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cp版藥典薄荷腦1kg起制劑申報

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公司名稱西安天正藥用輔料有限公司
品牌西安天正
型號藥典標準
所在地西安市
廠商性質經銷商
更新時間2022/4/2 9:06:03
訪問次數207

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薄荷腦資質齊全備案登記現貨關聯審評

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西安天正藥用輔料有限公司自成立至今，已發(fā)展成為一家集貿易、技術服務、生產加工于一體的專業(yè)的。公司的產品和服務涉及消殺產品、藥用輔料、食品添加劑、生物技術等領域。從成立至今，天正公司已經形成了一套完整、健全的質量管理體系，公司始終注重自己的企業(yè)品牌形象，立志打造消殺產品、生物技術、和藥用輔料行業(yè)中國西北區(qū)域的輔料品牌，做百年企業(yè)。天正公司擁有一支年輕、專業(yè)、富有朝氣、有責任心、有強烈的市場競爭意識和開拓精神的銷售管理隊伍。通過與各大型藥企的不間斷交流和長期穩(wěn)定合作，使我們對市場的把握有高度的敏感性，以便不斷的改進、完善我們的產品體系及服務體系，始終保持著同行業(yè)的地位。安全成就品質，誠信鑄造輝煌。天正人憑借務實的工作作風、靈活的運營體系、扎實的產品知識，立足大西北，放眼全中國，天正公司一定會成為藥輔、消殺行業(yè)內頗具影響力現代化企業(yè)！

西安天正藥用輔料有限公司，藥用糊精，淀粉，微晶纖維素，藥用明膠、藥用蔗糖、吐溫80、丙二醇、、泊洛沙姆、倍他環(huán)糊精，乳膏基質、藥用淀粉、藥用糊精、硬脂酸鎂、聚丙烯酸樹脂系列、羧甲基淀粉鈉、羧甲基纖維素鈉、可溶性淀粉、羥丙纖維素、羥丙基甲基纖維素、乳糖、交聯聚維酮、交聯羧甲基纖維素鈉、聚乙二醇（PEG）系列、二氧化硅、十八醇、十六醇、預交化淀粉、微晶纖維素、甲基纖維素、乙基纖維素，三氯蔗糖，麝香草酚，藥用蜂蜜，藥用，阿斯帕坦，二甲硅油，二甲基亞砜，蜂蠟，甘油，固體石蠟，滑石粉，海藻酸鈉，黃原膠，聚乙烯醇系列，卡波姆等等藥用輔料；

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魚石脂，麥芽糊精，氯已定，苯扎氯銨，聚乙烯醇，微晶纖維素，藥用輔料

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產地	國產	級別	藥用級

cp版藥典薄荷腦1kg起制劑申報
C10H20O 160; 156.27
[1490-04-6]或[89-78-1]
本品為L-1-甲基-4-異丙基環(huán)己醇-3，系自唇形科植物薄荷Mentha &amp;amp;amp;#160;haplocalyx &amp;amp;amp;#160;Briq. 的新鮮莖和葉經水蒸氣蒸餾、冷凍、重結晶制得。含C10H20O應為95.0%～105.0%。

cp版藥典薄荷腦1kg起制劑申報產品信息

cp版藥典薄荷腦1kg起制劑申報

C₁₀H₂₀O 156.27

[1490-04-6]或[89-78-1]

本品為L-1-甲基-4-異丙基環(huán)己醇-3，系自唇形科植物薄荷Mentha haplocalyx Briq. 的新鮮莖和葉經水蒸氣蒸餾、冷凍、重結晶制得。含C₁₀H₂₀O應為95.0%～105.0%。

【性狀】本品為無色針狀或棱柱狀結晶或白色結晶性粉末；有薄荷的特殊香氣；乙醇溶液顯中性反應。

本品在乙醇、三lv甲烷或乙mi中極易溶解，在水中極微溶解。

熔點　本品的熔點（通則0612）為42～44℃。

比旋度　取本品，精密稱定，加乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml約含0.1g的溶液，依法測定（通則0621），比旋度為-49°至-50°。

【鑒別】（1）取本品1g，加硫酸20ml使溶解，即顯橙紅色，24小時后析出無薄荷腦香氣的無色油層（與麝香草酚的區(qū)別）。

（2）取本品50mg，加1ml使溶解，加硫酸6滴與硝酸1滴的冷混合液，僅顯淡黃色（與麝香草酚的區(qū)別）。

【檢查】有關物質　取本品適量，精密稱定，加無水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml約含50mg的溶液，作為供試品溶液；另取薄荷腦對照品適量，精密稱定，加無水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml約含0.5mg的溶液，作為對照品溶液。照含量測定項下的色譜條件，其中柱溫為110℃，取對照品溶液1μl注入氣相色譜儀，記錄色譜圖，主成分峰高的信噪比應大于10；再精密量取供試品溶液與對照品溶液各1μl，分別注入氣相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2倍。供試品色譜圖中如有雜質峰，各雜質峰面積的和不得大于對照品溶液的主峰面積（1.0%）。

不揮發(fā)物　取本品2g，置已干燥至恒重的蒸發(fā)皿中，在水浴上加熱，使緩緩揮散后，在105℃干燥至恒重，遺留殘渣不得過1mg。

重金屬與有害元素　照鉛、鎘、砷、汞、銅測定法（通則2321）測定，含鉛不得過0.0005%，鎘不得過0.00003%，砷不得過0.0002%，汞不得過0.00002%，銅不得過0.002%。

【含量測定】照氣相色譜法（通則0521）測定。

色譜條件與系統適用性試驗　用交聯鍵合聚乙二醇（或極性相近）為固定液的毛細管柱為色譜柱；柱溫為120℃；進樣口溫度為250℃；檢測器溫度為250℃。理論板數按薄荷腦峰計算不低于10000。

測定法　取本品10mg，精密稱定，置10ml量瓶中，加無水乙醇溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液，精密量取1μl注入氣相色譜儀，記錄色譜圖；另取薄荷腦對照品，同法測定。按外標法以峰面積計算，即得。

【類別】藥用輔料，矯味劑和芳香劑等。

【貯藏】密封，置陰涼處。

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藥用三氯叔丁醇（西安天正藥用輔料符合2020藥典標準四部產品廠家資質齊全可隨貨帶）

交聯聚維酮、交聯鈉、聚乙二醇（PEG）系列、二氧化硅、聚乙烯酮、十八醇、十六醇、預交化淀粉、微晶纖維素、甲基纖維素、乙基纖維素，三氯蔗糖，麝香草酚，藥用蜂蜜，藥用阿斯帕坦，二甲硅油，二甲ji亞砜，蜂蠟，甘油，固體石蠟，滑石粉，海藻酸鈉，黃原膠，活性炭，聚乙烯醇系列，卡波姆等等藥用輔料。

藥用輔料可溶性淀粉 500g/袋 25kg/袋（中國2020藥典資質齊全）西安天正藥用輔料

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