cp版藥典二甲基亞砜500g制劑申報(bào)
C2H6OS 78.13 [67-68-5]
本品可由二甲硫醚在氧化氮存在下通過空氣氧化制得；也可以從制造紙漿的副產(chǎn)物中制得。
本品按無水物計(jì)算，應(yīng)不得少于99.5%。
【性狀】 本品為無色液體。
本品與水、乙醇或乙mi能任意混溶，在烷烴中不溶。
折光率 本品的折光率（通則0622）為1.478～1.480。
相對(duì)密度 本品的相對(duì)密度（通則0601）為1.095-1.105。
【鑒別】 （1）取本品5ml，置試管中，加氯化鎳50mg，振搖使溶解，溶液呈黃綠色，置50℃水浴中加熱，溶液呈綠色或藍(lán)綠色，放冷，溶液呈黃綠色。
（2）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照品的圖譜一致（通則0402）。
【檢查】 酸度 取本品50.0g，加水100ml溶解后，加酚酞指示液0.1ml，用滴定液（0.01mol/L）滴定至溶液顯粉紅色，消耗滴定液（0.01mol/L）的體積不得過5.0ml。
吸光度 取本品適量，通入干燥氮?dú)?/span>15分鐘，以水為空白，照紫外－可見分光光度法（通則0401），立即測定，在275nm波長處的吸光度不得大于0.30；在285nm與295nm波長處的吸光度不得大于0.20；在285nm與295nm波長處的吸光度與275nm波長處的吸光度的比值，分別不得過0.65與0.45；在270～350nm的波長范圍內(nèi)，不得有最大吸收峰。
變深物 精密量取本品25ml，置50ml量瓶中，加水0.5ml與1.0g，密塞，在水浴上加熱20分鐘，放冷，將溶液置1cm吸收池中，以水為空白溶液，照紫外－可見分光光度法（通則0401），在350nm的波長處測定吸光度，不得大于0.023。
水分 取本品，照水分測定法（通則0832第一法 1）測定，含水分不得過0.2%。
有關(guān)物質(zhì) 取本品5.0g，精密稱定，置10ml量瓶中，精密加內(nèi)標(biāo)溶液（取二苯甲烷適量，加丙酮稀釋制成每1ml中含1.25mg的溶液）1ml，用丙酮稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；另取本品50.0mg，精密稱定，置100ml量瓶中，精密加內(nèi)標(biāo)溶液10ml，用丙酮稀釋至刻度，搖勻，作為對(duì)照溶液；取二甲基亞砜對(duì)照品50.0mg[1]，精密稱定，置100ml量瓶中，精密加內(nèi)標(biāo)溶液10ml，用丙酮稀釋至刻度，搖勻，作為對(duì)照品溶液；照氣相色譜法（通則0521）試驗(yàn)，以聚乙二醇20M（或極性相似）為固定液的毛細(xì)管柱為色譜柱，柱溫為150℃，進(jìn)樣口溫度為230℃，檢測器溫度為250℃，分流比為20∶1。精密量取對(duì)照品溶液2μl注入氣相色譜儀，記錄色譜圖，理論板數(shù)按二甲基砜峰計(jì)算，應(yīng)不低于5000。精密量取供試品溶液及對(duì)照溶液各2μl注入氣相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時(shí)間的3倍。供試品溶液如顯二甲基砜峰，其與二苯甲烷峰面積的比值，不得大于對(duì)照品溶液中二甲基砜與二苯甲烷峰面積的比值（0.1%），所有雜質(zhì)峰面積的和（除主峰及內(nèi)標(biāo)峰）與二苯甲烷峰面積的比值不得大于對(duì)照溶液中二甲基亞砜與二苯甲烷峰面積的比值（0.1%）。
不揮發(fā)殘留物 取本品100g，精密稱定，置105℃已干燥至恒重的蒸發(fā)皿中，在通風(fēng)櫥內(nèi)置電熱板上緩緩蒸發(fā)至干（不發(fā)生沸騰），置105℃干燥3小時(shí)。殘留物不得過0.01%。
【類別】 藥用輔料，吸收促進(jìn)劑、溶劑等（僅供外用）。
【貯藏】 密封，避光保存。
注：本品極jv引濕性。
cp版藥典二甲基亞砜500g制劑申報(bào)
藥用三氯叔丁醇（西安天正藥用輔料符合2020藥典標(biāo)準(zhǔn)四部 產(chǎn)品廠家資質(zhì)齊全可隨貨帶）
交聯(lián)聚維酮、交聯(lián)鈉、聚乙二醇（PEG）系列、二氧化硅、聚乙烯酮、十八醇、十六醇、預(yù)交化淀粉、微晶纖維素、甲基纖維素、乙基纖維素，三氯蔗糖，麝香草酚，藥用蜂蜜，藥用阿斯帕坦，二甲硅油，二甲基亞砜，蜂蠟，甘油，固體石蠟，滑石粉，海藻酸鈉，黃原膠，活性炭，聚乙烯醇系列，卡波姆等等藥用輔料。
藥用輔料可溶性淀粉 500g/袋 25kg/袋（中國2020藥典資質(zhì)齊全）西安天正藥用輔料
25kg/袋CP小包裝1kg/袋四川
蔗糖 50kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起 廣西
尼泊金甲酯/羥苯甲酯（藥用輔料符合藥典標(biāo)準(zhǔn) 產(chǎn)品廠家資質(zhì)齊全可隨貨帶）
藥用輔料司盤40 500g/袋 25kg/桶（中國2020藥典資質(zhì)齊全）西安天正藥用輔料
聚乙二醇6000 25kg kg 藥輔有資質(zhì)PEG-4000、6000用于片劑、膠囊劑、薄膜衣、滴丸、栓劑等。
羧甲基纖維素鈉 25kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起 浙江
硬脂酸鎂 10kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起 安徽
一水乳糖25kg/袋CP小包裝500g江蘇
聚山梨酯2020kg/桶CP江蘇
聚乙二醇20000 25kg kg （藥輔無件）
甲基纖維素（粘度4000）MC 基纖維素（粘度4000）MC 25kg kg 水中溶脹成澄清或微渾濁的膠體溶液；藥輔有資質(zhì)別名：纖維素甲醚，水溶性膠黏劑的增稠劑，如氯丁膠乳的增稠劑
羥丙纖維素（低取代） 20kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起 安徽、浙江
羥丙甲纖維素 25kg/袋 CP 50.K4M.K15M.K100 安徽、山東
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