cp版藥典枸櫞酸鈉500g起制劑申報

cp版藥典枸櫞酸鈉500g起制劑申報

C₆H₅Na₃O₇·2H₂O 294.10

[6132-04-3]

本品為2-羥基丙烷-1,2,3-三羧酸鈉二水合物。按干燥品計算，含C₆H₅Na₃O₇不得少于99.0%。

【性狀】本品為無色結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末。

本品在水中易溶，在乙醇中不溶。

【鑒別】本品的水溶液顯鈉鹽與枸櫞酸鹽（2）的鑒別反應(yīng)（通則0301）。

【檢查】堿度 取本品1.0g，加水20ml溶解后，加酚酞指示液1滴與硫酸滴定液（0.05mol/L）0.10ml，不得顯紅色。

溶液的澄清度與顏色 取本品2.5g，加水10ml溶解后，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應(yīng)澄清無色。

氯化物 取本品0.60g，依法檢查（通則0801），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液3.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.005%）。

硫酸鹽 取本品1.00g，加水使成40ml，振搖，加稀鹽酸2.5ml，充分振搖溶解，依法檢查（通則0802），與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液1.5ml制成的對照液比較，不得更濃（0.015%）。

酒石酸鹽 取本品1g，置試管中，加水2ml溶解后，加鉀試液與各1ml，用玻璃棒摩擦管壁，不得析出結(jié)晶性沉淀。

易炭化物 取本品0.40g，加硫酸[含H₂SO₄94.5%～95.5%（g/g）]5ml，在90℃±1℃加熱1小時，立即放冷，依法檢查（通則0842），與黃色或黃綠色8號標(biāo)準(zhǔn)比色液比較，不得更深。

干燥失重 取本品，在180℃干燥至恒重，減失重量應(yīng)為10.0%～13.0%（通則0831）。

鈣鹽或草酸鹽 取本品2.0g，加新沸放冷的水20ml溶解后，加氨試液0.4ml與草酸銨試液2ml，搖勻，放置1小時，如發(fā)生渾濁，與標(biāo)準(zhǔn)鈣溶液[精密稱取碳酸鈣0.125g，置500ml量瓶中，加水5ml與鹽酸0.5ml的混合液使溶解，并用水稀釋至刻度，搖勻，每1ml中含鈣（Ca）0.10mg]1.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.005%）。

在上述檢查中，如不發(fā)生渾濁，應(yīng)另取本品1.0g，加水1ml與稀鹽酸3ml的混合液使溶解，加90%乙醇溶液4ml與氯化鈣試液4滴，靜置1小時，不得發(fā)生渾濁。

鐵鹽 取本品1.0g，依法檢查（通則0807），加正丁醇提取后，與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液1.0ml用同一方法制成的對照液比較，不得更深（0.001%）。

重金屬 取本品2.0g，加水10ml溶解后，加稀10ml與水適量使成25ml，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過百萬分之五。

砷鹽 取本品2.0g，加水23ml溶解后，加鹽酸5ml，依法檢查（通則0822第一法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0001%）。

【含量測定】取本品約80mg，精密稱定，加30ml，加熱溶解后，放冷，加醋酐10ml，照電位滴定法（通則0701），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于8.602mg的C₆H₅Na₃O₇。

• 藥用輔料司盤80 500g/瓶 25kg/桶（中國2020藥典資質(zhì)齊全）西安天正藥用輔料

• 25kg/袋CP小包裝1kg/袋四川

• 葡萄糖25kg/袋CP山東

• 木糖醇25kg/袋CP小包裝500g/袋起湖南

• 一水乳糖25kg/袋CP小包裝500g江蘇

• 聚山梨酯2020kg/桶CP江蘇

• 乳酸500g/瓶CP一箱20瓶江蘇

• 碳酸鈣（重質(zhì)）25kg/袋CP湖南

• 輕質(zhì)碳酸鈣25kgCP500g一袋湖南

• 1.聚乙二醇400（液）PEG-400 500g 瓶 可用于藥劑。分子量較低的用溶劑、助溶劑、0/W型乳化劑和穩(wěn)定劑。 PEG-400、600用醫(yī)藥及化妝品的基質(zhì)聚乙二醇400（液）PEG-400 25kg kg 適合來做軟膠囊。藥輔有資質(zhì)

• 2.聚乙二醇600（液）PEG-600 500g 瓶 醫(yī)藥及化妝品的基質(zhì)，橡膠與紡織工業(yè)的潤滑劑，潤濕劑。金屬工業(yè)中加于電解液可增強(qiáng)研磨，增強(qiáng)金屬表面的光澤?聚乙二醇600（液）PEG-600 25kg kg 藥輔有資質(zhì)

