一、用途：
本試劑盒用于定性檢測(cè)人血清中的存在的EB-IgM抗體。
二、檢測(cè)原理：
反應(yīng)板膜上的抗原與樣品中的相對(duì)應(yīng)的IgM抗體結(jié)合而形成復(fù)合物，加入膠體金標(biāo)記的第二抗體，則形成紅色的斑點(diǎn)。如果待檢血清中不含相應(yīng)抗體，則沒有斑點(diǎn)形成；只有對(duì)照質(zhì)控點(diǎn)；如果沒有任何斑點(diǎn)形成，則試劑已失效。
三、試劑盒組成：
EB抗原反應(yīng)板 使用說明書 1張
洗滌液 1/2瓶 膠體金結(jié)合物 1瓶
四、樣品的收集和制備：
（1）樣品為血清，必須是新鮮標(biāo)本。如需儲(chǔ)存，可在2-8℃存放24小時(shí)或凍存于-20℃，避免反復(fù)凍溶。
（2）血清樣品如有混濁或沉淀，應(yīng)用離心機(jī)在3000rpm下離心，取上清使用。
五、操作步驟：
（1）將抗原反應(yīng)板從冷藏環(huán)境中取出，置室溫平衡30分鐘（或置于37℃溫箱30分鐘）后使用。
（2）加2滴洗液于反應(yīng)板孔中，待液體*滲入；
（3）加入100ul樣品，待*滲入；
（4）加4滴洗液，待*滲入；
（5）加3滴膠體金結(jié)合物（加入前反轉(zhuǎn)混勻），待*滲入；
（6）加4滴洗液 ，待液體*滲入；
（7）觀察結(jié)果。
六、結(jié)果判斷：
（1）陽性：小孔中央出現(xiàn)兩個(gè)均勻紅色的圓斑；
（2）陰性：小孔中央靠C端出現(xiàn)紅色圓斑，靠T端沒有圓斑出現(xiàn)或僅痕跡。
（3）試劑失效：小孔中央膜上無任何圓斑。
七、注意事項(xiàng)：
（1）抗原反應(yīng)板從冷藏環(huán)境中取出，必須置室溫平衡30分鐘（或置于37℃溫箱30分鐘）后方可使用，否則出現(xiàn)漏檢或假陰性結(jié)果。
（2）如果質(zhì)控點(diǎn)太淺或太淡，請(qǐng)多加入1-2滴膠體金結(jié)合物。
（3）血清中含有大量聚合物、急性感染、高脂血、容血時(shí)，背景會(huì)偏紅，一般不影響判斷。此時(shí)可將血清1：3稀釋，背景將改善。
（4）膠體金結(jié)合物應(yīng)保持不被污染，用后立即加蓋，放4℃保存，不同批號(hào)不得混用。
（5）嚴(yán)禁多標(biāo)本同時(shí)操作。操作步驟需連續(xù)進(jìn)行，不宜停頓過長(zhǎng)。
（6）本試劑只作為輔助診斷用，疾病的確診時(shí)要結(jié)合病史、癥狀和其它檢查。
（7）不能使用過期產(chǎn)品；待檢樣本均按傳染物處理。
（8）試劑盒保存在2-30℃，有效期12個(gè)月。
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