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雅培掃描式葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)

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具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)

公司名稱上海沫錦醫(yī)療器械有限公司
品牌其他品牌
型號(hào)FreeStyle Libre套裝
所在地上海市
廠商性質(zhì)代理商
更新時(shí)間2023/7/5 8:51:00
訪問次數(shù)675

產(chǎn)品標(biāo)簽:

FreeStyle Libre套裝

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許可項(xiàng)目：第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)；貨物進(jìn)出口；技術(shù)進(jìn)出口（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，具體經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目以相關(guān)部門批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn)）一般項(xiàng)目：第二類醫(yī)療器械銷售；一類醫(yī)療器械銷售；技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣；專用設(shè)備修理；辦公服務(wù)；會(huì)議及展覽服務(wù)；信息咨詢服務(wù)（不含許可類信息咨詢服務(wù)）；企業(yè)管理咨詢；軟件開發(fā)；儀器儀表銷售；實(shí)驗(yàn)分析儀器銷售；教學(xué)專用儀器銷售；五金產(chǎn)品零售；化工產(chǎn)品銷售（不含許可類化工產(chǎn)品）；專用化學(xué)產(chǎn)品銷售（不含危險(xiǎn)化學(xué)品）；建筑材料銷售；消防器材銷售；通信設(shè)備銷售；環(huán)境保護(hù)專用設(shè)備銷售；水質(zhì)污染物監(jiān)測(cè)及檢測(cè)儀器儀表銷售；計(jì)算機(jī)軟硬件及輔助設(shè)備零售；電子產(chǎn)品銷售；家用電器銷售；塑料制品銷售；橡膠制品銷售；日用玻璃制品銷售；機(jī)械設(shè)備銷售；家具銷售；辦公用品銷售；通訊設(shè)備銷售；國(guó)內(nèi)貨物運(yùn)輸代理；勞動(dòng)保護(hù)用品銷售；信息技術(shù)咨詢服務(wù)；日用品銷售；互聯(lián)網(wǎng)銷售（除銷售需要許可的商品）；服裝服飾零售；鞋帽零售；鞋帽批發(fā)；市場(chǎng)營(yíng)銷策劃（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外，憑營(yíng)業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)）。

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手術(shù)器材,醫(yī)用耗材,中醫(yī)康復(fù),超聲影像,實(shí)驗(yàn)儀器,3M滅菌消毒,動(dòng)態(tài)心電監(jiān)護(hù),離心機(jī),除顫儀

雅培掃描式葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)產(chǎn)品組成：
由掃描檢測(cè)儀套裝、傳感器套裝和輔理善瞬感軟件組成
用途：
適用于測(cè)量18周歲及以上的成人組織間液中的葡萄糖水平，用于糖尿病自我管理
掃描檢測(cè)儀尺寸：
95x60x16mm
掃描檢測(cè)儀重量：
約65g
傳感器尺寸：
高5mm，直徑35mm
傳感器重量：
約5g
包裝
包裝單位：
臺(tái)
應(yīng)用場(chǎng)景
應(yīng)用科室：
檢驗(yàn)科、急診科、全科門診、內(nèi)分泌科

上海沫錦醫(yī)療器械有限公司編號(hào)：滬奉食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許20210342號(hào)
第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證編號(hào)：滬奉食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)備20210409號(hào)
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證編號(hào)：（滬）-非經(jīng)營(yíng)性-2021-0235
中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20163072472

雅培掃描式葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng) 產(chǎn)品信息

雅培掃描式葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)

產(chǎn)品組成：由掃描檢測(cè)儀套裝、傳感器套裝和輔理善瞬感軟件組成

用途：適用于測(cè)量18周歲及以上的成人組織間液中的葡萄糖水平，用于糖尿病自我管理

掃描檢測(cè)儀尺寸：95x60x16mm

掃描檢測(cè)儀重量：約65g

傳感器尺寸：高5mm，直徑35mm

傳感器重量：約5g

包裝

包裝單位：臺(tái)

應(yīng)用場(chǎng)景

應(yīng)用科室：檢驗(yàn)科、急診科、全科門診、內(nèi)分泌科

雅培掃描式葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)

注冊(cè)證編號(hào) 國(guó)械注進(jìn)20163072472

注冊(cè)人名稱英國(guó)雅培糖尿病護(hù)理公司Abbott Diabetes Care Ltd.

注冊(cè)人住所 Range Road, Witney, Oxon, OX29 0YL, UK

生產(chǎn)地址見附頁(yè)。

代理人名稱雅培貿(mào)易（上海）有限公司

代理人住所中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美盛路56號(hào)4號(hào)樓109部位

產(chǎn)品名稱掃描式葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)Flash Glucose Monitoring System

管理類別第三類

型號(hào)規(guī)格 FreeStyle Libre

結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分該產(chǎn)品由掃描檢測(cè)儀套裝、傳感器套裝和輔理善瞬感軟件組成。掃描檢測(cè)儀套裝包含掃描檢測(cè)儀（內(nèi)置血糖血酮檢測(cè)模塊）及其操作軟件（軟件版本：2.2），電源適配器和USB電纜；傳感器套裝包含傳感器組件包和傳感器敷貼器；輔理善瞬感軟件（軟件版本：1.0），以及輔理善瞬感寶應(yīng)用程序（安卓版-軟件版本：2；iOS版-軟件版本：2）。

適用范圍/預(yù)期用途該產(chǎn)品適用于測(cè)量 18 周歲及以上的成人組織間液中的葡萄糖水平，用于糖尿病的自我管理，不能作為治療藥物調(diào)整的依據(jù)。掃描檢測(cè)儀中內(nèi)置的血糖血酮檢測(cè)模塊可用于測(cè)量采自指尖、前臂、上臂或拇指根部新鮮毛細(xì)血管全血中的葡萄糖濃度，和采自指尖和靜脈的新鮮全血中的β-羥丁酸濃度，不能用于糖尿病的診斷和篩查，也不能作為治療藥物調(diào)整的依據(jù)。與其配套的輔理善瞬感軟件可以幫助患者或醫(yī)護(hù)人員查看、分析和評(píng)估由掃描式葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)上傳的信息，從而支持有效的糖尿病健康管理方案。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期

附件產(chǎn)品技術(shù)要求

其他內(nèi)容 /

備注原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20163212472

審批部門國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

批準(zhǔn)日期 2021-08-03

有效期至 2026-08-02

關(guān)鍵詞：傳感器