醫(yī)藥用輔料果糖有質(zhì)檢單 500g起
醫(yī)藥用輔料果糖有質(zhì)檢單 500g起
【鑒別】(1)取本品0.25g,加水1ml溶解后,加間苯二酚0.2g和稀鹽酸9ml,置水浴中加熱2分鐘,溶液顯紅色。 (2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通則0402)。
【檢查】酸度 取本品2.0g,加水20ml溶解后,加酚酞指示液3滴與滴定液(0.02mol/L)0.20ml,應顯粉紅色。 溶液的澄清度與顏色 取本品5.0g,加水10ml溶解后,溶液應澄清無色;如顯色,與黃色或黃綠色1號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。 5-羥甲基糠醛 取本品0.50g,加水10ml溶解后,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在284nm的波長處測定,吸光度不得過0.32。 氯化物 取本品0.60g,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液6.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.01%)。 硫酸鹽 取本品2.0g,依法檢查(通則0802),與標準硫酸鉀溶液2.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.01%)。 鋇鹽 取本品10.0g,加水溶解并稀釋至100ml,作為貯備液。取貯備液10ml,加1mol/L硫酸溶液1ml制成供試品 溶液,立即與取貯備液10ml,加水1ml制成的對照液比較,1小時后再次比較,均不得更渾濁。 鈣與鎂(以鈣計) 取本品2.0g,精密稱定,加水20ml使溶解,加鹽酸2滴,加氨-氯化銨緩沖液(pH10.0)5ml和鉻黑T指示劑適量,用乙二胺四二鈉滴定液(0.005mol/L)滴定至藍色。消耗乙二胺四二鈉滴定液(0.005mol/L)不得過0.5ml。 蔗糖 取本品5.0g,加水10ml,搖勻,各取1ml分別置甲、乙兩支比色管中,甲管中加乙醇9ml,乙管中加水9ml,搖勻。甲管的乳光不得比乙管更強。 干燥失重 取本品,在70℃減壓干燥4小時,減失重量不得過0.5%(通則0831)。 熾灼殘渣 不得過0.1%(通則0841)。 重金屬 取本品5.0g,加水23ml溶解后,加鹽緩沖液(pH3.5)2ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過百萬分之四。