Cp版藥典海藻酸鈉500g起有批文

Cp版藥典海藻酸鈉500g起有批文

[9005-38-3]

本品系從褐色海藻植物中用稀堿提取精制而得，其主要成分為海藻酸的鈉鹽。

【性狀】本品為白色至淺棕黃色粉末。

本品在水中溶脹成膠體溶液，在乙醇中不溶。

【鑒別】(1)取本品0.2g，加水20ml，時(shí)時(shí)振搖至分散均勻，作為供試品溶液。取5ml，加5%氯化鈣溶液 1 ml，即生成大量膠狀沉淀。

(2)取鑒別(1)項(xiàng)下的供試品溶液5ml，加稀硫酸1ml，即生成大量膠狀沉淀。

(3)取本品約10mg，加水5ml，加新制的1%1，3-二羥基萘的乙醇溶液1ml與鹽酸5ml，搖勻，煮沸3分鐘，冷卻，加水5ml與異丙醚15ml，振搖。同時(shí)做空白試驗(yàn)。上層溶液應(yīng)顯深紫色。

(4)取熾灼殘?jiān)?xiàng)下的殘?jiān)铀?ml使溶解，顯鈉鹽的鑒別反應(yīng)(通則0301)。

【檢查】溶液的澄清度與顏色   取本品0.10g，加水適量不斷攪拌使溶解，用水稀釋至30ml，搖勻，放置1小時(shí)，精密量取1ml，置10ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，依法檢查(通則0901與通則0902)，溶液應(yīng)澄清無(wú)色；如顯渾濁，與2號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液(通則0902第一法)比較，不得更濃；如顯色，與黃色2號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液(通則0901第一法)比較，不得更深。

氯化物   取本品2.5g，精密稱定，置100ml量瓶中，加稀硝酸50ml，振搖1小時(shí)，用稀硝酸稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續(xù)濾液50ml，精密加入硝酸銀滴定液(0.1mol/L)10ml，加甲苯5ml與硫酸鐵銨指示液2ml，用硫氰酸銨滴定液(0.1mol/L)滴定，滴至近終點(diǎn)時(shí)，用力振搖。每lml硝酸銀滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于3.545mg的Cl。含Cl不得過1.0%。

干燥失重   取本品0.5g，在105℃干燥4小時(shí)，減失重量不得過15.0%(通則0831)。

熾灼殘?jiān)?/span>   取本品0.5g，依法檢查(通則0841)，按干燥品計(jì)算，遺留殘?jiān)鼞?yīng)為30.0%～36.0%。

鈣鹽   取本品0.1g兩份，分別置錐形瓶中，一份中加硝酸5ml消化后，定量轉(zhuǎn)移至100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，精密量取10ml，置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；另一份中精密加入標(biāo)準(zhǔn)鈣溶液（每lml中含鈣1000μg的溶液）1.5ml，同法操作，作為對(duì)照品溶液。照原子吸收分光光度法（通則0406第二法），在422.7nm的波長(zhǎng)處分別測(cè)定，應(yīng)符合規(guī)定（1.5%）。

鉛   取本品1.0g兩份，分別置錐形瓶中，一份中加10ml硝酸消化后，定量轉(zhuǎn)移至10ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；另一份中精密加入標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液（精密量取鉛單元素標(biāo)準(zhǔn)溶液適量，用水定量稀釋制成每lml中含鉛10μg的溶液）lml，同法操作，作為對(duì)照品溶液。照原子吸收分光光度法（通則0406第二法），在283.3nm的波長(zhǎng)處分別測(cè)定，應(yīng)符合規(guī)定（0.001%）。

重金屬   取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?，依法檢查（通則0821第二法，必要時(shí)，濾過），含重金屬不得過百萬(wàn)分之二十。

