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藥用輔料苯甲酸鈉的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) cp2020版藥典

參考價(jià) 35
訂貨量 ≥25Kg
具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)
  • 公司名稱西安晉湘藥用輔料有限公司
  • 品       牌西安晉湘
  • 型       號藥用級
  • 所  在  地西安市
  • 廠商性質(zhì)經(jīng)銷商
  • 更新時(shí)間2023/8/28 11:36:01
  • 訪問次數(shù)1257
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西安晉湘藥用輔料有限公司地處千年文明古都-西安,是一家以經(jīng)銷國產(chǎn)和進(jìn)口藥用輔料為主的專業(yè)化公司,公司目前已擁有一支業(yè)務(wù)精干的銷售團(tuán)隊(duì),與國內(nèi)多家藥輔生產(chǎn)企業(yè)建業(yè)了業(yè)務(wù)合作關(guān)系,勢力于國內(nèi)品質(zhì)藥輔綜合運(yùn)營商。

服務(wù)承諾:我們以一單一瓶起訂為客戶量體裁衣,全部貨品按要求配運(yùn),保證及時(shí)供貨。主要產(chǎn)品包括:藥用級羥丙基倍他環(huán)糊精,藥用級聚乙烯醇(高中低粘),藥用級羥苯甲酯(乙酯 丙酯),藥用級卡波姆(A,B,C/980型),藥用級苯酚,藥用級泊洛沙姆(188 407),藥用級糖精鈉,藥用級海藻酸鈉,藥用級殼聚糖等品種齊全。

經(jīng)營理念:為制藥研發(fā)網(wǎng)羅優(yōu)質(zhì)藥用輔料,助力行業(yè)信息化時(shí)代高效發(fā)展。匯集百種藥用輔料,致力一站式購齊服務(wù)。


藥用糊精、淀粉、微晶纖維素、藥用明膠、藥用蔗糖、聚山梨酯80、丙二醇、冰醋酸、泊洛沙姆、乳膏基質(zhì)、硬脂酸鎂、羧甲基淀粉鈉、羧甲基纖維素鈉、甘露醇、乳糖、交聯(lián)聚維酮、聚乙二醇(PEG)系列、二氧化硅、預(yù)交化淀粉、微晶纖維素、甲基纖維素、三氯蔗糖、麝香草酚、藥用蜂蜜、甘油、海藻糖、二甲基亞砜、羥苯乙酯、大豆磷脂、膽固醇等。
CAS號 532-32-1 分子式 C7H5NaO2
規(guī)格 1kg/25kg 性狀 白色顆粒
藥用輔料苯甲酸鈉的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) cp2020版藥典
本品按干燥品計(jì)算,含C7H5NaO2應(yīng)為98.0%~102.0%。
【性狀】本品為白色顆粒、粉末或結(jié)晶性粉末。
本品在水中易溶,在乙醇中微溶。
藥用輔料苯甲酸鈉的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) cp2020版藥典 產(chǎn)品信息

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藥用輔料苯甲酸鈉的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) cp2020版藥典


  本品按干燥品計(jì)算,含C7H5NaO2應(yīng)為98.0%~102.0%。

  【性狀】本品為白色顆粒、粉末或結(jié)晶性粉末。

  本品在水中易溶,在乙醇中微溶。

  【鑒別】(1)取本品約0.5g,用水10ml溶解后,溶液顯鈉鹽鑒別(1)的反應(yīng)與苯甲酸鹽的鑒別反應(yīng)(通則0301)。

 ?。?)在含量測定項(xiàng)下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。

 ?。?)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照圖譜(光譜集234圖)一致。

  【檢查】酸堿度  取本品1.0g,用水20ml溶解后,加酚酞指示液2滴;如顯淡紅色,加硫酸滴定液(0.05mol/L)0.25ml,淡紅色應(yīng)消失;如無色,加氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)0.25ml,應(yīng)顯淡紅色。

  溶液的澄清度與顏色  取本品1.0g,加水10ml使溶解,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應(yīng)澄清無色。

  氯化物  取本品0.20g,加水溶解使成25ml,加稀硝酸10ml,搖勻,待沉淀后濾過,用少量水分次洗滌濾器,合并洗液與濾液,依法檢查(通則0801)與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液6.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.03%)。

  硫酸鹽  取本品0.40g,用水40ml溶解,邊攪拌邊慢慢加入稀鹽酸4ml,靜置5分鐘,濾過,取續(xù)濾液20ml置50ml納氏比色管中,加水至刻度,搖勻,作為供試品溶液;量取標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.4ml,置50ml納氏比色管中,加稀鹽酸2ml,加水至刻度,搖勻,作為對照液。在兩溶液中各加氯化鋇溶液5ml,搖勻,供試品溶液的濁度應(yīng)淺于對照液的濁度(0.12%)。

  干燥失重  取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過1.5%(通則0831)。

  重金屬  取本品2.0g,加水45ml,不斷攪拌,滴加稀鹽酸5ml,濾過,分取濾液25ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過百萬分之十。

  砷鹽  取無水碳酸鈉2.5g,鋪于坩堝底部與四周,再取本品1.0g,置無水碳酸鈉上,用少量水濕潤,干燥后,先用小火灼燒使炭化,再在500~600℃熾灼使灰化,放冷,加鹽酸5ml與水23ml使溶解,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)。

  【含量測定】照高效液相色譜法(通則0512)測定。

  色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)  用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈-0.02%甲酸(用氨水調(diào)至pH4.0)(30:70)為流動(dòng)相;檢測波長為230nm。理論板數(shù)按苯甲酸鈉峰計(jì)算不低于2000。

  測定法  取本品適量,精密稱定,用流動(dòng)相溶解并定量稀釋制成每1ml中含苯甲酸鈉0.1mg的溶液,精密量取20μl,注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取苯甲酸鈉對照品,同法測定。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算,即得。

  【類別】藥用輔料,抑菌劑。

  【貯藏】密封保存。

  注:本品有引濕性。

藥用輔料苯甲酸鈉的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) cp2020版藥典

關(guān)鍵詞:對照品 液相色譜
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