗室中的櫥柜和實驗臺應(yīng)牢固。櫥柜、實驗臺彼此之間應(yīng)保持一定距離,以便于清潔。
(4)實驗室內(nèi)應(yīng)保證工作照明,避免不必要的反光和強(qiáng)光。
(5)實驗室門應(yīng)帶鎖并可自動關(guān)閉。實驗室的門應(yīng)有可視窗。
(6)有可靠的電力供應(yīng)和應(yīng)急照明。必要時,重要設(shè)備如培養(yǎng)箱、生物安全柜、冰箱等設(shè)備用電源。
(7)建筑物應(yīng)有符合要求的抗震能力、防鼠、防蟲、防盜。
(8)污染區(qū)和半污染區(qū)之間應(yīng)設(shè)緩沖間。必要時,半污染區(qū)和清潔區(qū)之間應(yīng)設(shè)緩沖間。
六、通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)
應(yīng)安裝獨立的實驗室送排風(fēng)系統(tǒng),應(yīng)確保在實驗室運行時氣流由低風(fēng)險區(qū)向高風(fēng)險區(qū)流動,實驗室防護(hù)區(qū)房間內(nèi)送風(fēng)口和排風(fēng)口的布置應(yīng)符合定向氣流的原則,送排風(fēng)應(yīng)不影響其他設(shè)備(如)的正常功能。排風(fēng)機(jī)應(yīng)一備一用,應(yīng)盡可能減少排風(fēng)機(jī)后排風(fēng)管道正壓段的長度,該段管道不應(yīng)穿過其他房間,不應(yīng)在實驗室防護(hù)區(qū)內(nèi)安裝分體空調(diào)。
七、供水與供氣系統(tǒng)
應(yīng)在實驗室防護(hù)區(qū)內(nèi)的實驗間的靠近出口處設(shè)置非手動洗手設(shè)施或應(yīng)設(shè)非手動手消毒裝置,應(yīng)在實驗室的給水與市政給水系統(tǒng)之間設(shè)隔離裝置。進(jìn)出實驗室的液體和氣體管道系統(tǒng)應(yīng)牢固、不滲漏、防銹、耐壓、耐溫(冷或熱)、耐腐蝕。如果有供氣(液)罐等,應(yīng)放在易更換和維護(hù)的位置,安裝牢固。
八、電力供應(yīng)系統(tǒng)
電力供應(yīng)應(yīng)滿足實驗室的所有用電要求,并應(yīng)有冗余。生物安全柜、送風(fēng)機(jī)和排風(fēng)機(jī)、照明、自控系統(tǒng)、監(jiān)視和報警系統(tǒng)應(yīng)配備不同斷備用電源。應(yīng)有足夠的固定電源插座,避免多臺設(shè)備使用共同的電源插座。應(yīng)有可靠的接地系統(tǒng),應(yīng)在關(guān)鍵節(jié)點安裝漏電保護(hù)裝置或監(jiān)測報警裝置。電源、電力供應(yīng)至少維持30min。
九、照明系統(tǒng)
實驗室核心工作間的照度應(yīng)不低于350lx,其他區(qū)域的照度應(yīng)不低于2001x,宜采用吸項式防水潔凈照明燈,應(yīng)避免過強(qiáng)的光線和光反射,應(yīng)設(shè)不少于30min的應(yīng)急照明系統(tǒng)。
十、廢棄物處置和消毒
從艾滋病實驗室出來的所有廢棄物,包括不再需要的樣品、培養(yǎng)物和其他物品,均應(yīng)視為感染性廢棄物,應(yīng)置于專用的密封防漏容器中,安全運至消毒室,并在高壓消毒后再進(jìn)行處理或廢棄。
HIV常用的消毒方法:
高壓蒸汽消毒: 121℃,保持15~20min。
干燥空氣烘箱消毒(干烤消毒): 140℃,保持2~3h。
廢棄物缸: 5000mg/L次氯酸鈉。
生物安全柜工作臺面和儀器表面: 75%乙醇。
溢出物: 5000mg/L次氯酸鈉。
污染的臺面和器具: 2000mg/L次氯酸鈉,也可以用過氧化氫或過氧乙酸。