Cp藥典氫化蓖麻油1kg起*

Cp藥典氫化蓖麻油1kg起*

C₃H₅（C₁₈H₃₅O₃）₃ 939.50

[8001-78-3]

本品系由蓖麻油氫化制得，主要成分為12-羥基硬脂酸甘油三酯。

【性狀】本品為白色至淡黃色的粉末、塊狀物或片狀物。

本品在二lv甲烷中微溶，在乙醇中極微溶解，在水或石油mi中不溶。

熔點 本品的熔點（通則0612）為85～88℃。

酸值 本品的酸值（通則0713）應(yīng)不大于4.0。

羥值 本品的羥值（通則0713）應(yīng)為150～165。

碘值 本品的碘值（通則0713）應(yīng)不大于5.0。

皂化值 本品的皂化值（通則0713）應(yīng)為176～182。

【檢查】堿性雜質(zhì) 取本品1.0g，加乙醇1.5ml與甲苯3ml，溫?zé)崾谷芙猓?.04%溴酚藍乙醇溶液1滴，趁熱用鹽酸滴定液（0.01mol/L）滴定至溶液變?yōu)辄S色，消耗鹽酸滴定液（0.01mol/L）的體積不得過0.2ml。

鎳 取本品0.5g，精密稱定，加硝酸10ml消解，將消解液用水轉(zhuǎn)移至25ml量瓶中，加0.04mol/L硝酸鎂溶液與0.87mol/L磷酸二氫銨溶液各1ml，用水稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；同法制備試劑空白溶液；另取鎳標(biāo)準(zhǔn)溶液適量，用0.5%硝酸溶液定量稀釋制成每1ml中分別約含0mg、0.005mg、0.025mg、0.050mg與0.075mg的溶液，作為對照品溶液。照原子吸收分光光度法（通則0406第一法），在232.0nm波長處分別測定，計算，含鎳不得過0.0005%。

重金屬 取本品1.0g，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十。

砷鹽 取本品1.0g，置150ml錐形瓶中，加硫酸5ml，加熱*碳化后，逐滴加入濃過氧化氫溶液（如發(fā)生大量泡沫，停止加熱并旋轉(zhuǎn)錐形瓶，防止未反應(yīng)物在瓶底結(jié)塊），直至溶液無色。放冷，小心加水10ml，再加熱至三氧化硫氣體出現(xiàn)，放冷，緩緩加水適量使成28ml，依法檢查（通則0822第一法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0002%）。

脂肪酸組成 取本品0.1g，置50ml錐形瓶中，加0.5mol/L甲醇溶液2ml，在65℃水浴中加熱回流約30分鐘，放冷，加15%三fu化硼甲醇溶液2ml，再在65℃水浴中加熱回流30分鐘，放冷，加正庚烷4ml，繼續(xù)在65℃水浴中加熱回流5分鐘后，放冷，加飽和lv化鈉溶液10ml，搖勻，靜置使分層，取上層液2ml，用水洗滌3次，每次2ml，上層液經(jīng)無水硫酸鈉干燥，作為供試品溶液。照氣相色譜法（通則0521）試驗，以鍵合聚乙二醇（或極性相近）為固定液的毛細管柱為色譜柱，起始溫度為230℃，維持11分鐘，以每分鐘5℃的速率升溫至250℃，維持10分鐘；進樣口溫度為260℃；檢測器溫度為270℃。分別取棕櫚酸甲酯、硬脂酸甲酯、花生酸甲酯、12-氧硬脂酸甲酯與12-羥基硬脂酸甲酯對照品，加正庚烷溶解并稀釋制成每1ml中各含0.1mg的溶液，取1μl注入氣相色譜儀，記錄色譜圖，理論板數(shù)按12-羥基硬脂酸甲酯峰計算不低于10 000，各色譜峰的分離度應(yīng)符合要求。取供試品溶液1μl注入氣相色譜儀，記錄色譜圖，按面積歸一化法計算，含棕櫚酸不得過2.0%，硬脂酸應(yīng)為7.0%～14.0%，花生酸不得過1.0%，12-氧硬脂酸不得過5.0%，12-羥基硬脂酸應(yīng)為78.0%～91.0%，其他脂肪酸不得過3.0%。

【類別】藥用輔料，乳化劑和軟膏基質(zhì)等。

【貯藏】遮光，密閉保存。

Cp藥典氫化蓖麻油1kg起*

交聯(lián)聚維酮、交聯(lián)鈉、聚乙二醇（PEG）系列、二氧化硅、聚乙烯酮、十八醇、十六醇、預(yù)交化淀粉、微晶纖維素、甲基纖維素、乙基纖維素，三氯蔗糖，麝香草酚，藥用蜂蜜，藥用阿斯帕坦，二甲硅油，二甲基亞砜，蜂蠟，甘油，固體石蠟，滑石粉，海藻酸鈉，黃原膠，活性炭，聚乙烯醇系列，卡波姆等等藥用輔料。

葡萄糖25kg/袋CP山東 尼泊金丙酯/尼泊金丙酯（藥用輔料符合藥典標(biāo)準(zhǔn) 產(chǎn)品廠家資質(zhì)齊全可隨貨帶）

木糖醇25kg/袋CP小包裝500g/袋起湖南 藥用輔料司盤80 500g/瓶 25kg/桶（中國2020藥典資質(zhì)齊全）西安天正藥用輔料 尼泊金甲酯/羥苯甲酯（藥用輔料符合藥典標(biāo)準(zhǔn) 產(chǎn)品廠家資質(zhì)齊全可隨貨帶）

聚乙二醇6000 25kg kg 藥輔有資質(zhì)PEG-4000、6000用于片劑、膠囊劑、薄膜衣、滴丸、栓劑等。

聚乙二醇400（液）PEG-400 500g 瓶 可用于藥劑。分子量較低的用溶劑、助溶劑、0/W型乳化劑和穩(wěn)定劑。 PEG-400、600用醫(yī)藥及化妝品的基質(zhì)聚乙二醇400（液）PEG-400 25kg kg 適合來做軟膠囊。藥輔有資質(zhì)

聚乙二醇600（液）PEG-600 500g 瓶 醫(yī)藥及化妝品的基質(zhì)，橡膠與紡織工業(yè)的潤滑劑，潤濕劑。金屬工業(yè)中加于電解液可增強研磨，增強金屬表面的光澤?聚乙二醇600（液）PEG-600 25kg kg 藥輔有資質(zhì)

聚乙二醇1500（PEG-1500） 500g 袋 在醫(yī)藥、紡織、化妝品工業(yè)中用基質(zhì)或潤滑劑、 聚乙二醇1500（PEG-1500） 25kg kg 在橡膠工業(yè)中分散劑，促進硫化用，用炭黑充填料的分散劑。藥輔有資質(zhì)