蘇州醫(yī)院器械廠純化水設(shè)備對設(shè)備的要求:
1.結(jié)構(gòu)設(shè)計簡單、可靠、拆裝簡便。
2.設(shè)計采用標(biāo)準化、通用化、系統(tǒng)化零部件。
3.設(shè)備內(nèi)外壁表面光滑平整、*,容易清洗、滅菌。零件表面做鍍鉻等表面處理,以耐腐蝕,防止生銹。設(shè)備外面避免用油漆,以防剝落。
4.制備純化水設(shè)備采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗證不污染水質(zhì)的材料。純化水的設(shè)備應(yīng)定期清洗。
5.注射用水接觸的材料必須是優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼(例如316L不銹鋼)或其他經(jīng)驗證不對水質(zhì)產(chǎn)生污染的材料。制備注射用水的設(shè)備應(yīng)定期清洗,并對清洗效果驗證。
6.純化水儲存周期不宜大于24小時,其儲罐宜采用不銹鋼材料或經(jīng)驗證無毒,耐腐蝕,不滲出污染離子的其他材料制作。保護其通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內(nèi)壁應(yīng)光滑,接管和焊縫不應(yīng)有死角和沙眼。應(yīng)采用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數(shù)的傳感器。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌,并對清洗、滅菌效果驗證。
蘇州醫(yī)院器械廠純化水設(shè)備
標(biāo)準:
1.電導(dǎo)率:≤2μS/cm(電阻率≥0.5 MΩ *CM)。
2.注射用水:應(yīng)符合2015中國藥典所收載的注射用水標(biāo)準。
3.在制水工藝中通常采用在線檢測純化水的電阻率值的大小,來反映水中各種離子的濃度。
4.制藥行業(yè)用水的電阻率通常應(yīng)≥0.5MΩ.CM/25℃,對于注射劑、滴眼液容器沖洗用水的電阻率應(yīng)≥1MΩ.CM/25℃。
上海濱潤制藥廠純化水設(shè)備的優(yōu)勢:
1.純化水設(shè)備可以自動化控制,并且長期有效穩(wěn)定,操作簡單,能夠滿足中國藥典的用水要求,符合GMP標(biāo)準。
2.反滲透系統(tǒng)采用二級反滲透,且使用進口反滲透膜,能夠有效的去除原水中的雜質(zhì)。
3.純化水設(shè)備具有無水保護和高、低壓、超壓力保護等多種裝置安全功能。
4.電控系統(tǒng)采用PLC結(jié)合人機界面自動控制,設(shè)計人性化,操作簡單方便,畫面清晰,精致美觀。
5. 在純化水系統(tǒng)中的預(yù)處理系統(tǒng)、制水系統(tǒng)和用水系統(tǒng)分別設(shè)有循環(huán)水路,各級水質(zhì)區(qū)段設(shè)定合格水與不合格排放到前一段的功能,確保水質(zhì)穩(wěn)定安全。
6. 殺菌系統(tǒng)采用臭氧殺菌系統(tǒng)和紫外線殺菌器,能夠有效的去除水中的細菌等物質(zhì)。