藥用輔料玉米淀粉 *
藥用輔料玉米淀粉 *
藥用輔料玉米淀粉 *
本品系自禾本科植物玉蜀黍Zea mays L.的穎果制得。
【性狀】本品為白色或類白色粉末。 本品在水或乙醇中均不溶解。
【鑒別】(1)取本品約1.0g,加水15ml,煮沸,放冷,即成類白色半透明的凝膠狀物。 (2)取鑒別(1)項(xiàng)下凝膠狀物約1ml,加碘試液1滴,即顯藍(lán)黑色或紫黑色,加熱后逐漸褪色。 (3)取本品適量,用甘油醋酸試液裝片(通則2001),置顯微鏡下觀察,淀粉均為單粒,呈多角形或類圓形,直徑為5~30μm;臍點(diǎn)中心性,呈圓點(diǎn)狀或星狀;層紋不明顯。在偏光顯微鏡下觀察,呈現(xiàn)偏光十字,十字交叉位于顆粒臍點(diǎn)處。
【檢查】酸度 取本品4.0g,加水20ml,振搖5分鐘,使混勻,離心,取上清液,依法測(cè)定(通則0631), pH值應(yīng)為4.5~7.0。 外來(lái)物質(zhì) 取鑒別(3)項(xiàng)下裝片,在顯微鏡下觀察,不得有其他品種的淀粉顆粒。 二氧化硫 取本品,依法檢查(通則2331),含二氧化硫不得過(guò)0.004%。 氧化物質(zhì) 取本品4.0g,置具塞錐形瓶中,加水50.0ml,密塞,振搖5分鐘,轉(zhuǎn)入具塞離心管中,離心至澄清,取上清液30.0ml,置碘瓶中,加冰醋酸1ml與碘化鉀1.0g,密塞,搖勻,置暗處放置30分鐘,加淀粉指示液1ml,用硫代硫酸鈉滴定液(0.002mol/L)滴定至藍(lán)色消失,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。消耗硫代硫酸鈉滴定液(0.002mol/L)不得過(guò)1.4ml(0.002%)。 干燥失重 取本品,在130℃干燥90分鐘,減失重量不得過(guò)14.0%(通則0831)。 灰分 取本品1.0g,依法檢查(通則2302),遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.3%。 重金屬 取本品1.0g,依法檢查(通則0821),含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之二十。 鐵鹽 取本品1.0g,置于具塞錐形瓶中,加稀鹽酸4ml與水16ml,強(qiáng)力振搖5分鐘,濾過(guò),用適量水洗滌,合并濾液與洗液置50ml納氏比色管中,加過(guò)硫酸銨50mg,用水稀釋成35ml后,依法檢查(通則0807),與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液1.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更深(0.001%)。 微生物限度 取本品,依法檢查(通則1105與通則1106),每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過(guò)100Ocfu、霉菌和酵母菌數(shù)不得過(guò)100cfu,不得檢出大腸埃希菌。
【類別】藥用輔料,填充劑和崩解劑等。
西安木成林醫(yī)藥科技有限公司經(jīng)營(yíng)配藥用原輔料(常規(guī)包裝規(guī)格:* 25kg):
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【貯藏】密閉保存。