Cp藥典聚乙烯醇24-88有資質
[9002-89-5]
本品為聚乙酸乙烯酯的甲醇溶液中加堿液進行醇解反應制得品,分子式以(CH2CHOH)n(CH2CHOCOCH3)m表示,其中的m+n代表平均聚合度,m/n應為0~0.35。本品的平均分子量應為20000~220000。
【性狀】本品為白色至微黃色粉末或半透明狀顆粒。
本品在熱水中溶解,在乙醇或丙tong中幾乎不溶。
酸值 取本品10g,精密稱定,置圓底燒瓶中,加水250ml,不斷攪拌下加熱回流30分鐘后,不斷攪拌下放冷。精密量取50ml,依法測定(通則0713),酸值不大于3.0。
【鑒別】取本品,照紅外分光光度法(通則0402)測定,應在2940cm-1±10cm-1及2920cm-1±10cm-1波數(shù)處有特征吸收峰。
【檢查】黏度 取本品適量(相當于干燥品6.00g),以60r/min的轉速,在連續(xù)攪拌下,加至已稱重的含有140ml水的燒杯中,提高轉速至400r/min(避免混入過多空氣),加熱至90℃,在90℃水浴中,以400r/min的轉速保持約5分鐘,停止加熱,以60r/min的轉速連續(xù)攪拌1小時,放冷至室溫,再補水至溶液150g,攪拌均勻,100目篩濾過,作為供試品溶液。采用合適的旋轉黏度計(建議采用Brookfield旋轉黏度計),依法測定(通則0633第三法),在20℃±0.1℃時的動力黏度應為標示量的85.0%~115.0%。
水解度 取本品1g,精密稱定,置250ml錐形瓶中,加60%甲醇溶液35ml,使供試品浸潤,加酚酞指示液3滴,用稀鹽酸或試液調(diào)至中性,精密加0.2mol/L溶液25ml,加熱回流1小時,用水10ml沖洗冷凝器的內(nèi)壁和塞的下部,放冷,用鹽酸滴定液(0.2mol/L)滴定剩余的溶液至終點;同法進行空白試驗。以供試品消耗鹽酸滴定液(0.2mol/L)的體積(ml)為A,空白試驗消耗的體積(ml)為B,供試品的重量(g)為W,按下式計算供試品的皂化值(S):
S=(B-A)×56.11×c/W(c為鹽酸滴定液濃度)
根據(jù)測得的皂化值(S)按下式計算水解度應為85%~89%。
水解度={100—[7.84S/(100-0.075S)]}/100
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過5.0%(通則0831)。
熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過1.0%。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。
砷鹽 取本品1.0g,加氫氧化鈣1.0g,混合,加水少量,攪拌均勻,干燥后,先用小火灼燒使炭化,再在500~600℃熾灼使*灰化,放冷,加鹽酸5ml與水23ml,依法檢查(通則0822第一法),應符合規(guī)定(0.0002%)。
【類別】藥用輔料,成膜材料和助懸劑等。
【貯藏】密閉保存。
【標示】以mPa?s或Pa?s為單位標明黏度的標示值。
Cp藥典聚乙烯醇24-88有資質
藥用三lv叔丁醇(西安天正藥用輔料符合2020藥典標準四部 產(chǎn)品廠家資質齊全可隨貨帶)
交聯(lián)聚維酮、交聯(lián)鈉、聚乙二醇(PEG)系列、二氧化硅、聚乙烯酮、十八醇、十六醇、預交化淀粉、微晶纖維素、甲基纖維素、乙基纖維素,三lv蔗糖,麝香草酚,藥用蜂蜜,藥用阿斯帕坦,二甲硅油,二甲ji亞砜,蜂蠟,甘油,固體石蠟,滑石粉,海藻酸鈉,黃原膠,活性炭,聚乙烯醇系列,卡波姆等等藥用輔料。
藥用輔料可溶性淀粉 500g/袋 25kg/袋(中國2020藥典資質齊全)西安天正藥用輔料
liu代liu酸鈉25kg/袋CP小包裝1kg/袋四川
蔗糖 50kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起 廣西
尼泊金甲酯/羥苯甲酯(藥用輔料符合藥典標準 產(chǎn)品廠家資質齊全可隨貨帶)
藥用輔料司盤40 500g/袋 25kg/桶(中國2020藥典資質齊全)西安天正藥用輔料
聚乙二醇6000 25kg kg 藥輔有資質PEG-4000、6000用于片劑、膠囊劑、薄膜衣、滴丸、栓劑等。
羧甲ji纖維素鈉 25kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起 浙江
硬脂酸鎂 10kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起 安徽
一水乳糖25kg/袋CP小包裝500g江蘇
聚山梨酯2020kg/桶CP江蘇
聚乙二醇20000 25kg kg (藥輔無件)
羥丙纖維素(低取代) 20kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起 安徽、浙江 甲基纖維素(粘度4000)MC 基纖維素(粘度4000)MC 25kg ,水中溶脹成澄清或微渾濁的膠體溶液;藥輔有資質別名:纖維素甲醚,水溶性膠黏劑的增稠劑,如氯丁膠乳的增稠劑
羥丙甲纖維素 25kg/袋 CP 50.K4M.K15M.K100 安徽、山東
預交化淀粉 25kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起 浙江