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上海重逢 LHH-250GSP 藥品穩(wěn)定性試驗箱-觸摸屏帶審計追蹤

參考價 33460
訂貨量 ≥1
具體成交價以合同協議為準
  • 公司名稱上海重逢科學儀器有限公司
  • 品       牌
  • 型       號
  • 所  在  地上海市
  • 廠商性質其他
  • 更新時間2022/7/22 16:26:55
  • 訪問次數131
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上海重逢科學儀器有限公司***生產超聲波處理器、超聲波細胞破碎儀、代理水質分析儀、超純水機、醫(yī)用冰箱、分光光度計、烘箱、培養(yǎng)箱、實驗室試劑、耗材,在消費者當中享有較高的地位,公司與多家零售商和代理商建立了長期穩(wěn)定的合作關系。***,重信用、守合同、保證產品質量,以多品種經營特色和薄利多銷的原則,贏得了廣大客戶的信任。 公司在建立現代企業(yè)制度的基礎上,建立了一套完善的人事管理、生產管理、質量管理、財務管理、營銷管理、信息管理等綜合管理體系。公司研發(fā)中心擁有雄厚的科技力量和強大的科研實力,匯聚海內外***學者進行科研攻關。 公司生產基地擁有國際***技術水平、***的生產環(huán)境、***的生產設備,以及正在完善適合公司發(fā)展、適應市場需求的運營模式。公司將嚴格遵守國家的有關法律法規(guī)、規(guī)范有序地在全國逐步建立分支機構,完善各區(qū)域內服務網點的建設,為營銷人員和消費者提供咨詢、服務支持和利益保障,方便銷售人員和消費者享受公司***的***。公司也配合營銷人員為訂貨、送貨、退換貨提供有力的支持。 在這個充滿機遇挑戰(zhàn)的新的歷史時期,公司將以市場為導向,以人才為根本,以技術為支撐,以資本為紐帶,打造一個***、核心競爭力強大的國際化企業(yè)。在這里,我們將用信念、追求和執(zhí)著開啟新的航程,乘風破浪,勇往直前,駛向我們的理想和目標。
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上海重逢 LHH-250GSP 藥品穩(wěn)定性試驗箱-觸摸屏帶審計追蹤 產品信息
上海重逢 LHH-250GSP 藥品穩(wěn)定性試驗箱-觸摸屏帶審計追蹤詳細介紹

藥品穩(wěn)定性試驗箱-觸摸屏帶審計追蹤

可滿足***2020版藥典

提供一個對藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗、低濕度試驗及影響因素試驗,是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗選擇方案。

 

執(zhí)行與滿足標準

2015版《中國藥典》、GMP、FDA及ICH的相關制造標準。

★長期留樣的穩(wěn)定性試驗的儲藏條件

溫度+25℃±2℃

濕度60±5%RH

時間12個月 

★加速穩(wěn)定性試驗的儲藏條件

溫度+40℃±2℃

濕度75±5%RH

時間6個月

★中間試驗

溫度+30℃±2℃

濕度65±5%RH

時間6個月

★光照加速試驗

①白光試驗冷白熒光燈總照度≥1.2*106LUX.hr,連續(xù)照射時間10

②紫外光試驗320-400nm紫外光照射能量≥200W.hr/m2,連續(xù)照射時間與白光一致

 

 

 

組件

7寸彩色液晶觸摸屏

--可保存100萬條數據,可記錄設備的設定值、采樣值、采樣時間、試驗曲線、數據、可以詳細瀏覽每一時間段的溫濕度曲線。

--程序化多段參數設置100段99周期,滿足各種復雜實驗要求

--支持用U盤以不可更改文件格式導出進行查看和備份,并對數據進行追溯;

--具備三級權限管理系統,數據審計追蹤功能,電子簽名,密碼保護,符合制藥行業(yè)標準。

***PT100溫度傳感器

***濕度傳感器

***壓縮機

環(huán)保無氟制冷劑R134A

自主研發(fā)水循環(huán)系統

--雙內置水箱,副水箱預熱后進入主水箱,防止冷水直接抽入影響箱內溫濕度波動

--再配一個外置蓄水箱帶缺水報警,加滿后40℃、75%RH可以用一個月

嵌入式打印機

--實時打印溫濕度數據

多通道液晶無紙記錄儀(選配)

--實時記錄溫濕度、光照,并可通過U盤把數據導出

光照度傳感器GSP標配)

--顯示并監(jiān)測光照度

紫外輻照傳感器(選配)

--顯示并監(jiān)測紫外度

 

結構

外箱***噴塑冷軋板

保溫層高壓聚氨酯整體發(fā)泡

內壁SUS304拉絲不銹鋼

冷白光+光照傳感器層架式LED光照GSP標配)

--觸摸屏可自動設定光照值

紫外光+紫外傳感器320-400nm層架式紫外光(選配)

--觸摸屏可自動設定紫外輻照值

門鎖外門配備鑰匙鎖,防止非人士接觸藥品,影響試驗

驗證孔φ30mm

腳輪4只,可移動可鎖定

觀察窗中空玻璃

 

控制系統

控制方式平衡式調溫調濕

氣流方式強制垂直對流,整體風道均勻系統

加熱方式電加熱系統

制冷方式壓縮機制冷系統,***的自動泄壓技術,可長期穩(wěn)定工作

加濕方式自主研發(fā)電熱蒸汽加濕

供水方式自動循環(huán)供水系統,使用現場無特殊水電要求

 

數據管理

雙數據記錄

① 嵌入式打印機實時打印數據。

② 觸摸屏自帶無紙記錄和U盤導出功能

 

安全保護

壓縮機過熱保護、 壓縮機超壓保護、 壓縮機過載保護

獨立工作室超溫保護

加濕系統缺水保護

手機短信監(jiān)控報警系統(選配)

 

技術參數

型號

LHH-250SDP

LHH-300SDP

LHH-400SDP

LHH-250GSP

LHH-300GSP

LHH-400GSP

容積(L)

250

300

400

溫度()

控制范圍

無光照065℃、有光照10-65

分辨率

0.1

波動度

±0.5

均勻度

±1.2

濕度(%RH)  

控制范圍

3095%RH(濕度范圍可定制2095%RH

分辨率

0.1%RH

精度

單點波動≤2% RH;多點偏差≤3% RH;多點均勻度≤±5%RH

溫濕度數據

9點溫度,3點濕度實測

光照

LED冷白光

層架垂直光照,光照強度0-10000LX

(標配一層,自動控制)

紫外光

320-400nm紫外光照射能量≥200W.hr/m2(選配)

功率(W

SDP無光照

1530

1530

1530

GSP帶光照

1630

1630

1630

電源

220V 50HZ

內箱尺寸(cm)

50×43×105

55×50×110

60×55×113

外箱尺寸(cm)

57×57×160

60×64×168

68×69×172

載物托架(標配)

4

4

4

備注

滿足2020版藥典,第三方檢定

備注SDP無光照,GSP帶光照并配光照傳感器,自動控制光照。

(紫外輻照傳感器選配)

 

選配功能

1、可定制特殊溫濕度點,如高溫低濕(半滲透包裝制劑)40/25%RH

2、手機遠程報警功能

3、紫外光試驗、紫外照度傳感器

4、3Q驗證服務

 

 



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