cp版藥典一水乳糖5kg起*
C12H22O11·H2O 360.31
[5989-81-1]
本品為4-O-β-D-吡喃半乳糖基-D-葡萄糖一水合物。按無(wú)水物計(jì)算，含C12H22O11應(yīng)為98.0%～102.0%。
【性狀】本品為白色至類白色的結(jié)晶性顆粒或粉末。
本品在水中易溶，在乙醇、三lv甲烷或乙mi中不溶。
比旋度 取本品10g，精密稱定，用80ml的水溶解并加熱至50℃，冷卻后，加氨試液0.2ml，靜置30分鐘，用水稀釋至100ml，依法測(cè)定（通則0621）。按無(wú)水物計(jì)算，比旋度應(yīng)為+54.4°至+55.9°。
【鑒別】（1）在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。
（2）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照?qǐng)D譜（光譜集256圖）一致（通則0402）。
【檢查】酸堿度 取本品6.0g，加新沸放冷的水25ml溶解，加入酚酞指示液0.3ml，溶液應(yīng)無(wú)色，用滴定液（0.1mol/L）滴定，至溶液顯粉紅色，消耗的滴定液（0.1mol/L）應(yīng)不得過(guò)0.4ml。
溶液的澄清度 取本品1.0g，加沸水10ml溶解后，依法檢查（通則0902），溶液應(yīng)澄清，如顯渾濁，與1號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液比較，不得更濃。
有關(guān)物質(zhì) 取本品適量，加水溶解并定量稀釋制成每1ml含100mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，作為對(duì)照溶液。照含量測(cè)定項(xiàng)下的方法試驗(yàn)，記錄色譜圖至主成分峰保留時(shí)間的2倍。供試品溶液的色譜圖中除溶劑峰以外，如顯雜質(zhì)峰，各雜質(zhì)峰面積之和不得大于對(duì)照溶液主峰面積的0.5倍（0.5%）。
蛋白質(zhì)與雜質(zhì)吸光度 取本品，精密稱定，加溫水溶解并定量稀釋成每1ml中含100mg的溶液，照紫外-可見(jiàn)分光光度法（通則0401）檢測(cè)，在400nm的波長(zhǎng)處測(cè)定吸光度，不得過(guò)0.04。再精密吸取上述溶液1ml，置10ml量瓶中，加水稀釋至刻度，照紫外-可見(jiàn)分光光度法（通則0401）檢測(cè)，在210～220nm的波長(zhǎng)范圍內(nèi)測(cè)定吸光度，不得過(guò)0.25；在270～300nm的波長(zhǎng)范圍內(nèi)測(cè)定吸光度，不得過(guò)0.07。
干燥失重 取本品，在80℃干燥2小時(shí)，減失重量不得過(guò)1.0%（通則0831）。
水分 取本品，以甲醇-甲酰胺（2∶1）為溶劑，照水分測(cè)定法（通則0832第一法1）測(cè)定，含水分應(yīng)為4.5%～5.5%。
熾灼殘?jiān)?/span> 取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.1%。
重金屬 取本品3.0g，加溫水20ml溶解后，再加鹽緩沖液（pH3.5）2ml與水適量使成25ml，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之五。
砷鹽 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下殘留物，加水23ml溶解后，加鹽酸5ml，依法檢查（通則0822第一法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0002%）。
微生物限度 取本品，依法檢查（通則1105與通則1106），每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過(guò)103cfu，霉菌和酵母菌總數(shù)不得過(guò)102cfu，不得檢出大腸埃希菌。
【含量測(cè)定】照高效液相色譜法（通則0512）測(cè)定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用氨基鍵合硅膠（或氨基鍵合聚合物）為填充劑；以乙腈-水（70∶30）為流動(dòng)相；示差折光檢測(cè)器；參考條件（柱溫為30℃，檢測(cè)器溫度為30℃）。取乳糖對(duì)照品與蔗糖對(duì)照品各適量，精密稱定，加水溶解并稀釋制成每1ml各含5mg的溶液，取10μl，注入液相色譜儀，乳糖峰與蔗糖峰的分離度應(yīng)符合要求。
