cp版藥典山崳酸甘油酯1kg起*

cp版藥典山崳酸甘油酯1kg起*

本品為單、二、三甘油酯的混合物，主要含二山內(nèi)崳酸甘油酯。由山崳酸與甘油經(jīng)酯化制得。含單甘油酯應(yīng)為15.0%～23.0%，二甘油酯應(yīng)為40.0%～60.0%，三甘油酯應(yīng)為21.0%～35.0%。

【性狀】本品為白色或類白色粉末或硬蠟塊；有微臭味。

本品在三lv甲烷中溶解，在水或乙醇中幾乎不溶。

熔點(diǎn)   本品的熔點(diǎn)（通則0612）為65～77℃。

酸值   本品的酸值（通則0713）應(yīng)不大于4.0。

碘值   取本品3.0g，依法測(cè)定（通則0713），碘值應(yīng)不大于3.0。

過(guò)氧化值   本品的過(guò)氧化值（通則0713）應(yīng)不大于6。

皂化值   本品的皂化值（通則0713）應(yīng)為145～165。

【鑒別】（1）在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液三主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液相應(yīng)三主峰的保留時(shí)間一致。

（2）在脂肪酸組成項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液中山崳酸甲酯峰的保留時(shí)間一致。

【檢查】游離甘油   取含量測(cè)定項(xiàng)下的供試品溶液作為供試品溶液；另取甘油對(duì)照品0.1g，精密稱定，置25ml量瓶中，用四氫呋喃溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取0.25ml、0.5ml、1.0ml與2.5ml，分別置已稱重的25ml量瓶中，各量瓶中加四氫呋喃5.0ml，搖勻，稱重，分別計(jì)算各量瓶每1g溶液中甘油的毫克數(shù)，作為不同濃度的標(biāo)準(zhǔn)曲線溶液。照含量測(cè)定項(xiàng)下的色譜條件，精密量取標(biāo)準(zhǔn)曲線溶液各40μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖，以峰面積與相應(yīng)濃度計(jì)算直線回歸方程，相關(guān)系數(shù)（r）應(yīng)不小于0.995。精密量取供試品溶液40μl，注入液相色譜儀，記錄色譜圖，由直線回歸方程計(jì)算供試品溶液中的甘油含量，含游離甘油不得過(guò)1.0%。

水分   取本品適量，以吡啶為溶劑，照水分測(cè)定法（通則0832第一法1）測(cè)定，含水分不得過(guò)1.0%。

熾灼殘?jiān)?/span>   取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.1%。

鎳   對(duì)照品溶液的制備   精密量取鎳單元素標(biāo)準(zhǔn)溶液（1.000g/L）1ml，置200ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml，置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，精密量取0.5ml、1.0ml、1.5ml與2.0ml，分別置25ml量瓶中，分別加1%硝酸鎂溶液0.5ml、10%磷酸二氫銨溶液0.5ml和硝酸6ml，用水稀釋至刻度，搖勻，即得。

供試品溶液的制備    取本品0.25g，精密稱定，置聚四氟乙烯消解罐內(nèi)，加硝酸6ml與濃過(guò)氧化氫溶液（30%）2ml，混勻，蓋上內(nèi)蓋，旋緊外套，置適宜的微波消解爐內(nèi)進(jìn)行消解，結(jié)束后取出消解罐，放冷，再加濃過(guò)氧化氫溶液（30%）2ml，重復(fù)上述消解步驟。消解*后，取消解內(nèi)罐置電熱板上緩緩加熱至紅棕色蒸氣揮盡，放冷，用水將內(nèi)容物定量轉(zhuǎn)移至25ml量瓶中，加1%硝酸鎂溶液和10%磷酸二氫銨溶液各0.5ml，用水稀釋至刻度，搖勻，即得；同法制備試劑空白溶液。

測(cè)定法    取試劑空白溶液、供試品溶液與對(duì)照品溶液，以石墨爐為原子化器，照原子吸收分光光度法（通則0406第一法），在232.0nm的波長(zhǎng)處測(cè)定，計(jì)算，即得。含鎳不得過(guò)0.0001%。

重金屬    取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十。

砷鹽    取本品1.0g，加氫氧化鈣1.0g，混合，加水?dāng)嚢杈鶆?，干燥后，先用小火灼燒使炭化，再?00～600℃熾灼使*灰化，放冷，加鹽酸5ml與水23ml，依法檢查（通則0822第一法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0002%）。

脂肪酸組成    取本品0.1g，依法測(cè)定（通則0713）；分別取棕櫚酸甲酯、硬脂酸甲酯、花生酸甲酯、山崳酸甲酯、芥酸甲酯、二十四烷酸甲酯對(duì)照品適量，加正庚烷制成每1ml中各約含0.1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。按面積歸一化法計(jì)算，含棕櫚酸不得過(guò)3.0%，硬脂酸不得過(guò)5.0%，花生酸不得過(guò)10.0%，山崳酸不得少于83.0%，芥酸不得過(guò)3.0%，二十四烷酸不得過(guò)3.0%。

【含量測(cè)定】照分子排阻色譜（通則0514）測(cè)定。

色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)    用苯乙烯-二乙烯基苯共聚物為填充劑（7.8mm×30cm，5μm，兩根色譜柱串聯(lián)或效能相當(dāng)?shù)纳V柱）；以四氫呋喃為流動(dòng)相；示差折光檢測(cè)器；柱溫為35℃，檢測(cè)器溫度為35℃，進(jìn)樣器溫度為35℃（需保持供試品溶液溫度在35℃以避免樣品沉淀析出）。三甘油酯、二甘油酯、單甘油酯與甘油依次出峰（參考色譜圖見(jiàn)附圖），二甘油酯峰與單甘油酯峰的分離度應(yīng)符合要求，二甘油酯峰與三甘油酯峰的分離度不得小于1.0。

