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色譜條件采用硅膠GF254薄層板,以乙酸乙酯-丙酮-冰醋酸-水(5:2:2:1)為展開劑。
測定法吸取上述三種溶液各2μl,分別點于同一薄層板上,展開,晾干,置紫外光燈(254nm)下檢視。
系統(tǒng)適用性要求系統(tǒng)適用性溶液應(yīng)顯兩個清晰分離的斑點。
結(jié)果判定供試品溶液所顯主斑點的位置和顏色應(yīng)與對照品溶液主斑點的位置和顏色相同。
(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時間一致。
(3)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜(光譜集441圖)一致。
以上(1)、(2)兩項可選做一項。
【檢查】酸度取本品,加水制成每1ml中含2mg的溶液,依法測定(通則0631),pH值應(yīng)為3.5~5.5。
溶液的澄清度取本品5份,各1.0g,分別加0.5mol/L鹽酸溶液10ml,溶解后立即觀察,另取本品5份,各1.0g,分別加2mol/L氨溶液10ml溶解后立即觀察,溶液均應(yīng)澄清。如顯渾濁,與2號濁度標準液(通則0902第一法)比較,均不得更濃。
有關(guān)物質(zhì)照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制。
供試品溶液取本品適量,精密稱定,加流動相A溶解并定量稀釋制