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Cp藥典羥苯甲酯鈉1kg起有藥證

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公司名稱西安天正藥用輔料有限公司
品牌西安天正
型號藥典標準
所在地西安市
廠商性質(zhì)經(jīng)銷商
更新時間2022/3/7 14:11:51
訪問次數(shù)154

產(chǎn)品標簽:

尼泊金甲酯鈉資質(zhì)齊全備案登記現(xiàn)貨關聯(lián)審評

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西安天正藥用輔料有限公司自成立至今，已發(fā)展成為一家集貿(mào)易、技術服務、生產(chǎn)加工于一體的專業(yè)的技術企業(yè)。公司的產(chǎn)品和服務涉及消殺產(chǎn)品、藥用輔料、食品添加劑、生物技術等領域。從成立至今，天正公司已經(jīng)形成了一套完整、健全的質(zhì)量管理體系，公司始終注重自己的企業(yè)品牌形象，立志打造消殺產(chǎn)品、生物技術、和藥用輔料行業(yè)中國西北區(qū)域的品牌，做百年企業(yè)。

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產(chǎn)地	國產(chǎn)	級別	藥用級

Cp藥典羥苯甲酯鈉1kg起有藥證
C8H7NaO3 174.12
[5026-62-0]
本品系在水溶液中加入對羥基苯甲酸甲酯反應后精制而成。按無水物計算，含C8H7NaO3應為98.0%~102.0%。
【性狀】本品為白色或類白色結晶性粉末。
本品在水中易溶，在乙醇中微溶，在二氯甲烷中幾乎不溶。

Cp藥典羥苯甲酯鈉1kg起有藥證產(chǎn)品信息

Cp藥典羥苯甲酯鈉1kg起有藥證

C₈H₇NaO₃ 174.12

[5026-62-0]

本品系在水溶液中加入對羥基苯甲酸甲酯反應后精制而成。按無水物計算，含C₈H₇NaO₃應為98.0%~102.0%。

【性狀】本品為白色或類白色結晶性粉末。

本品在水中易溶，在乙醇中微溶，在二氯甲烷中幾乎不溶。

【鑒別】（1）取本品10mg，置試管中，加10.6%碳酸鈉溶液1ml，加熱煮沸30秒，放冷，加0.1%4-氨基安替比林的鹽緩沖液（pH9.0）（取含0.618%的0.1mol/Llv化鉀溶液1000ml與0.1mol/L溶液420ml混合，即得）5ml與5.3%鐵qing化鉀溶液lml，混勻，溶液變?yōu)榧t色。

（2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。

（3）本品顯鈉鹽的鑒別反應（通則0301）。

【檢查】堿度取本品0.10g，加水100ml溶解，依法測定（通則0631），pH值應為9.5~10.5。

溶液的澄清度與顏色取本品1.0g，加水10ml溶解后，依法檢查（通則0902），溶液應澄清；如顯色，與棕紅色3號標準比色液（通則0901第一法）比較，不得更深。

氯化物取本品2.0g，加水40ml使溶解，用稀硝酸調(diào)節(jié)溶液至中性，用水稀釋至50ml，振搖，濾過，取續(xù)濾液5.0ml，依法檢查（通則0801），與標準氯化鈉溶液7.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.035%）。

硫酸鹽取氯化物項下的續(xù)濾液25ml，依法檢查（通則0802），與標準硫酸鉀溶液2.4ml制成的對照液比較，不得更濃（0.024%）。

有關物質(zhì) 取本品適量，加流動相溶解并稀釋制成每1ml中含1.0mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取適量，用流動相稀釋制成每1ml中含10μg的溶液，作為對照溶液。照含量測定項下的色譜條件，取對照溶液20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖，主成分峰高的信噪比應大于10;再精密量取供試品溶液與對照溶液各20μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的4倍。供試品溶液色譜圖中如有與對羥基苯甲酸峰保留時間一致的峰，其峰面積不得大于對照溶液主峰面積的3倍（3.0%），其他單個雜質(zhì)的峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍（0.5%），其他各雜質(zhì)峰面積之和不得大于對照溶液主峰面積（1.0%）。

水分取本品，照水分測定法（通則0832第一法1）測定，含水分不得過5.0%。

重金屬取本品2.0g，依法檢查（通則0821第三法）；若供試液帶顏色，且不能以稀焦糖調(diào)色時，取本品4.0g，加試液10ml與水20ml溶解后，分成甲乙二等份，乙管中加水使成25ml，甲管中加硫化鈉試液5滴，搖勻，經(jīng)濾膜（孔徑3μm）濾過，然后甲管中加入標準鉛溶液2ml，加水使成25ml，再分別在甲乙兩管中各加入硫化鈉試液5滴，比較，含重金屬不得過百萬分之十。

砷鹽取本品1.0g，加氫氧化鈣1.0g，混合，加水2ml，攪拌均勻，干燥后先用小火緩緩灼燒至*炭化，再在500~600℃熾灼使成灰白色，放冷，加鹽酸5ml與水23ml，依法檢查（通則0822第一法），應符合規(guī)定（0.0002%）。

【含量測定】照高效液相色譜法（通則0512）測定。

色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇-1%（60∶40）為流動相，檢測波長為254nm。取羥苯甲酯與對羥基苯甲酸，加流動相配制成每1ml中分別含0.1mg的混合溶液，取20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖，對羥基苯甲酸峰和羥苯甲酯峰的分離度應符合要求。

測定法取本品適量，精密稱定，加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中含羥苯甲酯鈉0.1mg的溶液，精密量取20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取羥苯甲酯對照品適量，同法測定。按外標法以峰面積乘以系數(shù)1.145后計算，即得。

【類別】藥用輔料，抑菌劑。

【貯藏】密閉保存。

Cp藥典羥苯甲酯鈉1kg起有藥證

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