cp版藥典聚氧乙烯40氫化蓖麻油有藥證
本品為聚氧乙烯甘油三羥基硬脂酸酯,其中還含有少量聚乙二醇三羥基硬脂酸、游離的聚乙二醇。本品為lmol甘油三羥基硬脂酸與40~45mol環(huán)氧乙烷反應(yīng)制得。
【性狀】本品為白色或淡黃色膏狀半固體;有輕微氣味。
本品在熱水中溶解,易溶于乙醇、丙酮,不溶于石油醚。
酸值 取本品適量,依法操作(通則0713),本品酸值應(yīng)不大于2.0。
羥值 取本品適量,依法操作(通則0713),本品羥值應(yīng)為57~80。
碘值 取本品適量,依法操作(通則0713),本品碘值應(yīng)不大于5.0o
皂化值 取本品適量,依法操作(通則0713),本品皂化值應(yīng)為45~69。
凝點 取本品,照凝點測定法(通則0613)測定,本品的凝點為16~26℃。
【鑒別】(1)取本品0.1g,溶于0.5mol/L乙醇溶液,煮沸3分鐘,蒸干。向殘渣加水5ml,溶解得澄清溶液。滴加數(shù)滴,應(yīng)產(chǎn)生白色沉淀。
(2)取本品0.1g,溶于1ml水中,加入5%氯化鈉溶液9ml,水浴加熱,溶液在70~85C時渾濁。
水分 取本品,照水分測定法(通則0832第一法1)測定,含水分不得過3.0%。
熾灼殘渣 取本品2.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.3%。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。
【類別】藥用輔料(供非注射用),乳化劑、增溶劑。
【貯藏】避光,密閉保存。
cp版藥典聚氧乙烯40氫化蓖麻油有藥證
【性狀】本品為白色或淡黃色膏狀半固體;有輕微氣味。
本品在熱水中溶解,易溶于乙醇、丙酮,不溶于石油醚。
酸值 取本品適量,依法操作(通則0713),本品酸值應(yīng)不大于2.0。
羥值 取本品適量,依法操作(通則0713),本品羥值應(yīng)為57~80。
碘值 取本品適量,依法操作(通則0713),本品碘值應(yīng)不大于5.0o
皂化值 取本品適量,依法操作(通則0713),本品皂化值應(yīng)為45~69。
凝點 取本品,照凝點測定法(通則0613)測定,本品的凝點為16~26℃。
【鑒別】(1)取本品0.1g,溶于0.5mol/L乙醇溶液,煮沸3分鐘,蒸干。向殘渣加水5ml,溶解得澄清溶液。滴加數(shù)滴,應(yīng)產(chǎn)生白色沉淀。
?。?/span>2)取本品0.1g,溶于1ml水中,加入5%氯化鈉溶液9ml,水浴加熱,溶液在70~85C時渾濁。
水分 取本品,照水分測定法(通則0832第一法1)測定,含水分不得過3.0%。
熾灼殘渣 取本品2.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.3%。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。
【類別】藥用輔料(供非注射用),乳化劑、增溶劑。
【貯藏】避光,密閉保存。
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