cp藥典羥丙甲纖維素500g起科研品
[9004-65-3]
本品為2-羥丙基醚甲基纖維素,為半合成品,可用兩種方法制備:(1)將棉絨或木漿粕纖維用燒堿處理后,再先后與一氯甲烷和環(huán)氧丙烷反應(yīng),經(jīng)精制,粉碎得到;(2)用適宜級(jí)別的甲基纖維素經(jīng)處理,和環(huán)氧丙烷在高溫高壓下反應(yīng)至理想程度,精制即得。分子量范圍為10 000~1 500 000。
根據(jù)甲氧基與羥丙氧基含量的不同將羥丙甲纖維素分為四種取代型,即1828、2208、2906、2910型。按干燥品計(jì)算,各取代型甲氧基(一OCH3)與羥丙氧基(一OCH2CHOHCH3)的含量應(yīng)符合下表要求。
【性狀】本品為白色或類白色纖維狀或顆粒狀粉末。
本品在無(wú)水乙醇、乙mi或丙tong中幾乎不溶;在冷水中溶脹成澄清或微渾濁的膠體溶液。
【鑒別】(1)取本品約1g,加熱水(80~90℃)100ml,攪拌形成漿狀液體,在冰浴中冷卻成黏性液體,取2ml,置試管中,沿管壁緩緩加0.035%蒽酮的硫酸溶液1ml,放置5分鐘,在兩液接界面處顯藍(lán)綠色環(huán)。
(2)取鑒別(1)項(xiàng)下的黏性液體適量,傾注在玻璃板上,俟水分蒸發(fā)后,形成一層有韌性的薄膜。
(3)取本品0.5g,均勻分散于50ml沸水中,用電磁攪拌,形成不溶的漿狀物;電磁攪拌下使?jié){狀物冷卻至10℃,形成澄清或輕微渾濁的溶液,加水50ml,電磁攪拌并同時(shí)加熱,以每分鐘2~5℃的速度升溫,產(chǎn)生渾濁的絮凝溫度應(yīng)不低于50℃。
【檢查】黏度 標(biāo)示黏度小于600mPa?s的,按方法1檢驗(yàn),黏度應(yīng)為標(biāo)示黏度的80%~120%;標(biāo)示黏度大于等于600mPa?s的,按方法2檢驗(yàn),黏度應(yīng)為標(biāo)示黏度的75%~140%。
取本品適量(按干燥品計(jì)算),加90℃的水制成2.0%(g/g)的溶液,充分?jǐn)嚢杓s10分鐘,直至顆粒得到*均勻的分散和潤(rùn)濕且瓶?jī)?nèi)壁無(wú)未溶解的樣品顆粒,置冰浴中冷卻,冷卻過(guò)程中繼續(xù)攪勻,除去氣泡,必要時(shí)用冷水調(diào)節(jié)重量,除去所有的泡沫作為供試品溶液。
方法1:在20℃±0.1℃,按流出時(shí)間不少于200秒,選用適宜內(nèi)徑的烏氏黏度計(jì)測(cè)定溶液的運(yùn)動(dòng)黏度(ν)(通則0633第一法),并在相同條件下測(cè)定溶液的密度(ρ),按下式計(jì)算動(dòng)力黏度(η)=ρν。
方法2:在20℃±0.1℃,選用適宜的單柱型旋轉(zhuǎn)黏度計(jì)(Brookfieldtype LV model 或相當(dāng)?shù)酿ざ扔?jì))按下表?xiàng)l件測(cè)定(通則0633第三法),旋轉(zhuǎn)2分鐘后讀數(shù),停止2分鐘,再重復(fù)實(shí)驗(yàn)2次,取三次實(shí)驗(yàn)的平均值。
酸堿度取黏度檢查項(xiàng)下的供試品溶液,在20℃士2℃將電極浸泡在供試品溶液中5分鐘或至讀數(shù)穩(wěn)定后依法測(cè)定(通則0631),pH值應(yīng)為5.0~8.0。
水中不溶物取本品1.0g,置燒杯中,加熱水(80~90℃)100ml溶脹約15分鐘后,在冰浴中冷卻,加水300ml(黏度高的供試品可適當(dāng)增加水的體積,確保溶液濾過(guò)),充分?jǐn)嚢?,用?jīng)105℃干燥至恒重的1號(hào)垂熔玻璃坩堝濾過(guò),燒杯用水洗凈,洗液并入上述垂熔玻璃坩堝中,濾過(guò),在105℃干燥至恒重,遺留殘?jiān)坏眠^(guò)5mg(0.5%)。
干燥失重取本品,在105℃干燥2小時(shí),減失重量不得過(guò)5.0%(通則0831)。
熾灼殘?jiān)”酒?/span>1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^(guò)1.5%。
重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十。
