2019新批號藥用輔料滑石粉作用

2019新批號藥用輔料滑石粉作用

2019新批號藥用輔料滑石粉作用

滑石粉
Huashifen
Talc
    [14807-96-6]
    本品系滑石經(jīng)精選凈制、粉碎、浮選、干燥制成。主要成分為Mg3Si4O10（OH）2。本品含鎂（Mg）應(yīng)為17.0%～19.5%。
    【性狀】本品為白色或類白色、無砂性的微細粉末，有滑膩感。
    本品在水、稀鹽酸或8.5%氫氧化鈉溶液中均不溶。
    【鑒別】（1）取本品0.2g，置鉑坩堝中，加等量氟化鈣或氟化鈉粉末，攪拌，加硫酸5ml，微熱，立即將懸有1滴水的鉑坩堝蓋蓋上，稍等片刻，取下鉑坩堝蓋，水滴出現(xiàn)白色渾濁。
    
    （3）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)在3677cm-1±2cm-1，1018cm-1±2cm-1，669cm-1±2cm-1波數(shù)處有特征吸收（通則0402）。
    【檢查】酸堿度    取本品10.0g，加水50ml，煮沸30分鐘，時時補充蒸失的水分，濾過，濾液遇石蕊試紙應(yīng)顯中性反應(yīng)。
    水中可溶物    取本品約5g，精密稱定，置100ml燒杯中，加新沸放冷的水50ml，加熱煮沸30分鐘后，冷卻，用經(jīng)105℃干燥至恒重的4號垂熔坩堝濾過，濾渣用水5ml洗滌，洗液與濾液合并，蒸干，在105℃干燥1小時，遺留殘渣不得過5mg（0.1%）。
    酸中可溶物    取本品約1g，精密稱定，置100ml具塞錐形瓶中，精密加入稀鹽酸20ml，稱重，在50℃浸漬15分鐘，放冷，再稱重，用稀鹽酸補足減失的重量，搖勻，用中速濾紙濾過，精密量取續(xù)濾液10ml，置經(jīng)105℃干燥至恒重的蒸發(fā)皿中，加稀硫酸1ml，蒸干，105℃干燥至恒重，遺留殘渣不得過10mg（2.0%）。
    石棉    取本品，照X射線粉末衍射法（通則0451）測定，實驗條件：CuKα輻射石墨單色器，管壓40kV，管流40mA，連續(xù)掃描方式，2θ掃描范圍為10°～13°及24°～26°，掃描步長為每分鐘0.02°，在10.5°士0.1°2θ處特征峰為角閃石特征峰，在24.3°±0.1°2θ和12.1°±0.1°2θ處特征峰為蛇紋石特征峰。若在X射線粉末衍射檢出石棉特征峰，需將樣品置光學(xué)顯微鏡下觀察，如發(fā)現(xiàn)有細針狀纖維狀物，且長短徑比大于20或長于5µm，判定為樣品中含石棉；或發(fā)現(xiàn)以下情形中至少兩項，也可判定樣品中含有石棉：成束狀的平行纖維；纖維束呈發(fā)散性末端；纖維狀物呈薄針狀；有由單個纖維狀物纏結(jié)而成的團塊或纖維狀物呈彎曲狀。應(yīng)不得檢出。
    熾灼失重    取本品約2g，精密稱定，在600～700℃熾灼至恒重，減失重量不得過5.0%。
    鐵    取本品約10g，精密稱定，置錐形瓶中，加0.5mol/L鹽酸溶液50ml，搖勻，置水浴加熱回流30分鐘，放冷，用中速濾紙濾過，濾液置100ml量瓶中，用熱水30ml分次洗滌容器及濾渣，濾過，洗液并入同一量瓶中，放冷，加水至刻度，搖勻，作為供試品貯備液，精密量取5ml，置200ml量瓶中，用0.25mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；同法制備空白溶液；另精密量取鐵標準溶液適量，用0.25mol/L鹽酸溶液稀釋制成每1ml中含鐵5～10µg的系列對照品溶液。取空白溶液、供試品溶液和對照品溶液，照原子吸收分光光度法（通則0406*法），在248.3nm的波長處測定，計算，即得。含鐵不得過0.25%。
   

FF77 蜂蠟〔白，黃，塊〕 25kg kg 油包水型乳化劑、賦形劑與植物油配成單軟膏可軟膏基質(zhì)，用于對凡士林過敏者。（藥輔有批文）
FF78 蜂蠟〔白，黃，?！?* 袋 （藥輔批件）
FF78 蜂蠟〔白，黃，粒〕 25kg kg （藥輔有批件）

FF79 凡士林〔白〕 * 瓶 藥輔有資質(zhì)
FF79 凡士林〔白〕 2kg 瓶 易溶于苯、二氧化硫、或松節(jié)油，溶于或多數(shù)脂油或揮發(fā)油，不溶于乙醇、水。藥輔有資質(zhì)
FF80 凡士林〔白〕 50kg kg 用軟膏、乳膏、糊劑及唇膏、護膚霜等化妝品的基質(zhì)。外搽，預(yù)防皮膚皸裂。藥輔有資質(zhì)
FF81 凡士林〔白〕 165kg kg 藥輔有資質(zhì)
FF82 凡士林〔黃〕 * 瓶 藥輔有資質(zhì)
FF82 凡士林〔黃〕 2kg 瓶 用軟膏、乳膏、糊劑及唇膏、護膚霜等化妝品的基質(zhì)。外搽，預(yù)防皮膚皸裂。

G87 甘油 * 瓶
G87 甘油 25kg kg
G88 甘油 250kg kg
G89 甘油（注射） * 瓶 保濕、助懸、賦形劑，并可多種藥物的溶劑如酚、硼酸、硼砂、鞣酸、水楊酸。

    
    【類別】藥用輔料，潤滑劑等。
    【貯藏】置干燥處保存。