cp版藥典依地酸二鈉500g起有藥證
本品為乙二胺四二鈉鹽二水合物。按干燥品計(jì)算,含C10H14N2Na2O8不
得少于99.0%。
【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末。
本品在水中溶解,在甲醇、乙醇或三氯中幾乎不溶。
【鑒別】(1) 取本品2g,加水25ml使溶解,加3.3%*溶液6ml,振搖,加碘化鉀試液3ml,無黃色沉淀生成;用氨試液調(diào)節(jié)至堿性,再加草酸銨試液3ml,無沉淀生成。
(2) 取本品,在50℃減壓干燥4小時(shí),其紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照圖譜光譜集978圖)一致。
(3) 本品顯鈉鹽的鑒別反應(yīng)(通則0301)。
【檢查】絡(luò)合力試驗(yàn) 取本品,精密稱定,用水溶解并稀釋制成0.01mol/L的溶液,作為供試品溶液;精密稱取經(jīng)200℃干燥2小時(shí)的碳酸鈣0.10g,置100ml量瓶中,加水10ml與6mol/L鹽酸溶液0.8ml使溶解,用氨試液調(diào)節(jié)至中性,用水稀釋至刻度,搖勻,作為試驗(yàn)溶液(1)(0.01mol/L);精密稱取硫酸銅0.250g,置100ml量瓶中,用水溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為試驗(yàn)溶液(2)(0.01mol/L)。精密量取供試品溶液5ml,加氨試液3滴與4%草酸銨溶液2.5ml,在不斷振搖下加試驗(yàn)溶液(1)5.0ml,溶液應(yīng)澄明,振搖1分鐘后,如仍渾濁,再加供試品溶液0.2ml,振搖1分鐘,溶液應(yīng)澄明;精密量取供試品溶液5ml,加氨試液0.5ml與亞鐵氧化鉀溶液0.5ml[1],在不斷振搖下加試驗(yàn)溶液
(2)4.8ml,溶液應(yīng)顯淡藍(lán)色,不得有紅色。
酸度 取本品0.50g,加水10ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應(yīng)為4.0~5.0。
溶液的澄清度與顏色 取本品0.50g,加水10ml溶解后,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應(yīng)澄清無色。
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