醫(yī)用級微晶纖維素藥用輔料藥典有備案
醫(yī)用級微晶纖維素藥用輔料藥典有備案
本品系含纖維素植物的纖維漿制得的а-纖維素,在無機(jī)酸的作用下部分解聚,純化而得。
【性狀】本品為白色或類白色粉末或顆粒狀粉末;無臭,無味。
本品在水、乙醇、稀硫酸或5%氫氧化鈉溶液中幾乎不溶。
【檢查】酸堿度 取電導(dǎo)率項下制備的上清液,pH值應(yīng)為5.0~7.5。
氯化物 取本品0.10g,加水35ml,振搖,濾過,取濾液,與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液3.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.03%)。
水中溶解物 取本品5.0g,加水80ml,振搖10分鐘,室溫靜置10~20分鐘,真空抽濾(使用孔徑2μm或以下的微孔濾膜或定量分析濾紙),濾液置105℃干燥至恒重的蒸發(fā)皿中,在水浴上蒸干,并在105℃干燥1小時,遺留殘渣不得過0.2%。
醚中溶解物 取本品10.0g,置內(nèi)徑約為20mm的玻璃柱中,用不含過氧化物的50ml洗脫柱子,收集洗脫液置105℃干燥至恒重的蒸發(fā)皿中揮發(fā)至干,在105℃干燥至恒重遺留殘渣不得過0.05%。
淀粉 取本品0.10g,加水5ml,振搖,加碘試液0.2ml,不得顯藍(lán)色。
電導(dǎo)率 取本品5.0g,加新沸并放冷至室溫的水40ml,振搖20分鐘,離心,取上清液,在25℃±0.1℃,同法測定制備供試品溶液所用水的電導(dǎo)率, 兩者之差不得過75μS/cm。
干燥失重 取本品1.0g,在105℃干燥3小時,減失重量不得過7.0%。
熾灼殘渣 取本品1.0g,遺留殘渣不得過0.1%。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,含重金屬不得過百萬分之十。
砷鹽 取本品1.0g,加氫氧化鈣1.0g,混合,加水?dāng)嚢杈鶆?,干燥后,先用小火燒灼使炭化,再?00℃熾灼使*灰化,放冷,加鹽酸5ml與水23ml使溶解,應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)。
【類別】藥用輔料,填充劑和崩解劑等。
【貯藏】密閉保存。
公司主營產(chǎn)品:
十二烷基硫酸鈉:500g/袋 25kg/包(椰油醇(或月桂醇)硫酸鈉、K12、發(fā)泡劑)
二氧化鈦: 500g/袋 25kg/包
乙基纖維素(低粘): 500g/袋 25kg/包(產(chǎn)品資質(zhì)齊全)
甲基纖維素(分粘度):500g/袋 25kg/包(產(chǎn)品資質(zhì)齊全)
無水乳糖: 500g/袋 25kg/包(產(chǎn)品資質(zhì)齊全)
滑石粉: 500g/袋 25kg/包(產(chǎn)品資質(zhì)齊全)
爐甘石: 500g/袋 25kg/包(產(chǎn)品資質(zhì)齊全)
環(huán)拉酸鈉(甜蜜素): 500g/袋 25kg/包(產(chǎn)品資質(zhì)齊全)
山梨酸鉀: 500g/袋 25kg/包(產(chǎn)品資質(zhì)齊全)
甜菊糖甙: 500g/袋 25kg/包(食品級甜蜜素)
甜菊素: 500g/袋 25kg/包(藥用級原輔料甜蜜素)
阿斯巴甜: 500g/袋 25kg/包(食品級)
阿斯帕坦: 500g/袋 25kg/包(藥用級原輔料)
泊洛沙姆188:500g/袋 25kg/包(產(chǎn)品資質(zhì)齊全 )