綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱
產(chǎn)品型號LHH-80SD、LHH-150SD、LHH-250SD、LHH-80SDP、LHH-150SDP、LHH-250SDP、LHH-150GSD、LHH-150GSP、LHH-250GSD、LHH-250GSP、LHH-150GP、LHH-250GP、LHH-400GP 產(chǎn)品特點來自德國*技術,是藥品穩(wěn)定性試驗選擇 新一代藥品穩(wěn)定試驗設備,集公司多年設計和生產(chǎn)經(jīng)驗,引進消化*。突破現(xiàn)有國產(chǎn)藥品試驗箱無法長時間連續(xù)運行的缺陷,是藥廠GMP認證的設備。 以科學的方法創(chuàng)造一個對藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗和強光照射試驗,是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗選擇方案。 ◆人性化設計 ● 全新無氟設計,高效率、低能耗、促進節(jié)能,使你始終走在健康生活的前沿。 ● 微電腦控制器,控制穩(wěn)定、準確、可靠,采用304不銹鋼內(nèi)膽,四角半圓弧形,易清潔,便于操作。 ● *風道循環(huán),確保工作室內(nèi)部風力分布均勻。箱體左側有一直徑25mm的測試孔。 ◆連續(xù)運行保證 ● 兩套進口壓縮機自動切換,確保藥品試驗長時間連續(xù)運行不發(fā)生故障。突破國內(nèi)藥品試驗箱無法長時間連續(xù)運行的缺陷。 ● 連續(xù)運行無需化霜,避免在使用過程中,因為化霜產(chǎn)生箱內(nèi)溫濕度波動。 ◆* ● 溫濕度控制器、壓縮機、循環(huán)風機等關鍵零部件均采用進口產(chǎn)品,具備長時間運行穩(wěn)定、安全、可靠等特點。 ◆安全功能 ● 獨立限溫報警系統(tǒng),能聲光報警提示操作者,保證實驗室安全運行不發(fā)生意外。 ● 溫度偏低或偏高及超溫報警,濕度偏高與偏低報警。 ● 具有密碼鎖屏功能,避免非實驗人員誤操作。 ◆進口濕度傳感器 ● 選用能在高溫狀態(tài)運行的濕度傳感器,避免干濕球濕帶頻繁更換帶來的煩惱。 ◆紫外殺菌系統(tǒng)(選配) ● 紫外殺菌燈置于箱內(nèi)后壁,可定期對箱體內(nèi)部進行消毒,可有效殺滅箱體內(nèi)循環(huán)空氣和增濕盤水蒸氣的浮菌,從而有效防止藥品試驗期間的污染。 ◆光照度自動監(jiān)測和控制(選配) ● 突破現(xiàn)有國產(chǎn)穩(wěn)定試驗箱光照度無法監(jiān)測和控制的缺陷,采用光傳感器進行監(jiān)測并無級可調(diào),減少由于燈管的老化造成光照度衰減和試驗誤差。 ◆資料記錄與故障診斷顯示 ● 當試驗箱發(fā)生故障,動態(tài)顯示屏會出現(xiàn)故障信息,試驗箱運行故障一目了然。 ● 可連接打印機或485通訊接口,用電腦和打印機記錄溫度和時間曲線,為試驗過程數(shù)據(jù)儲存與回放提供有力保證。 可程式觸摸屏控制器(選配) ● 采用超大屏幕觸摸式熒幕畫面,熒幕操作簡單,程式編輯容易。 ● 控制器操作界面設中英文可供選擇,即時運轉曲線圖可由屏幕顯示。 ● 具有100組程式1000段999循環(huán)步驟的容量,每段時間設定值為99小時59分。 ● 資料及試驗條件輸入后,控制器具有熒屏鎖定功能,避免人為觸摸而停機。 ● 具有P.I.D自動演算功能,可將溫濕度變化條件立即修正,使溫濕度控制更為精確穩(wěn)定。 ● 具有RS-232或RS-485通訊界面,可在電腦上設計程式,監(jiān)視試驗過程并執(zhí)行開關機等功能。 執(zhí)行與滿足標準: 2015版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導原則和GB/T10586-2006有關條款制造 ★ 穩(wěn)定性試驗條件: 在ICH指南中,在功能性、性能和文件方面,GMP和FDA定義了要求。