好博Haobro 空氣波壓力治療儀 HB910A
時間設(shè)定功能時間范圍:0~60分鐘,步長1min
充氣模式:八種基礎(chǔ)充氣模式,可任意組合治療
治療儀壓力范圍:5~25kPa可調(diào)
極限壓強:≤40kPa,且超過2kPa的持續(xù)時間應不大于3min
過壓保護:治療儀應具有過壓保護措施
手動釋壓器:治療儀應提供在各種狀態(tài)下手動解除患者壓強的措施
連接:連接管路應有防止接錯的裝置或標識
工作噪聲:治療儀正常工作時的噪聲應不大于70dB
好博Haobro 空氣波壓力治療儀 HB910A
注冊證編號 蘇械注準20192090707
注冊人名稱 蘇州好博科研股份有限公司
注冊人住所 江蘇省太倉市瀏河鎮(zhèn)紫藤路8號
生產(chǎn)地址 江蘇省太倉市瀏河鎮(zhèn)紫藤路8號
產(chǎn)品名稱 空氣波壓力治療儀
管理類別 第二類
型號規(guī)格 HB910A、HB910B、HB910C、HB910D、HB920A、HB920B、HB920C、HB920D
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 空氣波壓力治療儀由主機、電療輸出線、電極、充氣導管、氣囊組成。電極采用外購具有科研注冊證的產(chǎn)品。
適用范圍/預期用途 適用于腦血管意外、腦外傷、腦手術(shù)后、脊髓病變引起的肢體功能障礙和外周非栓塞性脈管炎的輔助治療,以及預防靜脈血栓形成,減輕肢體水腫。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
附件
其他內(nèi)容
備注
審批部門 江蘇省藥品監(jiān)督管理局
批準日期 2021-06-29
有效期至 2024-06-30