本品為N-(2,6-二甲苯基)-2-(二乙氨基)乙酰胺鹽酸鹽一水合物。按無水物計算,含C14H22N2O?HC1應為98.0%~102.0%。
【性狀】本品為白色結晶性粉末;無臭。
本品在水或乙醇中易溶,在中溶解,中不溶。
熔點 本品的熔點(通則0612第一法)為75~79℃。
【鑒別】(1)取本品0.2g,加水20ml溶解,取溶液2ml,加入硫酸銅試液0.2ml,碳酸鈉試液1ml,呈藍色、紫色;加入2ml,搖勻后放置層為黃色。
本公司主營 醋酸氯己定 舒巴坦鈉 羊毛脂 三乙醇胺 醋酸地塞米松 薄荷腦 冰片 薄荷素油 苯扎xiu銨溶液 苯甲酸 苯甲酸鈉 枸櫞酸 枸櫞酸鈉 枸櫞酸鉀 二硫化硒 鹽酸苯海拉明 鹽酸丁卡因 鹽酸普魯卡因 葡萄糖酸鋅 無水硫酸鎂 七水硫酸鎂 倍他米松 曲安奈德 淀粉糊精 羧甲基纖維素鈉 吡拉西坦 碘酊 碘伏 單雙硬脂酸甘油酯 安乃近 葡萄糖糖 殼聚糖 二甲基硅油粘度 二甲基亞砜 間苯二酚 聚乙二醇各型號 聚乙烯醇 卡波姆940 松節(jié)油 鹽酸林可霉素 克林霉素 利凡諾 間苯二酚 輕質液狀石蠟 呋喃唑酮 橙皮酊 山梨酸鉀 聚山梨酯吐溫80等千余種醫(yī)藥用級的原輔料,資質齊全歡迎來電訂購,
如果限值測試溶液的色譜圖中有2,6-二峰,則應根據(jù)外標法通過峰面積計算,且不得超過0.01%。
水分取本產(chǎn)品并根據(jù)水分測定方法(通則0832,方法1)進行測量。含水率為5.0%~7.5%。
點火殘留物不得超過0.1%(通則0841)。
取2.0g重金屬,加入2ml乙酸鹽緩沖溶液(pH3.5)和水,使其溶解于25ml中,并依法檢查(通則0821,方法1)。重金屬含量不得超過百萬分之十。
【含量測定】根據(jù)高效液相色譜法(通則0512)測定。
供試品溶液取本品適量,準確稱量,加入流動相溶解,定量稀釋,制成每1ml含2mg左右的溶液。
對照溶液取適照品,準確稱重,加入流動相溶解并定量稀釋,制成每1ml含約2mg的溶液。
色譜條件見2,6-二。檢測波長254nm。
根據(jù)峰值,系統(tǒng)適用性要求理論板的數(shù)量不得少于2000。
測定方法精密量取供試品溶液和對照品溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖。根據(jù)外標法計算峰面積,并將結果乘以1.156。
[類別]局部麻醉藥和抗心律失常藥物。
[儲存]密封儲存。
[制備](1)鹽酸注射液(2)鹽注射劑(用于溶劑)(3)膠漿(I)(4膠