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藥典聚氧乙烯蓖麻油EL35一斤起研發(fā)用

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公司名稱西安天正藥用輔料有限公司
品牌西安天正
型號(hào)藥典標(biāo)準(zhǔn)
所在地西安市
廠商性質(zhì)經(jīng)銷商
更新時(shí)間2021/12/29 16:36:27
訪問次數(shù)237

產(chǎn)品標(biāo)簽:

聚氧乙烯蓖麻油EL35 注射級(jí)資質(zhì)齊全關(guān)聯(lián)審評(píng)現(xiàn)貨

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西安天正藥用輔料有限公司自成立至今，已發(fā)展成為一家集貿(mào)易、技術(shù)服務(wù)、生產(chǎn)加工于一體的專業(yè)的技術(shù)企業(yè)。公司的產(chǎn)品和服務(wù)涉及消殺產(chǎn)品、藥用輔料、食品添加劑、生物技術(shù)等領(lǐng)域。從成立至今，天正公司已經(jīng)形成了一套完整、健全的質(zhì)量管理體系，公司始終注重自己的企業(yè)品牌形象，立志打造消殺產(chǎn)品、生物技術(shù)、和藥用輔料行業(yè)中國西北區(qū)域的品牌，做百年企業(yè)。

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纖維素，魚石脂，聚乙烯醇，

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產(chǎn)地	國產(chǎn)	級(jí)別	藥用級(jí)

藥典聚氧乙烯蓖麻油EL35一斤起研發(fā)用
　　本品為聚氧乙烯甘油三蓖麻酸酯，其中還含少量聚乙二醇蓖麻酸酯、游離乙二醇。本品為lmol甘油蓖麻酸酯與35mol環(huán)氧反應(yīng)得到。
　　【性狀】本品為白色、類白色或淡糊狀物或黏稠液體；微有特殊氣味。
　　本品在乙醇中易溶解。

藥典聚氧乙烯蓖麻油EL35一斤起研發(fā)用產(chǎn)品信息

藥典聚氧乙烯蓖麻油EL35一斤起研發(fā)用

Juyangyixi（35）Bimayou

Polyoxyl（35）CastorOil

　　[61791-12-6]

　　本品為聚氧乙烯甘油三蓖麻酸酯，其中還含少量聚乙二醇蓖麻酸酯、游離乙二醇。本品為lmol甘油蓖麻酸酯與35mol環(huán)氧反應(yīng)得到。

　　【性狀】本品為白色、類白色或淡糊狀物或黏稠液體；微有特殊氣味。

　　本品在乙醇中易溶解。

　　相對(duì)密度　本品的相對(duì)密度（通則0601）為1.05-1.06。

黏度　本品的運(yùn)動(dòng)黏度（通則0633法），在25°C時(shí)（毛細(xì)管內(nèi)徑為2.0mm或適合的毛細(xì)管內(nèi)徑）為570~710mm2/s。
酸值　取本品5g，酸值（通則0713）不得過2.0。
羥值　本品的羥值（通則0713）為65～78。
碘值　本品的碘值（通則0713）為25～35。
過氧化值　本品的過氧化值（通則0713）不得過5。
皂化值　本品的皂化值（通則0713）為65～70。
藥用明膠 25kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起羅賽洛　　
蔗糖 50kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起廣西　　
羧甲基纖維素鈉 25kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起浙江　　
硬脂酸鎂 10kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起安徽　　
羥丙纖維素（低取代） 20kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起安徽、浙江　　
羥丙甲纖維素 25kg/袋 CP 50.K4M.K15M.K100 安徽、山東　　
預(yù)交化淀粉 25kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起浙江　　
羧甲基淀粉鈉 25kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起浙江　　
可溶性淀粉 25kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起浙江　　
二氧化硅（微粉硅膠） 10kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起安徽　　
聚維酮K30pvp 25kg/桶 CP 樣品裝500g/袋起河南　　
倍他環(huán)糊精（β環(huán)湖） 20kg/箱 CP 樣品裝500g/袋起山東　　
聚丙烯酸樹脂Ⅱ2號(hào) 5kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起安徽　　
聚丙烯酸樹脂Ⅲ3號(hào) 5kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起安徽　　
聚丙烯酸樹脂Ⅳ4號(hào) 5kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起安徽　　
液狀石蠟(重質(zhì)） 500g/瓶 CP 20瓶/件吉林　　
立崩（超級(jí)羧甲淀粉） 20kg/桶 CP 樣品裝500g/袋起安徽、浙江　　
十二烷基硫酸鈉 20kg/桶 CP 500g/瓶四川

　　【鑒別】（1）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與聚氧乙烯（35）蓖麻油對(duì)照品的圖譜一致（薄膜法）（通則0402）。

　?。?/span>2）取本品的水溶液（→20），滴加試液試液即褪色。

【檢查】酸度　取本品1.0g，加水10ml使溶解，依法測(cè)定（通則0631），pH值應(yīng)為5.0～7.0。

　　水分　取本品，照水分測(cè)定法（通則0832法1）測(cè)定，含水分不得過0.5%。

　　熾灼殘?jiān)∪”酒?/span>lg，依法檢查（通則0841），不得過0.2取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?，依法檢查（通則 0821第二法），含不得過百萬分之十鹽　取本品1.0g，置于增蝸中，加六水合物乙醇（95%）溶液（1→50）10ml，緩慢加熱，蒸發(fā)乙醇，灼燒，若有炭化物殘留，加少量繼續(xù)灼燒。冷卻后，加鹽酸3ml，水浴加熱至殘?jiān)芙?，依法檢查（通則0822第二法），應(yīng)符合規(guī)定（不得過百萬分之二取本品，依法檢查（通則1143），每1mg聚氧乙烯（35）蓖麻油中含內(nèi)的量應(yīng)不得過0.012EU。

