藥用級(jí)鹽酸異丙嗪原料藥國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)廠家

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本品為（士）－Ｎ，Ｎ，ａ－三甲基－１０Ｈ－吩噻嗪－１０－乙胺鹽酸鹽。按干燥品計(jì)算，含Ｃ１７Ｈ２０Ｎ２Ｓ．ＨＣ１不得少于９９．０％。

【性狀】本品為白色或類白色的粉末或顆粒；幾乎無(wú)臭；在空氣中日久變質(zhì)，顯藍(lán)色。

本品在水中極易溶解，在乙醇或中易溶，在丙酮或中幾乎不溶。

吸收系數(shù)　取本品適量，精密稱定，加０．０１ｍｏｌ／Ｌ鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每１ｍｌ中約含６＆ｍｉｃｒｏ；ｇ的溶液，照紫外－可見(jiàn)分光光度法（通則０４０１），在２４９ｎｍ的波長(zhǎng)處測(cè)定吸光度，吸收系數(shù)（）為８８３～９３７。

本公司主營(yíng)　醋酸氯己定　舒巴坦鈉　羊毛脂　三乙醇胺　醋酸地塞米松　薄荷腦　冰片　薄荷素油　苯扎ｘｉｕ銨溶液　苯甲酸　苯甲酸鈉　枸櫞酸　枸櫞酸鈉　枸櫞酸鉀　二硫化硒　鹽酸苯海拉明　鹽酸丁卡因　鹽酸普魯卡因　葡萄糖酸鋅　無(wú)水硫酸鎂　　七水硫酸鎂　倍他米松　曲安奈德　淀粉糊精　羧甲基纖維素鈉　吡拉西坦　碘酊　　碘伏　單雙硬脂酸甘油酯　　安乃近　葡萄糖糖　殼聚糖　二甲基硅油粘度　二甲基亞砜　間苯二酚　聚乙二醇各型號(hào)　聚乙烯醇　卡波姆９４０　　松節(jié)油　鹽酸林可霉素　克林霉素　利凡諾　間苯二酚　輕質(zhì)液狀石蠟　呋喃唑酮　　橙皮酊　山梨酸鉀　聚山梨酯吐溫８０等千余種醫(yī)藥用級(jí)的原輔料，資質(zhì)齊全歡迎來(lái)電訂購(gòu)，

系統(tǒng)適用性要求理論板數(shù)不應(yīng)小于３０００，根據(jù)異丙嗪峰計(jì)算，異丙嗪峰值與相對(duì)保留時(shí)間為１．１～１．２的雜質(zhì)峰之間的分辨率應(yīng)大于２．０。

測(cè)定方法是準(zhǔn)確測(cè)定供試溶液和對(duì)照溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖的保留時(shí)間至主成分色譜峰的３倍。

如果限值試驗(yàn)溶液的色譜圖中存在雜質(zhì)峰，則雜質(zhì)峰面積之和不得大于對(duì)照溶液的主峰面積（１．０％）。

干燥失重取本品，在１０５℃下干燥至恒重。重量損失不得超過(guò)０．５％（通則０８３１）。

點(diǎn)火殘留物不得超過(guò)０．１％（通則０８４１）。

【含量測(cè)定】取本品約０．２５ｇ，準(zhǔn)確稱取，加入５ｍｌ　０．０１ｍｏｌ／Ｌ鹽酸溶液和５０ｍｌ乙醇使其溶解。根據(jù)電位滴定法（通則０７０１），用氫氧化鈉滴定劑（０．１ｍｏｌ／Ｌ）滴定。當(dāng)出現(xiàn)第一個(gè)躍點(diǎn)時(shí)，記錄消耗的毫升數(shù)Ｖ１。繼續(xù)滴定直到出現(xiàn)第二個(gè)跳躍點(diǎn)，記錄消耗的毫升Ｖ２。Ｖ２和Ｖ１之間的差值是該產(chǎn)品消耗的滴定劑的體積。每１ｍｌ氫氧化鈉滴定液（０．１ｍｏｌ／Ｌ）相當(dāng)于３２．０９ｍｇ?。茫保罚龋玻埃危玻樱龋茫?/p>

［類別］抗組胺藥。

【儲(chǔ)存】遮光和密封儲(chǔ)存。