cp版藥典聚山梨酯60 25kg包裝科研推薦
[9005-67-8]
本品系硬脂山梨坦和環(huán)氧乙烷聚合而成的聚氧乙烯20硬脂山梨坦。
【性狀】本品為乳白色至黃色的黏稠液體或凍膏狀物。
本品在溫水、乙醇、甲醇或中易溶,在液體石蠟中微溶。
相對密度 本品的相對密度(通則0601)在25℃為1.06~1.09。
黏度 本品的運動黏度(通則0633第一法),在30℃時(毛細(xì)管內(nèi)徑為2.0mm或適合的毛細(xì)管內(nèi)徑)為300~450mm2/s。
酸值 取本品約10g,精密稱定,置250ml錐形瓶中,加中性乙醇(對酚酞指示液顯中性)50ml使溶解,加熱回流10分鐘,放冷,加酚酞指示液5滴,用滴定液(0.1mol/L)滴定,酸值(通則0713)不得過2.0。
羥值 本品的羥值(通則0713)為81~96。
過氧化值 本品的過氧化值(通則0713)不得過10。
皂化值 本品的皂化值(通則0713)為45~55。
【鑒別】(1)取本品的水溶液(1→20)5ml,加試液5ml,煮沸數(shù)分鐘,放冷,用稀鹽酸酸化,顯乳白色渾濁。
(2)取本品的水溶液(1→20)2ml,滴加溴試液0.5ml,溴試液不褪色。
(3)取本品6ml,加水4ml混勻,呈膠狀物。
(4)取本品的水溶液(1→20)10ml,加硫氰酸鈷銨溶液(取硫氰酸銨17.4g與硝酸鈷2.8g,加水溶解成100ml)5ml,混勻,再加三lv甲烷5ml,振搖混合,靜置后,三lv甲烷層顯藍(lán)色。
水分 取本品,照水分測定法(通則0832第一法1)測定,含水分不得過3.0%。
熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.25%。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。
砷鹽 取本品1.0g,置凱氏燒瓶中,加硫酸5ml,用小火消化使炭化,控制溫度不超過120℃(必要時可添加硫酸,總量不超過10ml),小心逐滴加入濃過氧化氫溶液,俟反應(yīng)停止,繼續(xù)加熱,并滴加濃過氧化氫溶液至溶液無色,冷卻,加水10ml,蒸發(fā)至濃煙發(fā)生使除盡過氧化氫,加鹽酸5ml與水適量,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(不得過0.0002%)。
【類別】藥用輔料,增溶劑和乳化劑等。
【貯藏】遮光,密封保存。
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醫(yī)藥用級輔料6.十六十八醇 藥用級輔料2015藥典有注冊證質(zhì)檢單
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