歐洲、日本和美國同意制定一個共用的穩(wěn)定性試驗,這些試驗的目標是集合信息,作為制定一個關于原料或藥品穩(wěn)定性的推薦,最終目標是在規(guī)定周期中,證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環(huán)境中的有效性。 ★長期留樣的穩(wěn)定性試驗的儲藏條件: 溫度:+25℃±2℃ 濕度:60±5%RH 時間:12個月 ★加速穩(wěn)定性試驗的儲藏條件 溫度:+40℃±2℃ 濕度:75±5%RH 時間:6個月 強光照射條件光照度:4500±500LX ※以上相關數(shù)據(jù)僅供參考 ※性能參數(shù)測試在空載條件下位:環(huán)境溫度20℃,環(huán)境濕度50%RH 名稱 藥品穩(wěn)定性試驗箱 綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱 藥品強光穩(wěn)定性試驗箱 型號 LHH-80SD LHH-150SD LHH-250SD LHH-80SDP LHH-150SDP LHH-250SDP LHH-150GSD LHH-150GSP LHH-250GSD LHH-250GSP LHH-150GP LHH-250GP LHH-400GP 控溫范圍 0~65℃ 無光照0~65℃ 有光照10~50℃ 溫度波動度/均勻度 ±0.5℃/±2℃ 濕度范圍/偏差 35~95%RH/±3%RH 無 光照強度/誤差 無 0~6000LX可調(diào)≤±500LX(無極調(diào)光) 定時范圍 每段1~99小時 調(diào)溫調(diào)濕方式 平衡調(diào)溫調(diào)濕方式 平衡調(diào)溫方式 制冷系統(tǒng)/制冷方式 二套獨立全封閉壓縮機自動切換(LHH-80SD/80SDP為一組獨立原裝全封閉壓縮機) 控制器 可程式液晶控制器 可程式觸摸屏控制器 GSD:可程式液晶控制器 GSP:可程式觸摸屏控制器 可程式液晶控制器 傳感器 Pt100鉑電阻 電容式濕度傳感器 Pt100鉑電阻 工作環(huán)境溫度 RT+5~30℃ 電源 AC220V±10% 50HZ 功率 2000W/2100W/2300W 2250W/2250W/2500W/2500W 1450W/1700W/3200W 容積 80L 150L 250L 80L 150L 250L 150L 250L 150L 250L 400L 內(nèi)膽尺寸(mm) W×D×H 400×400×500 550×405×670 600×500×830 400×400×500 550×405×670 600×500×830 550×405×670 600×500×830 550×405×670 600×500×830 700×550×1140 外形尺寸(mm) W×D×H 550×790×1080 690×805×1530 740×890×1680 550×790×1080 690×805×1530 740×890×1680 690×805×1530 740×890×1680 690×805×1530 740×890×1680 950×850×1850 載物托盤(標配) 2/3/3塊 2/3/3塊 3/3塊 3/3/4塊 嵌入式打印機 標配 標配 標配 標配 安全裝置 壓縮機過熱保護、風機過熱保護、超溫保護、壓縮機超壓保護、過載保護、缺水保護。 備注 1、SD、SDP、GSD、GSP、GP系列,標配嵌入式打印機 2、觸摸屏控制器的打印機、485接口與USB接口三選二,LHH-80SD、LHH-150SD/GSD,LHH-250SD/GSD打印機與485接口二選一。 3、GP、GSD、GSP系列,手動無極調(diào)光,標配光照度監(jiān)測儀,內(nèi)置頂部光照器 綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱用途概述:
綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱特點:
綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱技術參數(shù):