500LGMP制藥純化水設備技術特征
1.系統(tǒng)采用全自動控制(同時亦可采用手動控制)，系統(tǒng)運行時可設定自動反洗、再生程序；
2.一級反滲透和二級反滲透設有回流管道，反滲透設備設有化學清洗裝置和消毒裝置；
3.在一級反滲透和二級反滲透間設有 PH調節(jié)裝置，以保證設備產水電導率符合藥典要求；
4.二級反滲透膜采用帶正電荷的抗污染反滲透膜，以保證反滲透設備能長期穩(wěn)定運行；
5.一級反滲透管路采用 304不銹鋼材料，二級反滲透采用 316L 不銹鋼材料；
6.在一級反滲透和第二級反滲透設備中均裝有在線電導檢測儀表，產水電導率可隨時觀看；
7.一級反滲透前設有低壓保護開關，二級反滲透前設有低壓保護和高壓保護開關；
8.一級、二級反滲透水回收率可調整，一級反滲透回收率 60%-65%，二級反滲透回收率70%；
9.前處理裝置均采用進口件；前處理設備間管路采用 UPVC管材。
10.純化水儲水罐帶呼吸過濾器，輸送管道裝有紫外線殺菌器和微孔過濾器，保證純水符合衛(wèi)生要求。
500LGMP制藥純化水設備
對制藥用水設備的要求
1.結構設計簡單、可靠、拆裝簡便。
2.設計采用標準化、通用化、系統(tǒng)化零部件。
3.設備內外壁表面光滑平整、*，容易清洗、滅菌。零件表面做鍍鉻等表面處理，以耐腐蝕，防止生銹。設備外面避免用油漆，以防剝落。
4.制備純化水設備采用低碳不銹鋼或其他經驗證不污染水質的材料。純化水的設備應定期清洗。
5.注射用水接觸的材料必須是優(yōu)質低碳不銹鋼(例如316L不銹鋼)或其他經驗證不對水質產生污染的材料。制備注射用水的設備應定期清洗，并對清洗效果驗證。
6.純化水儲存周期不宜大于24小時，其儲罐宜采用不銹鋼材料或經驗證無毒，耐腐蝕，不滲出污染離子的其他材料制作。保護其通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內壁應光滑，接管和焊縫不應有死角和沙眼。應采用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數的傳感器。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌，并對清洗、滅菌效果驗證。
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