cp版藥典羥丙基倍他環(huán)糊精500g起制劑申報
本品為倍他環(huán)糊精與1,2-環(huán)氧丙烷的醚化物。按無水物計算,含羥丙氧基(一OCH2CHOHCH3)應(yīng)為19.6%~26.3%。
【性狀】本品為白色或類白色的無定形或結(jié)晶性粉末。
本品在水或丙二醇中極易溶解,在甲醇或乙醇中易溶,在丙酮或三lv甲烷中幾乎不溶。
【鑒別】(1)取本品5%的水溶液0.5ml,置10ml試管中,加10%a-萘酚的乙醇溶液2滴,搖勻,沿試管壁緩緩加入硫酸1ml,在兩液界面處即顯紫色環(huán)。
?。?/span>2)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照品的圖譜一致(通則0402)。
【檢查】酸堿度 取本品1.0g,加水40ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應(yīng)為5.0~7.5。
溶液的澄清度與顏色 取本品2.5g,加水25ml使溶解,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應(yīng)澄清無色。
【含量測定】羥丙氧基取本品約0.1g,精密稱定,照甲氧基、乙氧基與羥丙氧基測定法(通則0712)測定,即得。
【類別】藥用輔料,包合劑,穩(wěn)定劑等。
【貯藏】遮光,密閉保存。
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