藥用膠囊用明膠的作用與功效 輔料成分
本品為動(dòng)物的皮、骨、腱與韌帶中膠原蛋白不*酸水解、堿水解或酶降解后純化得到的制品,或?yàn)樯鲜鋈N不同明膠制品的混合物。
【性狀】 本品為微黃色至黃色、透明或半透明微帶光澤的薄片或粉粒;無(wú)臭、無(wú)味;浸在水中時(shí)會(huì)膨脹變軟,能吸收其自身質(zhì)量5~10倍的水。
本品在熱水中易溶,在醋酸或甘油與水的熱混合液中溶解,在乙醇中不溶。
【鑒別】 (1)取本品0.5g,加水50ml,加熱使溶解,取溶液5ml,加重鉻酸鉀試液-稀鹽酸(4:1)的混合液數(shù)滴,即產(chǎn)生橘黃色絮狀沉淀。
(2)取鑒別(1)項(xiàng)下剩余的溶液1ml,加水100ml,搖勻后,加鞣酸試液數(shù)滴,即發(fā)生渾濁。
藥用膠囊用明膠的作用與功效 輔料成分
鉻 取本品0.5g,置聚四氟乙烯消解罐內(nèi),加硝酸5~10ml,混勻,100℃預(yù)消解2小時(shí)后,蓋好內(nèi)蓋,旋緊外套,置適宜的微波消解爐內(nèi),進(jìn)行消解。消解*后,取消解內(nèi)罐置電熱板上緩緩加熱至紅棕色蒸氣揮盡并近干,用2%硝酸轉(zhuǎn)入50ml聚四氟乙烯量瓶中,并稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;同法制備空白溶液;另取鉻單元素標(biāo)準(zhǔn)溶液,用2%硝酸稀釋制成每1ml中含鉻1.0μg的鉻標(biāo)準(zhǔn)貯備液,臨用時(shí),分別精密量取適量,用2%硝酸溶液制成每1ml含鉻0~80ng的對(duì)照品溶液。取供試品溶液與對(duì)照品溶液,以石墨爐為原子化器,照原子吸收分光光度法或電感耦合等離子體質(zhì)譜法(通則0412第一法)測(cè)定。含鉻不得過(guò)百萬(wàn)分之二。
重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?,含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之三十。
砷鹽 取本品2.0g,加淀粉0.5g與氫氧化鈣1.0g,加水少量,攪拌均勻,干燥后,先用小火熾灼使炭化,再在500~600℃熾灼使灰化*,放冷,加鹽酸8ml與水20ml溶解后,應(yīng)符合規(guī)定(0.0001%)。
微生物限度 取本品,每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過(guò)1000cfu,霉菌和酵母總菌數(shù)不得過(guò)100cfu,不得檢出大腸埃希菌;每10g供試品中不得檢出沙門菌。
【類別】 藥用輔料,用于硬膠囊等,
【貯藏】 密封,在干燥處保存。