cp版藥典蓖麻油500g起試驗(yàn)
本品為大戟科植物蓖麻Ricinus communis L.的成熟種子經(jīng)榨取并精制得到的脂肪油。
【性狀】本品為幾乎無色或微帶黃色的澄清黏稠液體;氣微;味淡而后微辛。
本品在乙醇中易溶,與無水乙醇、三lv甲烷、乙mi或能任意混合。
相對(duì)密度 在25℃時(shí)應(yīng)為0.956~0.969(通則0601)。
折光率 應(yīng)為1.478~1.480(通則0622)。
【鑒別】取〔含量測(cè)定〕項(xiàng)下無水硫酸鈉脫水后的上清液,作為供試品溶液。取蓖麻油酸甲酯對(duì)照品,加正己烷制成每1ml含2mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗(yàn),吸取兩種溶液各5μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以石油醚(60~90℃)-乙mi-甲酸(11∶4.5∶0.5)為展開劑,展開,取出,晾干,置碘蒸氣中熏至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中,在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同的黃色斑點(diǎn)。
【檢查】酸值 應(yīng)不大于2.0(通則0713)。
皂化值 應(yīng)為176~186(通則0713)。
碘值 應(yīng)為82~90(通則0713)。
他種油類 取本品1g,加乙醇4ml,應(yīng)澄清溶解,再加乙醇15ml,溶液不得發(fā)生渾濁。
【含量測(cè)定】照氣相色譜法(通則0521)測(cè)定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 以硝基對(duì)苯二甲酸改性聚乙二醇為固定相的毛細(xì)管柱(柱長(zhǎng)為30.0m,內(nèi)徑為0.32mm,膜厚度為0.5μm),柱溫為220℃。理論板數(shù)按蓖麻油酸甲酯計(jì)算應(yīng)不低于2000。
對(duì)照品溶液的制備 取蓖麻油酸甲酯對(duì)照品適量,精密稱定,加正己烷制成每1ml含0.5mg的溶液,即得(每1ml折合篦麻油酸為0.4775mg)。
供試品溶液的制備 取本品40mg,精密稱定,置50ml圓底燒瓶中,加入0.5mol/L-甲醇溶液5ml,在60℃水浴中回流30分鐘,至油滴全部消失,再加入三fu化硼乙mi-甲醇(1∶3,ml/ml)4ml,回流5分鐘,冷卻,精密加入正己烷5ml,振搖5分鐘,分取正己烷,用飽和氯化鈉溶液洗滌兩次,每次5ml,放置,取上清液,置10ml具塞試管中,加1g無水硫酸鈉脫水,振搖,精密量取上清液1ml,置10ml量瓶中,用正己烷稀釋至刻度,搖勻,即得。
測(cè)定法 分別精密吸取對(duì)照品和供試品溶液各1μl,注入氣相色譜儀,測(cè)定,即得。
本品中含蓖麻油酸(C18H34O3)不得少于50.0%。
【貯藏】遮光,密封,置陰涼處。
cp版藥典蓖麻油500g起試驗(yàn)
藥用三氯叔丁醇(西安天正藥用輔料符合2020藥典標(biāo)準(zhǔn)四部 產(chǎn)品廠家資質(zhì)齊全可隨貨帶)
藥用輔料可溶性淀粉 500g/袋 25kg/袋(中國(guó)2020藥典資質(zhì)齊全)西安天正藥用輔料
25kg/袋CP小包裝1kg/袋四川
蔗糖 50kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起 廣西
交聯(lián)聚維酮、交聯(lián)鈉、聚乙二醇(PEG)系列、二氧化硅、聚乙烯酮、十八醇、十六醇、預(yù)交化淀粉、微晶纖維素、甲基纖維素、乙基纖維素,三氯蔗糖,麝香草酚,藥用蜂蜜,藥用阿斯帕坦,二甲硅油,二甲基亞砜,蜂蠟,甘油,固體石蠟,滑石粉,海藻酸鈉,黃原膠,活性炭,聚乙烯醇系列,卡波姆等等藥用輔料。
羧甲基纖維素鈉 25kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起 浙江
硬脂酸鎂 10kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起 安徽
一水乳糖25kg/袋CP小包裝500g江蘇
聚山梨酯2020kg/桶CP江蘇
尼泊金甲酯/羥苯甲酯(藥用輔料符合藥典標(biāo)準(zhǔn) 產(chǎn)品廠家資質(zhì)齊全可隨貨帶)
藥用輔料司盤40 500g/袋 25kg/桶(中國(guó)2020藥典資質(zhì)齊全)西安天正藥用輔料
聚乙二醇6000 25kg kg 藥輔有資質(zhì)PEG-4000、6000用于片劑、膠囊劑、薄膜衣、滴丸、栓劑等。
聚乙二醇20000 25kg kg (藥輔無件)
甲基纖維素(粘度4000)MC 基纖維素(粘度4000)MC 25kg kg 水中溶脹成澄清或微渾濁的膠體溶液;藥輔有資質(zhì)別名:纖維素甲醚,水溶性膠黏劑的增稠劑,如氯丁膠乳的增稠劑
羥丙纖維素(低取代) 20kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起 安徽、浙江
羥丙甲纖維素 25kg/袋 CP 50.K4M.K15M.K100 安徽、山東
預(yù)交化淀粉 25kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起 浙江