• 3. 聚乙二醇1500（PEG-1500） 500g 袋 在醫(yī)藥、紡織、化妝品工業(yè)中用基質(zhì)或潤滑劑、 聚乙二醇1500（PEG-1500） 25kg kg 在橡膠工業(yè)中分散劑，促進(jìn)硫化用，用炭黑充填料的分散劑。藥輔有資質(zhì)

• 4.聚乙二醇2000（PEG-2000） 500g 袋 栓劑水溶性基質(zhì)聚乙二醇2000（PEG-2000） 25kg kg （藥輔無件）

• 5.聚乙二醇4000 500g 袋 在醫(yī)藥工中為賦形劑，用栓劑、膏劑的制備；造紙工業(yè)中用涂飾劑，增加光澤和平滑性；在橡膠工業(yè)中為添加劑聚乙二醇4000 25kg kg 藥輔有資質(zhì)

• 6.聚乙二醇6000 25kg kg 藥輔有資質(zhì)PEG-4000、6000用于片劑、膠囊劑、薄膜衣、滴丸、栓劑等。

• 7.聚乙二醇20000 25kg kg （藥輔無件）

• 8.甲基纖維素（粘度4000）MC 基纖維素（粘度4000）MC 25kg kg 水中溶脹成澄清或微渾濁的膠體溶液；藥輔有資質(zhì)別名：纖維素甲醚，水溶性膠黏劑的增稠劑，如氯丁膠乳的增稠劑

• 9. 聚乙烯醇 25kg kg 用非離子型，高分子化合物的聚合，用于乳化劑或配制油彩皮炎乳膏。用量0.5-20%。聚乙烯醇（3-7mpas） kg kg 用于成膜劑，薄膜包衣，壓片（藥輔有注冊證）聚乙烯醇（20-30mpas） kg kg 用膏藥，起中和用（藥輔有注冊證）聚乙烯醇（40-70mpas） kg kg 用膏藥，起中和用（藥輔有注冊證）?聚乙烯醇 25kg kg 藥輔有資質(zhì)

• 10. 聚維酮碘{碘含量9-12%} 25kg 消毒防腐劑，可用于皮膚消毒，外傷皮膚粘膜消毒，慢性咽喉炎，潰瘍等。

• 11. 聚維酮k30（聚乙烯吡咯烷酮） 25kg kg 藥輔有資質(zhì) 粘合劑，成膜劑

• 12. 聚維酮k90（聚乙烯吡咯烷酮） 25kg kg 成膜劑，增稠劑、乳化劑、潤滑劑和粘合劑

  【類別】藥用輔料，緩沖劑、螯合劑和抗氧增效劑。

  【貯藏】密封保存。

  注：本品在濕空氣中微有潮解性，在熱空氣中有風(fēng)化性。

  cp版藥典枸櫞酸鈉500g起制劑申報

  本品為2-羥基丙烷-1,2,3-三羧酸鈉二水合物。按干燥品計算，含C₆H₅Na₃O₇不得少于99.0%。

  【性狀】本品為無色結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末。

  本品在水中易溶，在乙醇中不溶。

• 藥用輔料聚山梨酯80 吐溫80 500g/瓶 25kg/桶（中國2020藥典資質(zhì)齊全）西安天正藥用輔料

• 藥用輔料聚丙烯酸鈉 500g/袋 25kg/件（中國2020藥典資質(zhì)齊全）西安天正藥用輔料

• 藥用輔料磷酸氫二鈉 500g/瓶 25kg/袋（中國2020藥典資質(zhì)齊全）西安天正藥用輔料

• 藥用輔料磷酸二氫鈉 500g/瓶 25kg/袋（中國2020藥典資質(zhì)齊全）西安天正藥用輔料

• 藥用輔料玉米朊 1kg/袋 25kg/袋（中國2020藥典資質(zhì)齊全）西安天正藥用輔料

• 藥用輔料DL-酒石酸 500g/瓶 25kg/桶（中國2020藥典資質(zhì)齊全）西安天正藥用輔料

• 藥用輔料尿素 1kg 25kg/桶（中國2020藥典資質(zhì)齊全）西安天正藥用輔料

• 藥用輔料司盤40 500g/袋 25kg/桶（中國2020藥典資質(zhì)齊全）西安天正藥用輔料

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• 魚石脂100%25kg/桶usp31小包裝500g陜西

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