測(cè)定法    取本品0.2g，精密稱定，置已稱重的25ml量瓶中，加四氫呋喃5.0ml，在35℃水浴中微熱，振搖使溶解，取出，稱重，作為供試品溶液，精密量取40μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取山崳酸甘油酯對(duì)照品適量，精密稱定，加四氫呋喃溶解并定量稀釋制成每1ml中約含40mg的溶液，同法測(cè)定。按下列公式分別計(jì)算供試品溶液中游離甘油、單甘油酯、二甘油酯與三甘油酯的含量。

【類別】藥用輔料，潤(rùn)滑劑和釋放阻滯劑等。

【貯藏】密閉保存。

cp版藥典山崳酸甘油酯1kg起*

零售批發(fā)價(jià)格食品級(jí)瓊脂粉食品級(jí)肉豆蔻酸異丙酯食品級(jí)阿斯巴甜微晶纖維素 20kg/水楊酸，苯甲酸，苯甲酸鈉，對(duì)乙酰氨基酚，氨魚(yú)肝油，阿司匹林，葡萄糖酸氯已定，苯扎銨，安乃近，薄荷腦，薄荷素油，布枸櫞酸，枸櫞酸鈉，枸櫞酸鉀，聚維酮碘，氯化鈉，氯化鈣，氯化鈣等等

零售批發(fā)價(jià)格環(huán)拉酸鈉/甜蜜素（國(guó)內(nèi)生產(chǎn) 有注冊(cè)批件 廠家資質(zhì)）

零售批發(fā)價(jià)格乳糖（國(guó)內(nèi)生產(chǎn) 有注冊(cè)批件 廠家資質(zhì)）

零售批發(fā)價(jià)格十八醇 藥用級(jí)輔料2015藥典有注冊(cè)證質(zhì)檢單

醫(yī)藥用級(jí)輔料6.十六十八醇 藥用級(jí)輔料2015藥典有注冊(cè)證質(zhì)檢單

聚乙烯醇 25kg kg 用非離子型，高分子化合物的聚合，用于乳化劑或配制油彩皮炎乳膏。用量0.5-20%。聚乙烯醇（3-7mpas） kg kg 用于成膜劑，薄膜包衣，壓片（藥輔有注冊(cè)證）聚乙烯醇（20-30mpas） kg kg 用膏藥，起中和用（藥輔有注冊(cè)證）聚乙烯醇（40-70mpas） kg kg 用膏藥，起中和用（藥輔有注冊(cè)證）?聚乙烯醇 25kg kg 藥輔有資質(zhì)

聚維酮碘{碘含量9-12%} 25kg 消毒防腐劑，可用于皮膚消毒，外傷皮膚粘膜消毒，慢性咽喉炎，潰瘍等。

聚維酮k30（聚乙烯吡咯烷酮） 25kg kg 藥輔有資質(zhì) 粘合劑，成膜劑

聚維酮k90（聚乙烯吡咯烷酮） 25kg kg 成膜劑，增稠劑、乳化劑、潤(rùn)滑劑和粘合劑注射蛋黃卵磷脂（藥用輔料符合藥典標(biāo)準(zhǔn) 產(chǎn)品廠家資質(zhì)齊全可隨貨帶）

醫(yī)藥用級(jí)輔料糖精鈉藥用級(jí)輔料2015藥典有注冊(cè)證質(zhì)檢單

醫(yī)藥用級(jí)輔料注射級(jí)丙二醇（國(guó)內(nèi)生產(chǎn) 有注冊(cè)批件 廠家資質(zhì)）

零售批發(fā)價(jià)格注射級(jí)聚乙二醇400（國(guó)內(nèi)生產(chǎn) 有注冊(cè)批件 廠家資質(zhì)）

零售批發(fā)價(jià)格注射級(jí)碳酸氫鈉（國(guó)內(nèi)生產(chǎn) 有注冊(cè)批件 廠家資質(zhì)）

聚維酮K30pvp 25kg/桶 CP 樣品裝500g/袋起 河南　　

聚丙烯酸樹(shù)脂Ⅳ4號(hào) 5kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起 安徽　　

液狀石蠟(重質(zhì)） 500g/瓶 CP 20瓶/件 吉林　　

立崩（超級(jí)羧甲淀粉） 20kg/桶 CP 樣品裝500g/袋起 安徽、浙江　　

零售批發(fā)價(jià)格麥芽糊精藥用輔料 規(guī)格500g/25公斤 效期2年 (有資質(zhì)有批件)

尿囊素藥用輔料 規(guī)格500g/25公斤 效期2年 (有資質(zhì)有批件)

尿素藥用輔料 規(guī)格500g/25公斤 效期2年 (有資質(zhì)有批件)

聚乙烯醇500g起/瓶 藥用輔料（資質(zhì)齊全，有批件）

袋 CP 樣品裝500g/袋起 浙江　　

藥用明膠 25kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起 羅賽洛　　

羧甲基淀粉鈉 25kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起 浙江　　

可溶性淀粉 25kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起 浙江　　

二氧化硅（微粉硅膠） 10kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起 安徽　　

十二烷基硫酸鈉 20kg/桶 CP 500g/瓶 四川

聚乙二醇2000（PEG-2000） 500g 袋 栓劑水溶性基質(zhì)聚乙二醇2000（PEG-2000） 25kg kg （藥輔無(wú)件）

聚乙二醇4000 500g 袋 在醫(yī)藥工中為賦形劑，用栓劑、膏劑的制備；造紙工業(yè)中用涂飾劑，增加光澤和平滑性；在橡膠工業(yè)中為添加劑聚乙二醇4000 25kg kg 藥輔有資質(zhì)