砷鹽 取本品1.0g,加氫氧化鈣1.0g,混合,加水?dāng)嚢杈鶆?,干燥后,先用小火灼燒使炭化,再?00℃熾灼使*灰化,放冷,加鹽酸5ml與水23ml,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)。
【含量測(cè)定】甲氧基 取本品,照甲氧基、乙氧基與羥丙氧基測(cè)定法(通則0712)測(cè)定。如采用第一法(氣相色譜法),在130℃±2℃條件下加熱30分鐘后,劇烈振搖5分鐘,繼續(xù)在130℃±2℃條件下加熱30分鐘,或于130~150℃磁力攪拌或振蕩60分鐘,其余同法操作。如采用第二法(容量法),取本品,精密稱定,依法測(cè)定,測(cè)得的甲氧基量(%)扣除羥丙氧基量(%)與(31/75×0.93)的乘積,即得。
羥丙氧基 取本品,照甲氧基、乙氧基與羥丙氧基測(cè)定法(通則0712)測(cè)定。如采用第一法(氣相色譜法),在130℃士2℃條件下加熱30分鐘后,劇烈振搖5分鐘,繼續(xù)在130℃士2℃條件下加熱30分鐘,或于130~150℃磁力攪拌或振蕩60分鐘,其余同法操作。如采用第二法(容量法),取本品0.1g,精密稱定,依法測(cè)定,即得。
【類別】藥用輔料,釋放阻滯劑、包衣材料等。
【貯藏】密閉保存。
【標(biāo)示】應(yīng)標(biāo)明取代型;用于緩釋片劑骨架成形物時(shí),應(yīng)標(biāo)明粒度標(biāo)示值;并以mPa?s為單位標(biāo)明黏度標(biāo)示值。
cp藥典羥丙甲纖維素500g起科研品
零售批發(fā)價(jià)格食品級(jí)瓊脂粉食品級(jí)肉豆蔻酸異丙酯食品級(jí)阿斯巴甜微晶纖維素 20kg/水楊酸,苯甲酸,苯甲酸鈉,對(duì)乙酰氨基酚,氨魚(yú)肝油,阿司匹林,葡萄糖酸氯已定,苯扎銨,安乃近,薄荷腦,薄荷素油,布枸櫞酸,枸櫞酸鈉,枸櫞酸鉀,聚維酮碘,氯化鈉,氯化鈣,氯化鈣等等
零售批發(fā)價(jià)格環(huán)拉酸鈉/甜蜜素(國(guó)內(nèi)生產(chǎn) 有注冊(cè)批件 廠家資質(zhì))
零售批發(fā)價(jià)格乳糖(國(guó)內(nèi)生產(chǎn) 有注冊(cè)批件 廠家資質(zhì))
零售批發(fā)價(jià)格十八醇 藥用級(jí)輔料2015藥典有注冊(cè)證質(zhì)檢單
醫(yī)藥用級(jí)輔料6.十六十八醇 藥用級(jí)輔料2015藥典有注冊(cè)證質(zhì)檢單
聚乙烯醇 25kg kg 用非離子型,高分子化合物的聚合,用于乳化劑或配制油彩皮炎乳膏。用量0.5-20%。聚乙烯醇(3-7mpas) kg kg 用于成膜劑,薄膜包衣,壓片(藥輔有注冊(cè)證)聚乙烯醇(20-30mpas) kg kg 用膏藥,起中和用(藥輔有注冊(cè)證)聚乙烯醇(40-70mpas) kg kg 用膏藥,起中和用(藥輔有注冊(cè)證)?聚乙烯醇 25kg kg 藥輔有資質(zhì)
聚維酮碘{碘含量9-12%} 25kg 消毒防腐劑,可用于皮膚消毒,外傷皮膚粘膜消毒,慢性咽喉炎,潰瘍等。
聚維酮k30(聚乙烯吡咯烷酮) 25kg kg 藥輔有資質(zhì) 粘合劑,成膜劑
聚維酮k90(聚乙烯吡咯烷酮) 25kg kg 成膜劑,增稠劑、乳化劑、潤(rùn)滑劑和粘合劑注射蛋黃卵磷脂(藥用輔料符合藥典標(biāo)準(zhǔn) 產(chǎn)品廠家資質(zhì)齊全可隨貨帶)
醫(yī)藥用級(jí)輔料糖精鈉藥用級(jí)輔料2015藥典有注冊(cè)證質(zhì)檢單
醫(yī)藥用級(jí)輔料注射級(jí)丙二醇(國(guó)內(nèi)生產(chǎn) 有注冊(cè)批件 廠家資質(zhì))
零售批發(fā)價(jià)格注射級(jí)聚乙二醇400(國(guó)內(nèi)生產(chǎn) 有注冊(cè)批件 廠家資質(zhì))
零售批發(fā)價(jià)格注射級(jí)碳酸氫鈉(國(guó)內(nèi)生產(chǎn) 有注冊(cè)批件 廠家資質(zhì))
聚維酮K30pvp 25kg/桶 CP 樣品裝500g/袋起 河南
聚丙烯酸樹(shù)脂Ⅳ4號(hào) 5kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起 安徽
液狀石蠟(重質(zhì)) 500g/瓶 CP 20瓶/件 吉林
立崩(超級(jí)羧甲淀粉) 20kg/桶 CP 樣品裝500g/袋起 安徽、浙江