砷鹽   取本品1.33g，加氫氧化鈣1.3g，混合，加水濕潤(rùn)，烘干，先用小火加熱使其反應(yīng)*，逐漸加大火力灼燒使炭化，再在500～600℃熾灼使*灰化，放冷，加鹽酸8ml與水23ml使溶解，依法檢查（通則0822第二法），應(yīng)符合規(guī)定（0.000 15%）。

微生物限度     取本品，依法檢查（通則1105與通則1106），每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過10³cfu，霉菌和酵母菌總數(shù)不得過10²cfu，不得檢出大腸埃希菌；每10g供試品中不得檢出沙門菌。

【類別】藥用輔料，助懸劑和阻滯劑等。

【貯藏】密封保存。

Cp版藥典海藻酸鈉500g起有批文

[9005-38-3]

本品系從褐色海藻植物中用稀堿提取精制而得，其主要成分為海藻酸的鈉鹽。

【性狀】本品為白色至淺棕黃色粉末。

本品在水中溶脹成膠體溶液，在乙醇中不溶。

乳酸500g/瓶CP一箱20瓶江蘇

碳酸鈣（重質(zhì)）25kg/袋CP湖南

輕質(zhì)碳酸鈣25kgCP500g一袋湖南

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藥用輔料聚丙烯酸鈉 500g/袋 25kg/件（中國(guó)2020藥典資質(zhì)齊全）西安天正藥用輔料

藥用輔料尿素 1kg 25kg/桶（中國(guó)2020藥典資質(zhì)齊全）西安天正藥用輔料

低取代羥丙纖維素藥用級(jí)輔料2021批號(hào)2020藥典四部西安天正

羥丙甲纖維素藥用級(jí)輔料2021批號(hào)2020藥典四部 西安天正

二甲硅油藥用級(jí)輔料2021批號(hào)2020藥典四部西安天正

甜菊素藥用級(jí)輔料2021批號(hào)2020藥典四部西安天正

藥用十二烷基硫酸鈉（西安天正藥用輔料符合2020藥典標(biāo)準(zhǔn)四部 產(chǎn)品廠家資質(zhì)齊全可隨貨帶）

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藥用輔料DL-酒石酸 500g/瓶 25kg/桶（中國(guó)2020藥典資質(zhì)齊全）西安天正藥用輔料

山崳酸甘油酯藥用級(jí)輔料2021批號(hào)2020藥典四部西安天正

油酸乙酯藥用級(jí)輔料2021批號(hào)2020藥典四部西安天正

甜菊糖苷（國(guó)內(nèi)生產(chǎn) 有注冊(cè)批件 廠家資質(zhì)）

糖精鈉藥用級(jí)輔料2021批號(hào)2020藥典四部西安天正

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無(wú)水枸櫞酸藥用級(jí)輔料2021批號(hào)2020藥典四部 西安天正

無(wú)水碳酸鈉藥用級(jí)輔料2021批號(hào)2020藥典四部西安天正

倍他環(huán)糊精（藥用輔料符合藥典標(biāo)準(zhǔn) 產(chǎn)品廠家資質(zhì)齊全可隨貨帶））

可溶性淀粉（藥用輔料符合藥典標(biāo)準(zhǔn) 產(chǎn)品廠家資質(zhì)齊全可隨貨帶）

尼泊金乙酯/羥苯乙酯（藥用輔料符合藥典標(biāo)準(zhǔn) 產(chǎn)品廠家資質(zhì)齊全可隨貨帶）

魚石脂100%25kg/桶usp31小包裝500g陜西

微晶纖維素20kg/袋CP500g/袋起浙江

藥用級(jí)花生油西安天正2021批號(hào)2020藥典四部西安天正

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藥用三氯蔗糖（西安天正藥用輔料符合2020藥典標(biāo)準(zhǔn)四部 產(chǎn)品廠家資質(zhì)齊全可隨貨帶）

藥用麝香草酚（西安天正藥用輔料符合2020藥典標(biāo)準(zhǔn)四部 產(chǎn)品廠家資質(zhì)齊全可隨貨帶）

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