測(cè)定法 取本品適量，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每1ml約含乳糖5mg的溶液，精密量取10μl，注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取乳糖對(duì)照品適量，同法測(cè)定，按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，即得。
【類別】藥用輔料，填充劑和矯味劑等（供非注射劑、非吸入制劑用）。
【貯藏】密閉保存。
cp版藥典一水乳糖5kg起*
零售批發(fā)價(jià)格食品級(jí)瓊脂粉食品級(jí)肉豆蔻酸異丙酯食品級(jí)阿斯巴甜微晶纖維素 20kg/水楊酸，苯甲酸，苯甲酸鈉，對(duì)乙酰氨基酚，氨魚(yú)肝油，阿司匹林，葡萄糖酸氯已定，苯扎銨，安乃近，薄荷腦，薄荷素油，布枸櫞酸，枸櫞酸鈉，枸櫞酸鉀，聚維酮碘，氯化鈉，氯化鈣，氯化鈣等等
零售批發(fā)價(jià)格環(huán)拉酸鈉/甜蜜素（國(guó)內(nèi)生產(chǎn) 有注冊(cè)批件 廠家資質(zhì)）
零售批發(fā)價(jià)格乳糖（國(guó)內(nèi)生產(chǎn) 有注冊(cè)批件 廠家資質(zhì)）
零售批發(fā)價(jià)格十八醇 藥用級(jí)輔料2015藥典有注冊(cè)證質(zhì)檢單
醫(yī)藥用級(jí)輔料6.十六十八醇 藥用級(jí)輔料2015藥典有注冊(cè)證質(zhì)檢單
聚乙烯醇 25kg kg 用非離子型，高分子化合物的聚合，用于乳化劑或配制油彩皮炎乳膏。用量0.5-20%。聚乙烯醇（3-7mpas） kg kg 用于成膜劑，薄膜包衣，壓片（藥輔有注冊(cè)證）聚乙烯醇（20-30mpas） kg kg 用膏藥，起中和用（藥輔有注冊(cè)證）聚乙烯醇（40-70mpas） kg kg 用膏藥，起中和用（藥輔有注冊(cè)證）?聚乙烯醇 25kg kg 藥輔有資質(zhì)
聚維酮碘{碘含量9-12%} 25kg 消毒防腐劑，可用于皮膚消毒，外傷皮膚粘膜消毒，慢性咽喉炎，潰瘍等。
聚維酮k30（聚乙烯吡咯烷酮） 25kg kg 藥輔有資質(zhì) 粘合劑，成膜劑
聚維酮k90（聚乙烯吡咯烷酮） 25kg kg 成膜劑，增稠劑、乳化劑、潤(rùn)滑劑和粘合劑注射蛋黃卵磷脂（藥用輔料符合藥典標(biāo)準(zhǔn) 產(chǎn)品廠家資質(zhì)齊全可隨貨帶）
醫(yī)藥用級(jí)輔料糖精鈉藥用級(jí)輔料2015藥典有注冊(cè)證質(zhì)檢單
醫(yī)藥用級(jí)輔料注射級(jí)丙二醇（國(guó)內(nèi)生產(chǎn) 有注冊(cè)批件 廠家資質(zhì)）
零售批發(fā)價(jià)格注射級(jí)聚乙二醇400（國(guó)內(nèi)生產(chǎn) 有注冊(cè)批件 廠家資質(zhì)）
零售批發(fā)價(jià)格注射級(jí)碳酸氫鈉（國(guó)內(nèi)生產(chǎn) 有注冊(cè)批件 廠家資質(zhì)）
聚維酮K30pvp 25kg/桶 CP 樣品裝500g/袋起 河南
聚丙烯酸樹(shù)脂Ⅳ4號(hào) 5kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起 安徽
液狀石蠟(重質(zhì)） 500g/瓶 CP 20瓶/件 吉林
立崩（超級(jí)羧甲淀粉） 20kg/桶 CP 樣品裝500g/袋起 安徽、浙江
零售批發(fā)價(jià)格麥芽糊精藥用輔料 規(guī)格500g/25公斤 效期2年 (有資質(zhì)有批件)
尿囊素藥用輔料 規(guī)格500g/25公斤 效期2年 (有資質(zhì)有批件)
尿素藥用輔料 規(guī)格500g/25公斤 效期2年 (有資質(zhì)有批件)
聚乙烯醇500g起/瓶 藥用輔料（資質(zhì)齊全，有批件）
袋 CP 樣品裝500g/袋起 浙江
藥用明膠 25kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起 羅賽洛
羧甲基淀粉鈉 25kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起 浙江
可溶性淀粉 25kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起 浙江
二氧化硅（微粉硅膠） 10kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起 安徽
十二烷基硫酸鈉 20kg/桶 CP 500g/瓶 四川
聚乙二醇2000（PEG-2000） 500g 袋 栓劑水溶性基質(zhì)聚乙二醇2000（PEG-2000） 25kg kg （藥輔無(wú)件）
聚乙二醇4000 500g 袋 在醫(yī)藥工中為賦形劑，用栓劑、膏劑的制備；造紙工業(yè)中用涂飾劑，增加光澤和平滑性；在橡膠工業(yè)中為添加劑聚乙二醇4000 25kg kg 藥輔有資質(zhì)
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