　　【類別】藥用輔料，乳化劑和增溶劑等。

　　【貯藏】遮光，密封保存。

　　【標(biāo)示】應(yīng)標(biāo)明本品蓖麻油酸含量的標(biāo)示值。

藥典聚氧乙烯蓖麻油EL35一斤起研發(fā)用

[61791-12-6]

　　本品為聚氧乙烯甘油三蓖麻酸酯，其中還含少量聚乙二醇蓖麻酸酯、游離乙二醇。本品為lmol甘油蓖麻酸酯與35mol環(huán)氧反應(yīng)得到。

　　【性狀】本品為白色、類白色或淡糊狀物或黏稠液體；微有特殊氣味。

　　本品在乙醇中易溶解。

　　相對(duì)密度　本品的相對(duì)密度（通則0601）為1.05-1.06。

　　黏度　本品的運(yùn)動(dòng)黏度（通則0633法），在25°C時(shí)（毛細(xì)管內(nèi)徑為2.0mm或適合的毛細(xì)管內(nèi)徑）為570~710mm2/s。

　　酸值　取本品5g，酸值（通則0713）不得過2.0。

　　羥值　本品的羥值（通則0713）為65～78。

　　碘值　本品的碘值（通則0713）為25～35。

　　過氧化值　本品的過氧化值（通則0713）不得過5。

皂化值　本品的皂化值（通則0713）為65～70?！?/span>

乙二醇和二甘醇　取本品4.0g，精密稱定，置100ml量瓶中，精密加入內(nèi)標(biāo)溶液（取1，3適量，用無水乙醇稀釋成每1ml中約含4mg的溶液）1.0ml，加無水乙醇稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；另取乙二醇、二甘醇對(duì)照品適量，精密稱定，加無水乙醇稀釋配制成每1ml含乙二醇、二甘醇各4mg的對(duì)照品貯備溶液，再精密量取該溶液1.0ml，置100ml量瓶中，精密加入內(nèi)標(biāo)溶液1.0ml，加無水乙醇稀釋至刻度，搖勻，作為對(duì)照品溶液。精密量取對(duì)照品溶液1.0ml，置10ml量瓶中，加無水乙醇稀釋至刻度，搖勻，作為靈敏度溶液。照氣相色譜法（通則0521）試驗(yàn)。以5050%甲基聚硅氧烷為固定液（30m×0.53mm，lμm），起始溫度60°C，維持5分鐘，以每分鐘5°C的速率升溫至110°C，維持5分鐘，再以每分鐘15°C的速率升溫至170°C，維持5分鐘，再以每分鐘35°C的速率升溫至280°C，維持40分鐘（根據(jù)分離情況調(diào)整時(shí)間）。進(jìn)樣口溫度為270°C，氫火焰離子化檢測(cè)器溫度為290°C。精密量取靈敏度溶液1μl進(jìn)樣，調(diào)節(jié)檢測(cè)靈敏度使乙二醇、二甘醇峰高的信噪比均大于10；精密量取供試品溶液與對(duì)照品溶液1μl，分別進(jìn)樣，記錄色譜圖。按內(nèi)標(biāo)法以峰面積計(jì)算，乙二醇不得過0.062%，乙二醇和二甘醇之和不得過0.25%

　　環(huán)氧和二氧六環(huán)　取本品lg，精密稱定，置頂空瓶中，精密加入N，N1.0ml和水0.2ml，密封，搖勻，作為供試品溶液。精密量取環(huán)氧水溶液對(duì)照品適量，用水稀釋制成每1ml中約含0.0lmg的溶液，作為環(huán)氧對(duì)照品溶液。另取二氧六環(huán)對(duì)照品適量，精密稱定，用水制成每lml中約含0.1mg的溶液，作為二氧六環(huán)對(duì)照品溶液。取本品lg，精密稱定，置頂空瓶中，精密加入N，N1.0ml，環(huán)氧對(duì)照品溶液與二氧六環(huán)對(duì)照品溶液各0.1ml，密封，搖勻，作為對(duì)照溶液。精密量取環(huán)氧對(duì)照品溶液及二氧六環(huán)對(duì)照品溶液各0.1ml置頂空瓶中，加新配制的0.001溶液0.1ml，再加入N，N1.0ml，密封，搖勻，作為系統(tǒng)適用性（靈敏度）溶液。照氣相色譜法（通則0521）試驗(yàn)，以聚二甲硅氧烷為固定液，起始溫度為35°C，維持5分鐘，以每分鐘5°C的速率升溫至180°C，再以每分鐘30°C的速率升溫至230°C，維持5分鐘（根據(jù)分離情況調(diào)整時(shí)間）。進(jìn)樣口溫度為150°C，氫火焰離子化檢測(cè)器溫度為250°C，頂空平衡溫度為70°C，平衡時(shí)間45分鐘。取系統(tǒng)適用性（靈敏度）溶液頂空進(jìn)樣，調(diào)節(jié)檢測(cè)靈敏度使環(huán)氧和二氧六環(huán)峰高的信噪比均大于10峰和環(huán)氧峰的分離度不小于2.0。分別取供試品溶液及對(duì)照溶液頂空進(jìn)樣，重復(fù)進(jìn)樣至少3次。環(huán)氧峰面積的相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差應(yīng)不得過15%，二氧六環(huán)峰面積的相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差應(yīng)不得過10%，按標(biāo)準(zhǔn)加入法計(jì)算，環(huán)氧不得過0.0001%，二氧六環(huán)不得過0.001%。